HIV UPBEAT: inzicht in de pathologie van botziekte bij HIV-geïnfecteerde patiënten. (UPBEAT)
24 september 2019 bijgewerkt door: Patrick Mallon, University College Dublin
HIV UPBEAT: inzicht in de pathologie van botziekte bij HIV-geïnfecteerden. Een prospectieve cohortstudie van hiv-geïnfecteerde patiënten en hiv-negatieve proefpersonen.
Ondanks de prevalentie van osteopenie en osteoporose in de hiv-positieve populatie, is er relatief weinig bekend over de onderliggende pathologie.
Deze prospectieve cohortstudie heeft tot doel meer inzicht te krijgen in een aantal problemen met betrekking tot lage botmineraaldichtheid bij HIV-geïnfecteerde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie volgt gedurende 5 jaar jaarlijks hiv-positieve en -negatieve proefpersonen. De doelstellingen van deze studie zijn onder meer:
- om de pathologie te beschrijven die ten grondslag ligt aan een lage botmineraaldichtheid
- om de relatie tussen lage botmineraaldichtheid en blootstelling aan antiretrovirale therapie te beoordelen
- om de relatie tussen lage botmineraaldichtheid en vitamine D/PTH-status en/of markers van botmetabolisme te beoordelen
- om de relatie tussen osteopenie en daaropvolgende veranderingen in botmineraaldichtheid en markers van botmetabolisme te beoordelen
- om de validiteit te beoordelen van het momenteel beschikbare hulpmiddel voor het beoordelen van het risico op fracturen bij het voorspellen van fracturen bij hiv-positieve populaties
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland, D 7
- Werving
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Onderonderzoeker:
- Gerard Sheehan, MB BCh BAO, FRCPI
-
Onderonderzoeker:
- John Lambert, MD, PhD
-
Contact:
- Tara n McGinty, MB BAO BCh
- E-mail: tara.mcginty@ucd.ie
-
Hoofdonderzoeker:
- Patrick WG Mallon, MB BCh, PhD, FRCPI
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
HIV-positieve patiënten en HIV-negatieve proefpersonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18 jaar
- in staat zijn om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven
- in nuchtere toestand het onderzoekscentrum kunnen bezoeken en DEXA-scanning kunnen ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen op bisfosfonaattherapie bij screening
- Zwangere of borstvoeding gevende vrouwelijke proefpersonen
- Proefpersonen met een eerdere klinische geschiedenis van primaire hyperthyreoïdie of hiv-negatieve proefpersonen met verhoogd parathyroïdhormoon bij screening
- HIV-negatieve proefpersonen met een voorgeschiedenis van osteoporose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hiv-negatief
|
|
Hiv-positief
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bot pathologie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Afwijkingen in botpathologie beschrijven in botbiopten van HIV-geïnfecteerde proefpersonen met een lage botmineraaldichtheid door biopsie-indices te vergelijken met referentiebereiken.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingssnelheden in botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Om de mate van verandering in botmineraaldichtheid te bepalen bij hiv-positieve patiënten in vergelijking met hiv-negatieve controles
|
3 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Breuk incidentie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De validiteit beoordelen van de momenteel beschikbare tools voor het beoordelen van het risico op fracturen bij het voorspellen van het risico op fracturen bij HIV-geïnfecteerde patiënten.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick WG Mallon, MB BCh, BSc, PhD, HIV Molecular Research Group, University College Dublin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HIVUPBEAT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .