HIV UPBEAT : Comprendre la pathologie des maladies osseuses chez les patients infectés par le VIH. (UPBEAT)
24 septembre 2019 mis à jour par: Patrick Mallon, University College Dublin
HIV UPBEAT : Comprendre la pathologie des maladies osseuses chez les personnes infectées par le VIH. Une étude prospective de cohorte de patients infectés par le VIH et de sujets séronégatifs.
Malgré la prévalence de l'ostéopénie et de l'ostéoporose dans la population séropositive, on en sait relativement peu sur la pathologie sous-jacente.
Cette étude de cohorte prospective vise à mieux comprendre un certain nombre de problèmes liés à la faible densité minérale osseuse chez les sujets infectés par le VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cette étude suivra annuellement des sujets séropositifs et séronégatifs pendant 5 ans. Les objectifs de cette étude comprennent :
- pour décrire la pathologie sous-jacente à une faible densité minérale osseuse
- évaluer la relation entre une faible densité minérale osseuse et l'exposition au traitement antirétroviral
- évaluer la relation entre une faible densité minérale osseuse et le statut en vitamine D/PTH et/ou des marqueurs du métabolisme osseux
- évaluer la relation entre l'ostéopénie et les modifications ultérieures de la densité minérale osseuse et des marqueurs du métabolisme osseux
- évaluer la validité de l'outil d'évaluation du risque de fracture actuellement disponible pour prédire les fractures dans les populations séropositives
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande, D 7
- Recrutement
- Mater Misericordiae University Hospital
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Sous-enquêteur:
- Gerard Sheehan, MB BCh BAO, FRCPI
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Sous-enquêteur:
- John Lambert, MD, PhD
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Contact:
- Tara n McGinty, MB BAO BCh
- E-mail: tara.mcginty@ucd.ie
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Chercheur principal:
- Patrick WG Mallon, MB BCh, PhD, FRCPI
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients séropositifs et sujets séronégatifs
La description
Critère d'intégration:
- âge >18 ans
- être en mesure de fournir un consentement écrit et éclairé
- être en mesure d'assister au centre de recherche à jeun et de subir un balayage DEXA
Critère d'exclusion:
- Sujets sous traitement par bisphosphonates lors de la sélection
- Sujets féminins enceintes ou allaitantes
- Sujets ayant des antécédents cliniques d'hyperthyroïdie primaire ou sujets séronégatifs avec une hormone parathyroïdienne élevée lors du dépistage
- Sujets séronégatifs ayant des antécédents d'ostéoporose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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VIH négatif
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Séropositif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pathologie osseuse
Délai: 3 années
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Décrire les anomalies de la pathologie osseuse dans les biopsies osseuses de sujets infectés par le VIH ayant une faible densité minérale osseuse en comparant les indices de biopsie aux plages de référence.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de variation de la densité minérale osseuse
Délai: 3 années
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Déterminer les taux de variation de la densité minérale osseuse chez les patients séropositifs par rapport aux témoins séronégatifs
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3 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des fractures
Délai: 3 années
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Évaluer la validité des outils d'évaluation du risque de fracture actuellement disponibles pour prédire le risque de fracture chez les patients infectés par le VIH.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick WG Mallon, MB BCh, BSc, PhD, HIV Molecular Research Group, University College Dublin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2013
Première publication (Estimation)
29 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HIVUPBEAT
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .