Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyczny subhipnotyczny propofol na nudności i wymioty podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

15 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Zhirajr Mokini, G. d'Annunzio University

Randomizowana kontrolowana próba profilaktycznego subhipnotycznego propofolu w porównaniu z metoklopramidem oraz w terapii skojarzonej w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom podczas znieczulenia podpajęczynówkowego do cięcia cesarskiego.

Okołooperacyjne nudności i wymioty mogą wystąpić u 50-80% pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu.

Metoklopramid jest dobrze znanym antagonistą receptora dopaminy, który działa w strefie wyzwalania chemoreceptorów i jest skutecznie stosowany w zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów. Propofol może antagonizować receptory serotoninowe w okolicy pozanerkowej i wiąże się ze zmniejszoną częstością występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów. Niektóre badania wykazały, że propofol może zapobiegać śródoperacyjnym nudnościom i wymiotom podczas cięcia cesarskiego.

Kontrola czynników ryzyka oraz profilaktyka farmakologiczna nudności i wymiotów skutecznie zmniejszają częstość ich występowania.

W tym randomizowanym badaniu kliniczno-kontrolnym z podwójnie ślepą próbą porównano skuteczność samego propofolu, samego metoklopramidu oraz w skojarzeniu w kontrolowaniu nudności i wymiotów. Strategia kontroli czynników ryzyka była powiązana z każdą grupą badaną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

112

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Chieti, Włochy, 60100
        • A.O. SS.ma Annunziata

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

CIĘCIE CESARKIE BEZ CIERPIEŃ MATKI LUB PŁODU

Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów punktuje I-II

36 DO 41 TYGODNIA CIĄŻY

BMI < 35

HEMOGLOBINA > 10 mg/dl

BEZ POWIKŁAŃ (CUKRZYCA CIĄŻY, KOLESTAZA)

BEZ OSTRYCH ANI PRZEWLEKŁYCH ZABURZEŃ UKŁADU POKARMOWEGO (z wyłączeniem GERD)

ZAKAZ PALENIA LUB UŻYWANIA NARKOTYKÓW W CIĄŻY

BEZ WCZEŚNIEJSZYCH WIĘKSZYCH OPERACJI BRZUCHA

BRAK WCZEŚNIEJSZYCH SKOMPLIKOWANYCH CIĄŻY

MASA PŁODU > 2,5 kg

Kryteria wyłączenia:

AWARYJNE CIĘCIE cesarskie W PRZYPADKU CIERPIENIA MATKI LUB PŁODU

Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów punktuje III-IV-V

< 36 LUB > 41 TYDZIEŃ CIĄŻY

BMI > 35

HEMOGLOBINA < 10 mg/dl

POWIKŁANIA (CUKRZYCA CIĄŻY, KOLESTAZA)

OSTRE LUB PRZEWLEKŁE ZABURZENIA ŻOŁĄDKA

PALENIE LUB UŻYWANIE NARKOTYKÓW PODCZAS CIĄŻY

POPRZEDNIE DUŻE OPERACJE BRZUCHA

POPRZEDNIE SKOMPLIKOWANE CIĄŻE

MASA PŁODU < 2,5 kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: PROPOFOL
PROPOFOL W POJEDYNCZYM BOLUSIE 10 mg + 1 mg/kg/h INFUZJA PODCZAS USUNIĘCIA PĘPOWINY
Lek: PROPOFOL
PROPOFOL W PROFILAKTYCE NUDNOŚCI I WYMIOTÓW
EKSPERYMENTALNY: METOKLOPRAMID
METOKLOPRAMID 10 mg i.v. PRZY RESEKCJI PĘPOWINY
Lek: METOKLOPRAMID
METOKLOPRAMID W PROFILAKTYCE NUDNOŚCI I WYMIOTÓW
EKSPERYMENTALNY: PROPOFOL I METOKLOPRAMID
PROPOFOL W POJEDYNCZYM BOLUSIE 10 mg + 1 mg/kg mc./h INFUZJA I METOKLOPRAMID 10 mg I.V. PRZY RESEKCJI PĘPOWINY
Lek: PROPOFOL
PROPOFOL W PROFILAKTYCE NUDNOŚCI I WYMIOTÓW
Lek: METOKLOPRAMID
METOKLOPRAMID W PROFILAKTYCE NUDNOŚCI I WYMIOTÓW
PLACEBO_COMPARATOR: PLACEBO
INFUZJA SOLNA
Lek: PLACEBO
INFUZJA SOLNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NUDNOŚCI I WYMIOTY ZWIĄZANE Z CIĘCIEM CESARSKIM
Ramy czasowe: OD ZNIECZULENIA DO ZAKOŃCZENIA ZABIEGU (ŚREDNIO 2 GODZINY)
WYSTĘPOWANIE NUDNOŚCI I WYMIOTÓW
OD ZNIECZULENIA DO ZAKOŃCZENIA ZABIEGU (ŚREDNIO 2 GODZINY)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NIEPOŻĄDANE ZDARZENIA
Ramy czasowe: OD ZNIECZULENIA DO ZAKOŃCZENIA ZABIEGU (ŚREDNIO 2 GODZINY)
BÓL GŁOWY, POBUDZENIE, SEDACJA.
OD ZNIECZULENIA DO ZAKOŃCZENIA ZABIEGU (ŚREDNIO 2 GODZINY)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Współpracownicy

Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Śledczy

  • Główny śledczy: ZHIRAJR MOKINI, M.D., Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
  • Dyrektor Studium: FLAVIA PETRINI, M.D., University of Chieti
  • Dyrektor Studium: MICHELE SCESI, M.D., University of Chieti

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1632/08 COET

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PROPOFOL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj