22q11DS 中的认知矫正
2015年8月6日 更新者：Duke University
精神分裂症高危儿童补救方案：22q11.2缺失综合征
本研究的目的是收集有关认知矫正计划在改善染色体 22q11.2 儿童神经认知缺陷方面疗效的初步数据
缺失综合征（22q11DS）。
这项研究涉及两部分方法，包括计算机化认知补救计划（CCRP，Posit Science，CA）与社会认知训练（SCT）计划相结合。
基于计算机的培训计划在改善精神分裂症患者的学习缺陷方面显示出令人鼓舞的结果，我们现在正在寻求使它们适应患有 22q11DS 的儿童，他们由于智商较低以及在青春期后期和成年期患精神病的风险较高而具有独特的需求。
SCT 是一个基于认知增强疗法的小组干预计划，已被证明可以改善成人精神分裂症患者的社会认知和功能。
将使用这种双管齐下的方法进行初步研究，以确定可行性并收集这些儿童干预前后神经认知的初步数据；这些数据将使更大的随机对照研究能够评估这种方法的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Health Systems
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 22q11DS 的分子/细胞遗传学确认
排除标准：
- 智商<60
- 精神病的诊断
- 怀孕
- 家庭位置不允许参加小团体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
无干预
|
|
|
实验性的：认知矫正
为期 12 周的基于计算机的认知补救计划，旨在提高工作记忆、处理速度和语言学习/记忆。 为期 40 周的小组社交技能培训课程旨在提高社交技能和认知能力。 |
对象玩 30 分钟，每周 4 次，持续 12 周。
其他名称：
每周开会一次，持续 40 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
持续关注的变化
大体时间：基线和 12 周
|
持续注意力将使用持续性能测试进行评估。
|
基线和 12 周
|
|
执行功能的变化。
大体时间：基线和 12 周
|
基线和 12 周
|
|
|
言语记忆的改变。
大体时间：基线和 12 周
|
基线和 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
社交技能
大体时间：40周
|
社交技能将使用称为社交技能评级系统的家长调查来衡量。
|
40周
|
|
大脑功能和白质结构的变化。
大体时间：基线和 12 周
|
该研究将检查 CCRP 对 22q11DS 儿童脑功能和白质结构的影响。
|
基线和 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vandana Shashi, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月30日
首次发布 (估计)
2013年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月6日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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