Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reparación cognitiva en SD22q11

6 de agosto de 2015 actualizado por: Duke University

Un programa de recuperación para niños con alto riesgo de esquizofrenia: síndrome de deleción 22q11.2

El objetivo de este estudio es recopilar datos preliminares sobre la eficacia de un programa de rehabilitación cognitiva para mejorar los déficits neurocognitivos en niños con el cromosoma 22q11.2. síndrome de deleción (22q11DS). Este estudio implica un enfoque de dos partes que incluye un programa de remediación cognitiva computarizado (CCRP, Posit Science, CA) en combinación con un programa de Entrenamiento Cognitivo Social (SCT). El programa de capacitación basado en computadora ha mostrado resultados alentadores en la mejora de los déficits de aprendizaje en personas con esquizofrenia y ahora buscamos adaptarlos a niños con SD22q11, que tienen necesidades únicas debido a su menor coeficiente intelectual y alto riesgo de psicosis en la adolescencia tardía y la edad adulta. El SCT es un programa de intervención de grupos pequeños basado en la terapia de mejora cognitiva, que ha demostrado mejorar la cognición social y la funcionalidad en adultos con esquizofrenia. Se realizará un estudio preliminar utilizando este doble enfoque, para establecer la viabilidad y recopilar datos preliminares sobre la neurocognición antes y después de la intervención en estos niños; estos datos permitirían un estudio controlado aleatorizado más grande para evaluar la eficacia de este enfoque.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Health Systems

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • confirmación molecular/citogenética de 22q11DS

Criterio de exclusión:

  • Cociente de inteligencia <60
  • diagnostico de psicosis
  • el embarazo
  • la ubicación de la casa no permite la participación en grupos pequeños

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Sin intervención
Experimental: Remediación cognitiva

Programa de remediación cognitiva basado en computadora de 12 semanas destinado a mejorar la memoria de trabajo, la velocidad de procesamiento y el aprendizaje/memoria verbal.

Sesiones de entrenamiento de habilidades sociales de 40 semanas en grupos pequeños destinadas a mejorar las habilidades sociales y la cognición.
Conductual: Programa de remediación cognitiva
El sujeto juega durante 30 minutos, 4 veces por semana, durante 12 semanas.
Otros nombres:
  • Postular ciencia
Conductual: Entrenamiento en habilidades sociales en grupos pequeños
Reunirse una vez por semana durante 40 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la atención sostenida
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La atención sostenida se evaluará mediante la Prueba de rendimiento continuo.
Línea de base y 12 semanas
Cambio en la función ejecutiva.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Línea de base y 12 semanas
Cambio en la memoria verbal.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Línea de base y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidades sociales
Periodo de tiempo: 40 semanas
Las habilidades sociales se medirán mediante una encuesta para padres llamada Sistema de calificación de habilidades sociales.
40 semanas
Cambio en la función cerebral y la estructura de la materia blanca.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
El estudio examinará el impacto de CCRP sobre la función cerebral y la estructura de la materia blanca en niños con SD22q11.
Línea de base y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pittsburgh
Harvard University

Investigadores

  • Investigador principal: Vandana Shashi, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00025985
  • R34MH091314 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome de deleción 22q11.2

Ensayos clínicos sobre Programa de remediación cognitiva

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Montenegro

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir