HIV UPBEAT：了解 HIV 感染患者骨病的病理学。 (UPBEAT)
2019年9月24日 更新者：Patrick Mallon、University College Dublin
HIV UPBEAT：了解 HIV 感染者骨病的病理学。 HIV 感染者和 HIV 阴性受试者的前瞻性队列研究。
尽管在 HIV 阳性人群中普遍存在骨质减少和骨质疏松症，但对潜在的病理学知之甚少。
这项前瞻性队列研究旨在进一步了解与 HIV 感染者低骨密度相关的一些问题。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
这项研究将每年跟踪 HIV 阳性和阴性受试者，为期 5 年。 本研究的目的包括：
- 描述低骨密度的病理学
- 评估低骨密度与抗逆转录病毒治疗暴露之间的关系
- 评估低骨密度与维生素 D /PTH 状态和/或骨代谢标志物之间的关系
- 评估骨质减少与随后骨矿物质密度和骨代谢标志物变化之间的关系
- 评估当前可用的骨折风险评估工具在预测 HIV 阳性人群骨折方面的有效性
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Dublin、爱尔兰、D 7
- 招聘中
- Mater Misericordiae University Hospital
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副研究员：
- Gerard Sheehan, MB BCh BAO, FRCPI
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副研究员：
- John Lambert, MD, PhD
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接触：
- Tara n McGinty, MB BAO BCh
- 邮箱：tara.mcginty@ucd.ie
-
首席研究员：
- Patrick WG Mallon, MB BCh, PhD, FRCPI
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
HIV 阳性患者和 HIV 阴性受试者
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 能够提供书面的知情同意
- 能够在禁食状态下进入研究中心并接受 DEXA 扫描
排除标准：
- 筛选时接受双膦酸盐治疗的受试者
- 怀孕或哺乳期女性受试者
- 既往有原发性甲状腺功能亢进症临床病史的受试者或筛选时甲状旁腺激素升高的 HIV 阴性受试者
- 有骨质疏松病史的 HIV 阴性受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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艾滋病毒阴性
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艾滋病毒阳性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨病理学
大体时间：3年
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通过将活检指数与参考范围进行比较，描述来自具有低骨密度的 HIV 感染受试者的骨活检中的骨病理学异常。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨矿物质密度的变化率
大体时间：3年
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与 HIV 阴性对照相比，确定 HIV 阳性患者骨密度的变化率
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3年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨折发生率
大体时间：3年
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评估当前可用的骨折风险评估工具在预测 HIV 感染患者骨折风险方面的有效性。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick WG Mallon, MB BCh, BSc, PhD、HIV Molecular Research Group, University College Dublin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2013年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月25日
首次发布 (估计)
2013年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月24日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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