인슐린 치료를 위한 소프트웨어 알고리즘과 새로운 포도당 센서를 테스트하기 위한 연구
2015년 3월 17일 업데이트: Pieber Thomas, MD, Medical University of Graz
제1형 당뇨병 환자의 혈당을 조절하기 위해 소프트웨어 알고리즘 기반 인슐린 요법을 사용한 공개, 단일 센터, 비통제 타당성 조사
제1형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위한 소프트웨어 알고리즘 기반 인슐린 요법의 성능을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, 8010
- Medical University of Graz
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 75세 미만의 남녀(모두 포함)
- 연구의 성격에 대해 조언을 받은 후 사전 동의를 얻었습니다.
- 피험자는 적어도 24개월 동안 제1형 당뇨병(WHO에서 정의한 바와 같음)을 앓고 있습니다.
- 피험자의 HbA1c <= 10%
- 체질량 지수(BMI) <= 35kg/m2
- 피험자는 최소 3개월 동안 지속적인 피하 인슐린 주입으로 치료를 받습니다.
제외 기준:
- 피험자는 다른 임상 시험에 적극적으로 등록했거나 30일 이내에 연구에 참여했습니다.
- 반복되는 중증 저혈당 무감각 경험자
- 총 일일 인슐린 용량 >= 1.4 IU/kg
- 적어도 지난 3개월 동안 안정적이고 연구 기간 동안 안정적으로 유지될 것으로 예상되는 경우를 제외하고 대상자는 포도당 대사(경구 또는 국소 스테로이드)에 상당한 영향을 미치는 약물을 사용하고 있습니다.
- 인슐린 리스프로에 대한 알레르기
- 약물 또는 알코올 의존의 병력
- 조사관이 판단하는 내분비, 심장, 신경, 악성, 기타 췌장 질환 또는 조절되지 않는 고혈압과 같은 기타 유의한 수반 질환
- 안정시 혈압이 140/90 mmHg 이상인 조절되지 않는 고혈압
- 환자가 임신 중이거나 연구 기간 동안 모유 수유
- 최근 3개월 이내 헌혈한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사전 정의된 포도당 범위에서 15분마다 얻은 포도당 값의 백분율
기간: 15 분
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사된 인슐린 용량
기간: 24 시간
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24 시간
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포도당 모니터링 장치의 정확도
기간: 24 시간
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포도당 모니터링 판독값과 기준 값(혈당) 간의 절대 및 상대적 차이는 모니터링 장치의 정확도를 결정하는 데 사용됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REACTbyALGO-1
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