胰岛素治疗和新型血糖传感器测试软件算法研究
2015年3月17日 更新者：Pieber Thomas, MD、Medical University of Graz
一项开放、单中心、非对照的可行性研究，使用基于软件算法的胰岛素治疗来控制 1 型糖尿病患者的血糖
调查基于软件算法的胰岛素疗法在 1 型糖尿病患者中控制血糖的性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Styria
-
Graz、Styria、奥地利、8010
- Medical University of Graz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁至75岁（含）的男性或女性
- 在被告知研究的性质后获得知情同意
- 受试者患有 1 型糖尿病（WHO 定义）至少 24 个月
- 受试者的 HbA1c <= 10%
- 身体质量指数 (BMI) <= 35 公斤/平方米
- 受试者接受连续皮下胰岛素输注治疗至少 3 个月
排除标准：
- 受试者积极参加另一项临床试验或在 30 天内参加了一项研究
- 经历过反复发作的严重低血糖无意识
- 每日总胰岛素剂量 >= 1.4 IU/kg
- 受试者正在使用显着影响葡萄糖代谢的药物（口服或局部类固醇），除非至少在过去三个月内稳定并且预计在研究期间保持稳定
- 赖脯胰岛素过敏
- 药物或酒精依赖史
- 任何其他重要的伴随疾病，如研究者判断的内分泌、心脏、神经、恶性、其他胰腺疾病或不受控制的高血压
- 未控制的高血压，静息血压超过 140/90 mmHg
- 患者在研究期间怀孕或哺乳
- 患者最近 3 个月内献过血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：算法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在预定义的葡萄糖范围内每 15 分钟获得的葡萄糖值的百分比
大体时间：15分钟
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注射胰岛素剂量
大体时间：24小时
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24小时
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血糖监测仪的准确性
大体时间：24小时
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葡萄糖监测读数与参考值（血糖）之间的绝对和相对差异将用于确定监测单元的准确性
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月30日
首次发布 (估计)
2013年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月17日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- REACTbyALGO-1
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