지주막하 마취하에 제왕절개를 위한 메스꺼움 및 구토에 대한 예방적 최면하 프로포폴.
예방적 최면하 프로포폴 대 메토클로프라미드 및 제왕절개를 위한 지주막하 마취 중 메스꺼움 및 구토 예방을 위한 병용 요법의 무작위 통제 시험.
수술 전후 오심과 구토는 제왕절개 수술을 받는 환자의 50-80%에서 발생할 수 있습니다.
메토클로프라미드는 잘 알려진 도파민 수용체 길항제로 화학수용체 트리거 존에서 작용하며 오심 및 구토의 예방 및 치료에 효과적으로 사용됩니다. 프로포폴은 식후 영역에서 세로토닌 수용체를 길항할 수 있으며 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률 감소와 관련이 있습니다. 일부 연구에서는 프로포폴이 제왕절개 수술 중 메스꺼움과 구토를 예방할 수 있음을 보여주었습니다.
오심과 구토의 위험 요인을 통제하고 약리학적으로 예방하면 발병률이 효과적으로 감소합니다.
이 무작위, 이중 맹검, 환자-대조군 연구에서 프로포폴 단독, 메토클로프라미드 단독 및 병용의 메스꺼움 및 구토 조절 효과를 비교했습니다. 위험 요인 제어 전략은 각 연구 그룹과 연관되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Chieti, 이탈리아, 60100
- A.O. SS.ma Annunziata
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
산모나 태아의 고통이 없는 제왕절개
미국 마취학회 점수 I-II
임신 36~41주
BMI < 35
헤모글로빈 > 10mg/dl
합병증 없음(임신성 당뇨병, 담즙정체)
급성 또는 만성 위장 장애 없음(GERD 제외)
임신 중 흡연 또는 약물 남용 금지
이전에 대대적인 복부 수술을 받은 적이 없음
이전의 복잡한 임신 없음
태아 체중 > 2.5kg
제외 기준:
산모 또는 태아에게 고통을 주는 응급 제왕절개
미국 마취학회 점수 III-IV-V
< 36 또는 > 임신 41주
BMI > 35
헤모글로빈 < 10mg/dl
합병증(임신성 당뇨병, 담즙정체)
급성 또는 만성 위장 장애
임신 중 흡연 또는 약물 남용
이전 주요 복부 수술
이전의 복잡한 임신
태아 체중 < 2.5kg
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로포폴
제대 절제술 시 PROPOFOL 단일 볼루스 10mg + 1mg/kg/hr 주입
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메스꺼움 및 구토 예방을 위한 프로포폴
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실험적: 메토클로프라미드
메토클로프라미드 10 mg I.V. 탯줄 절제술에서
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메스꺼움 및 구토 예방을 위한 메토클로프라미드
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실험적: 프로포폴 및 메토클로프라미드
PROPOFOL 단일 볼루스 10mg + 1mg/kg/시간 주입 및 메토클로프라미드 10mg I.V. 탯줄 절제술에서
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메스꺼움 및 구토 예방을 위한 프로포폴
메스꺼움 및 구토 예방을 위한 메토클로프라미드
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플라시보_COMPARATOR: 위약
식염수 주입
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식염수 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개와 관련된 메스꺼움 및 구토
기간: 마취에서 수술 종료까지(평균 2시간)
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메스꺼움 및 구토 발생
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마취에서 수술 종료까지(평균 2시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불리한 사건
기간: 마취에서 수술 종료까지(평균 2시간)
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두통, 동요, 진정.
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마취에서 수술 종료까지(평균 2시간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ZHIRAJR MOKINI, M.D., Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
- 연구 책임자: FLAVIA PETRINI, M.D., University of Chieti
- 연구 책임자: MICHELE SCESI, M.D., University of Chieti
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1632/08 COET
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