HIV UPBEAT: Zrozumienie patologii chorób kości u pacjentów zakażonych wirusem HIV. (UPBEAT)
24 września 2019 zaktualizowane przez: Patrick Mallon, University College Dublin
HIV UPBEAT: Zrozumienie patologii chorób kości u osób zakażonych wirusem HIV. Prospektywne badanie kohortowe pacjentów zakażonych wirusem HIV i osób zakażonych wirusem HIV.
Pomimo częstości występowania osteopenii i osteoporozy w populacji zakażonej wirusem HIV, stosunkowo niewiele wiadomo na temat podstawowej patologii.
To prospektywne badanie kohortowe ma na celu pogłębienie wiedzy na temat szeregu kwestii związanych z niską gęstością mineralną kości u osób zakażonych wirusem HIV.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to będzie dotyczyło osób zakażonych i zakażonych wirusem HIV co roku przez 5 lat. Cele tego badania obejmują:
- opisać patologię leżącą u podstaw niskiej gęstości mineralnej kości
- w celu oceny związku między niską gęstością mineralną kości a ekspozycją na terapię antyretrowirusową
- ocena związku między niską gęstością mineralną kości a poziomem witaminy D/PTH i/lub markerami metabolizmu kostnego
- ocena związku między osteopenią a późniejszymi zmianami gęstości mineralnej kości i markerami metabolizmu kostnego
- ocenić przydatność obecnie dostępnego narzędzia do oceny ryzyka złamań w przewidywaniu złamań w populacjach zakażonych wirusem HIV
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia, D 7
- Rekrutacyjny
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Pod-śledczy:
- Gerard Sheehan, MB BCh BAO, FRCPI
-
Pod-śledczy:
- John Lambert, MD, PhD
-
Kontakt:
- Tara n McGinty, MB BAO BCh
- E-mail: tara.mcginty@ucd.ie
-
Główny śledczy:
- Patrick WG Mallon, MB BCh, PhD, FRCPI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci HIV-pozytywni i osoby HIV-ujemne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >18 lat
- być w stanie udzielić pisemnej, świadomej zgody
- być w stanie uczestniczyć w ośrodku badawczym na czczo i przejść skanowanie DEXA
Kryteria wyłączenia:
- Osoby leczone bisfosfonianami podczas badań przesiewowych
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby z pierwotną nadczynnością tarczycy w wywiadzie klinicznym lub osoby HIV-ujemne ze zwiększonym stężeniem hormonu przytarczyc podczas badania przesiewowego
- Pacjenci HIV-ujemni z osteoporozą w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
HIV-ujemny
|
|
HIV pozytywny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patologia kości
Ramy czasowe: 3 lata
|
Opisanie nieprawidłowości w patologii kości w biopsjach kości od pacjentów zakażonych wirusem HIV z niską gęstością mineralną kości poprzez porównanie wskaźników biopsji z zakresami referencyjnymi.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo zmian gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: 3 lata
|
Aby określić tempo zmian gęstości mineralnej kości u pacjentów zakażonych wirusem HIV w porównaniu z kontrolami HIV-ujemnymi
|
3 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość złamań
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocena przydatności obecnie dostępnych narzędzi oceny ryzyka złamania w przewidywaniu ryzyka złamania u pacjentów zakażonych wirusem HIV.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick WG Mallon, MB BCh, BSc, PhD, HIV Molecular Research Group, University College Dublin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIVUPBEAT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .