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Remediação cognitiva em 22q11DS

6 de agosto de 2015 atualizado por: Duke University

Um programa de remediação para crianças com alto risco de esquizofrenia: síndrome de deleção 22q11.2

O objetivo deste estudo é coletar dados preliminares sobre a eficácia de um programa de remediação cognitiva na melhora dos déficits neurocognitivos em crianças com cromossomo 22q11.2 síndrome de deleção (22q11DS). Este estudo envolve uma abordagem em duas partes, incluindo um programa computadorizado de remediação cognitiva (CCRP, Posit Science, CA) em combinação com um programa de Treinamento Cognitivo Social (SCT). O programa de treinamento baseado em computador mostrou resultados encorajadores na melhora dos déficits de aprendizagem em indivíduos com esquizofrenia e agora procuramos adaptá-los a crianças com SD 22q11, que têm necessidades únicas devido ao seu baixo QI e alto risco de psicose no final da adolescência e na idade adulta. O SCT é um programa de intervenção em pequenos grupos baseado na terapia de aprimoramento cognitivo, que demonstrou melhorar a cognição social e a funcionalidade em adultos com esquizofrenia. Um estudo preliminar será realizado usando esta abordagem em duas frentes, para estabelecer a viabilidade e coletar dados preliminares sobre neurocognição antes e depois da intervenção nessas crianças; esses dados permitiriam um estudo randomizado controlado maior para avaliar a eficácia dessa abordagem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Health Systems

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • confirmação molecular/citogenética de 22q11DS

Critério de exclusão:

  • Quociente de inteligência <60
  • diagnóstico de psicose
  • gravidez
  • a localização inicial não permite a participação em pequenos grupos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
Experimental: Remediação Cognitiva

Programa de remediação cognitiva baseado em computador de 12 semanas com o objetivo de melhorar a memória de trabalho, a velocidade de processamento e o aprendizado/memória verbal.

Sessões de treinamento de habilidades sociais em pequenos grupos de 40 semanas com o objetivo de melhorar as habilidades sociais e a cognição.
Comportamental: Programa de remediação cognitiva
O sujeito joga por 30 minutos, 4 vezes por semana, durante 12 semanas.
Outros nomes:
  • Ciência positiva
Comportamental: Treinamento de habilidades sociais em pequenos grupos
Reúna-se uma vez por semana durante 40 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atenção sustentada
Prazo: Linha de base e 12 semanas
A atenção sustentada será avaliada usando o Teste de Desempenho Contínuo.
Linha de base e 12 semanas
Alteração na função executiva.
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Linha de base e 12 semanas
Mudança na memória verbal.
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Linha de base e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidades sociais
Prazo: 40 semanas
As habilidades sociais serão medidas usando uma pesquisa com os pais chamada Sistema de Avaliação de Habilidades Sociais.
40 semanas
Mudança na função cerebral e na estrutura da substância branca.
Prazo: Linha de base e 12 semanas
O estudo examinará o impacto do CCRP sobre a função cerebral e a estrutura da substância branca em crianças com 22q11DS.
Linha de base e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pittsburgh
Harvard University

Investigadores

  • Investigador principal: Vandana Shashi, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00025985
  • R34MH091314 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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