Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní náprava v 22q11DS

6. srpna 2015 aktualizováno: Duke University

Program nápravy pro děti s vysokým rizikem schizofrenie: deleční syndrom 22q11.2

Cílem této studie je shromáždit předběžná data o účinnosti kognitivního remediačního programu při zlepšování neurokognitivních deficitů u dětí s chromozomem 22q11.2 deleční syndrom (22q11DS). Tato studie se skládá ze dvou částí, které zahrnují počítačový program kognitivní nápravy (CCRP, Posit Science, CA) v kombinaci s programem Social Cognitive Training (SCT). Počítačový školicí program ukázal povzbudivé výsledky ve zlepšení poruch učení u jedinců se schizofrenií a my se je nyní snažíme přizpůsobit dětem s 22q11DS, které mají jedinečné potřeby kvůli svému nižšímu IQ a vysokému riziku psychózy v pozdní adolescenci a v dospělosti. SCT je intervenční program pro malou skupinu založený na kognitivní terapii, u které bylo prokázáno, že zlepšuje sociální kognici a funkčnost u dospělých se schizofrenií. Bude provedena předběžná studie za použití tohoto dvoustupňového přístupu, aby se zjistila proveditelnost a shromáždily předběžné údaje o neurokognici před a po intervenci u těchto dětí; tato data by umožnila větší randomizovanou kontrolovanou studii k posouzení účinnosti tohoto přístupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Health Systems

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • molekulární/cytogenetické potvrzení 22q11DS

Kritéria vyloučení:

  • Inteligenční kvocient <60
  • diagnóza psychózy
  • těhotenství
  • umístění domova neumožňuje účast v malých skupinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Kognitivní náprava

12týdenní počítačový program kognitivní nápravy zaměřený na zlepšení pracovní paměti, rychlosti zpracování a verbálního učení/paměti.

40 týdenní lekce sociálních dovedností v malých skupinách zaměřené na zlepšení sociálních dovedností a poznávání.
Behaviorální: Program kognitivní nápravy
Subjekt hraje 30 minut, 4krát týdně, po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Pozitivní věda
Behaviorální: Trénink sociálních dovedností v malých skupinách
Setkávejte se jednou týdně po dobu 40 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v trvalé pozornosti
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Trvalá pozornost bude hodnocena pomocí testu kontinuálního výkonu.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna ve výkonné funkci.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna verbální paměti.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální dovednosti
Časové okno: 40 týdnů
Sociální dovednosti budou měřeny pomocí rodičovského průzkumu s názvem Social Skills Rating System.
40 týdnů
Změna funkce mozku a struktury bílé hmoty.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Studie bude zkoumat vliv CCRP na funkci mozku a strukturu bílé hmoty u dětí s 22q11DS.
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pittsburgh
Harvard University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vandana Shashi, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00025985
  • R34MH091314 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 22q11.2 deleční syndrom

Klinické studie na Program kognitivní nápravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit