预防性亚催眠异丙酚治疗蛛网膜下腔麻醉剖宫产期间的恶心和呕吐。
2014年12月15日 更新者：Zhirajr Mokini、G. d'Annunzio University
预防性亚催眠异丙酚与甲氧氯普胺的随机对照试验以及在剖宫产蛛网膜下腔麻醉期间预防恶心和呕吐的联合治疗。
50-80% 的剖宫产患者可能会出现围手术期恶心和呕吐。
甲氧氯普胺是一种众所周知的多巴胺受体拮抗剂，作用于化学感受器触发区，可有效预防和治疗恶心和呕吐。 异丙酚可以拮抗后部区域的血清素受体，并与术后恶心和呕吐的发生率降低有关。 有研究表明异丙酚可预防剖宫产术中的恶心呕吐。
危险因素的控制和恶心呕吐的药物预防有效地降低了它们的发生率。
在这项随机、双盲、病例对照研究中，比较了单独使用异丙酚、单独使用甲氧氯普胺以及联合使用控制恶心和呕吐的效果。 风险因素控制策略与每个研究组相关联。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
112
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Chieti、意大利、60100
- A.O. SS.ma Annunziata
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
没有母婴痛苦的剖腹产
美国麻醉师协会评分 I-II
妊娠 36 至 41 周
体重指数 < 35
血红蛋白 > 10 毫克/分升
无并发症（妊娠糖尿病、COLESTASIS）
无急性或慢性胃肠道疾病（不包括 GERD）
怀孕期间禁止吸烟或滥用药物
以前没有做过腹部大手术
既往无妊娠并发症
胎儿体重 > 2.5 公斤
排除标准：
孕妇或胎儿遭受痛苦的紧急剖腹产
美国麻醉医师协会评分 III-IV-V
< 36 或 > 41 周妊娠
体重指数 > 35
血红蛋白 < 10 毫克/分升
并发症（妊娠糖尿病、COLESTASIS）
急性或慢性胃肠道疾病
怀孕期间吸烟或滥用药物
既往腹部大手术
既往妊娠并发症
胎儿体重 < 2.5 公斤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：异丙酚
丙泊酚单次推注 10 mg + 1mg/kg/hr 在脐带切除处输注
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用于预防恶心和呕吐的异丙酚
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实验性的：甲氧氯普胺
甲氧氯普胺 10 mg I.V.脐带切除术
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胃复安用于预防恶心和呕吐
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实验性的：丙泊酚和甲氧氯普胺
丙泊酚单次推注 10 mg + 1mg/kg/hr 输注和甲氧氯普胺 10 mg I.V.脐带切除术
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用于预防恶心和呕吐的异丙酚
胃复安用于预防恶心和呕吐
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
盐水输液
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盐水输液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与剖腹产相关的恶心和呕吐
大体时间：从麻醉到手术结束（平均 2 小时）
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恶心和呕吐的发生率
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从麻醉到手术结束（平均 2 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：从麻醉到手术结束（平均 2 小时）
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头痛、激动、镇静。
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从麻醉到手术结束（平均 2 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ZHIRAJR MOKINI, M.D.、Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
- 研究主任：FLAVIA PETRINI, M.D.、University of Chieti
- 研究主任：MICHELE SCESI, M.D.、University of Chieti
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月29日
首次发布 (估计)
2013年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月15日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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