22q11DS의 인지 교정
2015년 8월 6일 업데이트: Duke University
조현병 고위험군 아동을 위한 교정 프로그램: 22q11.2 삭제 증후군
이 연구의 목표는 염색체 22q11.2를 가진 어린이의 신경인지 결함을 개선하는 인지 교정 프로그램의 효능에 대한 예비 데이터를 수집하는 것입니다.
결실 증후군(22q11DS).
이 연구는 사회 인지 훈련(SCT) 프로그램과 함께 전산화된 인지 치료 프로그램(CCRP, Posit Science, CA)을 포함하는 두 부분 접근 방식을 포함합니다.
컴퓨터 기반 교육 프로그램은 정신분열증이 있는 개인의 학습 부족을 개선하는 고무적인 결과를 보여주었고 이제 우리는 청소년기 후반과 성인기에 낮은 IQ와 높은 정신병 위험으로 인해 고유한 요구가 있는 22q11DS를 가진 어린이에게 적용하려고 합니다.
SCT는 정신분열증이 있는 성인의 사회적 인지와 기능을 향상시키는 것으로 밝혀진 인지 향상 요법에 기반한 소그룹 개입 프로그램입니다.
예비 연구는 이 두 갈래의 접근 방식을 사용하여 실행 가능성을 확립하고 이 어린이들에 대한 개입 전후의 신경인지에 대한 예비 데이터를 수집할 것입니다. 이러한 데이터는 이 접근법의 효능을 평가하기 위해 더 큰 무작위 통제 연구를 가능하게 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Health Systems
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 22q11DS의 분자/세포유전학적 확인
제외 기준:
- 지능 지수 <60
- 정신병의 진단
- 임신
- 집 위치는 소그룹 참여를 허용하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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실험적: 인지 교정
작업 기억력, 처리 속도 및 언어 학습/기억력 향상을 목표로 하는 12주 컴퓨터 기반 인지 교정 프로그램입니다. 40주 소그룹 사회 기술 훈련 세션은 사회 기술과 인지 능력 향상을 목표로 합니다. |
피실험자는 12주 동안 주당 4회, 30분 동안 연주합니다.
다른 이름들:
40주 동안 일주일에 한 번 만나십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 관심의 변화
기간: 기준선 및 12주
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지속적인 주의력은 지속적인 성능 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 12주
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집행 기능의 변화.
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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언어 기억의 변화.
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회적 기술
기간: 40주
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사회적 기술은 사회적 기술 평가 시스템이라는 부모 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
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40주
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뇌 기능 및 백질 구조의 변화.
기간: 기준선 및 12주
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이 연구는 22q11DS 어린이의 뇌 기능 및 백질 구조에 대한 CCRP의 영향을 조사할 것입니다.
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Vandana Shashi, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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