Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktisk subhypnotisk propofol mod kvalme og opkastning under kejsersnit under subaraknoidalbedøvelse.

15. december 2014 opdateret af: Zhirajr Mokini, G. d'Annunzio University

Randomiseret kontrolleret forsøg med profylaktisk subhypnotisk propofol vs metoclopramid og i kombinationsterapi til forebyggelse af kvalme og opkastning under subaraknoidal anæstesi til kejsersnit.

Perioperativ kvalme og opkastning kan forekomme hos 50-80 % af patienterne, der gennemgår kejsersnit.

Metoclopramid er en velkendt dopaminreceptorantagonist, der virker ved kemoreceptortriggerzonen og bruges effektivt til forebyggelse og behandling af kvalme og opkastning. Propofol kan antagonisere Serotonin-receptorer i området postremalt og er forbundet med en reduceret forekomst af postoperativ kvalme og opkastning. Nogle undersøgelser har vist, at propofol kan forhindre intraoperativ kvalme og opkastning under kejsersnit.

Kontrol af risikofaktorer og den farmakologiske profylakse af kvalme og opkastning reducerer effektivt deres forekomst.

I denne randomiserede, dobbeltblindede case-kontrol undersøgelse blev effektiviteten af ​​propofol alene, metoclopramid alene og i kombination sammenlignet med at kontrollere kvalme og opkastning. En risikofaktorkontrolstrategi blev knyttet til hver undersøgelsesgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

112

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Chieti, Italien, 60100
        • A.O. SS.ma Annunziata

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

KEJSERsnit UDEN MØDER ELLER FOSTER LIDER

American Society of Anesthesiologists score I-II

36 TIL 41 UGE AF GESTATION

BMI <35

HÆMOGLOBIN > 10 mg/dl

INGEN KOMPLIKATIONER (GESTATIONSDIABETES, COLESTASE)

INGEN AKUTTE ELLER KRONISKE Gastrointestinale lidelser (GERD udelukket)

INGEN RYGNING ELLER STOFMISBRUG UNDER GRAVIDITET

INGEN TIDLIGERE STØRRE MAVE KIRURGI

INGEN TIDLIGERE KOMPLICEREDE GRAVIDITETER

FOSTERVÆGT > 2,5 kg

Ekskluderingskriterier:

NØDKEJSERsnit MED MØDER ELLER FOSTER LIDER

American Society of Anesthesiologists score III-IV-V

< 36 ELLER > 41 UGE MED DRÆGTIGHED

BMI > 35

HÆMOGLOBIN < 10 mg/dl

KOMPLIKATIONER (GESTATIONSDIABETES, COLESTASE)

AKUTTE ELLER KRONISKE Gastrointestinale lidelser

RYGNING ELLER STOFMISBRUG UNDER GRAVIDITET

TIDLIGERE STOR MAVEKIRURGI

TIDLIGERE KOMPLICEREDE GRAVIDITETER

FOSTERVÆGT < 2,5 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PROPOFOL
PROPOFOL ENKEL BOLUS 10 mg + 1 mg/kg/time INFUSION VED RESEKTION AF NAVLELEDNING
Medicin: PROPOFOL
PROPOFOL MOD KVALME OG OPKASTNINGSPROFYLAKSIS
EKSPERIMENTEL: METOCLOPRAMID
METOCLOPRAMID 10 mg I.V. VED NAVLELEDSRESEKTION
Medicin: METOCLOPRAMID
METOCLOPRAMID TIL KVALME OG OPKASTNINGSPROFYLAKSIS
EKSPERIMENTEL: PROPOFOL & METOCLOPRAMID
PROPOFOL ENKEL BOLUS på 10 mg + 1 mg/kg/time INFUSION OG METOCLOPRAMID 10 mg I.V. VED NAVLELEDSRESEKTION
Medicin: PROPOFOL
PROPOFOL MOD KVALME OG OPKASTNINGSPROFYLAKSIS
Medicin: METOCLOPRAMID
METOCLOPRAMID TIL KVALME OG OPKASTNINGSPROFYLAKSIS
PLACEBO_COMPARATOR: PLACEBO
SALTINFUSION
Medicin: PLACEBO
SALTINFUSION

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KVALME OG OPKASTNING I FORBINDELSE MED KEJSERsnit
Tidsramme: FRA AÆSTESI TIL AFSLUTNING AF KIRURGI (Gennemsnit 2 TIMER)
FOREKOMST AF KVALME OG OPKASTNINGER
FRA AÆSTESI TIL AFSLUTNING AF KIRURGI (Gennemsnit 2 TIMER)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugunstige hændelser
Tidsramme: FRA AÆSTESI TIL AFSLUTNING AF KIRURGI (Gennemsnit 2 TIMER)
HOVEDpine, AGITATION, SEDATION.
FRA AÆSTESI TIL AFSLUTNING AF KIRURGI (Gennemsnit 2 TIMER)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Samarbejdspartnere

Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ZHIRAJR MOKINI, M.D., Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
  • Studieleder: FLAVIA PETRINI, M.D., University of Chieti
  • Studieleder: MICHELE SCESI, M.D., University of Chieti

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2013

Først opslået (SKØN)

1. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1632/08 COET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GRAVIDITET

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med PROPOFOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner