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Remédiation cognitive en 22q11DS

6 août 2015 mis à jour par: Duke University

Un programme de remédiation pour les enfants à haut risque de schizophrénie : syndrome de délétion 22q11.2

Le but de cette étude est de recueillir des données préliminaires sur l'efficacité d'un programme de remédiation cognitive dans l'amélioration des déficits neurocognitifs chez les enfants porteurs du chromosome 22q11.2 syndrome de délétion (22q11DS). Cette étude implique une approche en deux parties comprenant un programme de remédiation cognitive informatisé (CCRP, Posit Science, CA) en combinaison avec un programme d'entraînement cognitif social (SCT). Le programme de formation informatisé a montré des résultats encourageants dans l'amélioration des déficits d'apprentissage chez les personnes atteintes de schizophrénie et nous cherchons maintenant à les adapter aux enfants atteints de 22q11DS, qui ont des besoins uniques en raison de leur faible QI et du risque élevé de psychose à la fin de l'adolescence et à l'âge adulte. Le SCT est un programme d'intervention en petit groupe basé sur la thérapie d'amélioration cognitive, dont il a été démontré qu'il améliore la cognition sociale et la fonctionnalité chez les adultes atteints de schizophrénie. Une étude préliminaire sera réalisée à l'aide de cette approche à deux volets, afin d'établir la faisabilité et de recueillir des données préliminaires sur la neurocognition avant et après l'intervention chez ces enfants ; ces données permettraient à une plus grande étude contrôlée randomisée d'évaluer l'efficacité de cette approche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Health Systems

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • confirmation moléculaire/cytogénétique de 22q11DS

Critère d'exclusion:

  • Quotient intellectuel <60
  • diagnostic de psychose
  • grossesse
  • le lieu d'origine ne permet pas la participation à de petits groupes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
Expérimental: Remédiation cognitive

Programme de remédiation cognitive informatisé de 12 semaines visant à améliorer la mémoire de travail, la vitesse de traitement et l'apprentissage/la mémoire verbale.

Séances de formation en compétences sociales en petits groupes de 40 semaines visant à améliorer les compétences sociales et la cognition.
Comportemental: Programme de remédiation cognitive
Le sujet joue pendant 30 minutes, 4 fois par semaine, pendant 12 semaines.
Autres noms:
  • Postuler la science
Comportemental: Formation en compétences sociales en petit groupe
Se réunir une fois par semaine pour une durée de 40 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'attention soutenue
Délai: Base de référence et 12 semaines
L'attention soutenue sera évaluée à l'aide du test de performance continu.
Base de référence et 12 semaines
Modification de la fonction exécutive.
Délai: Base de référence et 12 semaines
Base de référence et 12 semaines
Modification de la mémoire verbale.
Délai: Base de référence et 12 semaines
Base de référence et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétences sociales
Délai: 40 semaines
Les compétences sociales seront mesurées à l'aide d'une enquête parentale appelée Social Skills Rating System.
40 semaines
Modification de la fonction cérébrale et de la structure de la substance blanche.
Délai: Base de référence et 12 semaines
L'étude examinera l'impact du CCRP sur la fonction cérébrale et la structure de la substance blanche chez les enfants atteints de 22q11DS.
Base de référence et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pittsburgh
Harvard University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vandana Shashi, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2013

Première publication (Estimation)

1 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00025985
  • R34MH091314 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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