HIV UPBEAT: Förstå patologin för bensjukdom hos HIV-infekterade patienter. (UPBEAT)
24 september 2019 uppdaterad av: Patrick Mallon, University College Dublin
HIV UPBEAT: Förstå patologin för bensjukdom hos HIV-infekterade. En prospektiv kohortstudie av HIV-infekterade patienter och HIV-negativa försökspersoner.
Trots förekomsten av osteopeni och osteoporos i den HIV-positiva befolkningen är relativt lite känt om den underliggande patologin.
Denna prospektiva kohortstudie syftar till att få ytterligare förståelse för ett antal frågor som rör låg bentäthet hos HIV-infekterade försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att följa HIV-positiva och negativa försökspersoner årligen i 5 år. Målen med denna studie inkluderar:
- för att beskriva patologin bakom låg bentäthet
- för att bedöma sambandet mellan låg bentäthet och exponering för antiretroviral terapi
- för att bedöma sambandet mellan låg bentäthet och vitamin D/PTH-status och/eller markörer för benmetabolism
- för att bedöma sambandet mellan osteopeni och efterföljande förändringar i benmineraldensitet och markörer för benmetabolism
- att bedöma giltigheten av det för närvarande tillgängliga verktyget för bedömning av frakturrisk för att förutsäga frakturer i HIV-positiva populationer
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dublin, Irland, D 7
- Rekrytering
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Underutredare:
- Gerard Sheehan, MB BCh BAO, FRCPI
-
Underutredare:
- John Lambert, MD, PhD
-
Kontakt:
- Tara n McGinty, MB BAO BCh
- E-post: tara.mcginty@ucd.ie
-
Huvudutredare:
- Patrick WG Mallon, MB BCh, PhD, FRCPI
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
HIV-positiva patienter och HIV-negativa patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >18 år
- kunna lämna skriftligt, informerat samtycke
- kunna gå på forskningscentret i fastande tillstånd och genomgå DEXA-skanning
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner på bisfosfonatterapi vid screening
- Gravida eller ammande kvinnliga försökspersoner
- Försökspersoner med en tidigare klinisk historia av primär hypertyreos eller HIV-negativa försökspersoner med förhöjt bisköldkörtelhormon vid screening
- HIV-negativa patienter med osteoporos i anamnesen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
HIV-negativ
|
|
Hivpositiv
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benpatologi
Tidsram: 3 år
|
Att beskriva abnormiteter i benpatologi i benbiopsier från HIV-infekterade försökspersoner med låg bentäthet genom att jämföra biopsiindex med referensintervall.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringshastigheter i benmineraldensitet
Tidsram: 3 år
|
För att bestämma förändringshastigheter i bentäthet hos HIV-positiva patienter jämfört med HIV-negativa kontroller
|
3 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frakturförekomst
Tidsram: 3 år
|
Att bedöma giltigheten av för närvarande tillgängliga frakturriskbedömningsverktyg för att förutsäga frakturrisk hos HIV-infekterade patienter.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patrick WG Mallon, MB BCh, BSc, PhD, HIV Molecular Research Group, University College Dublin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
29 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HIVUPBEAT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .