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Riparazione cognitiva in 22q11DS

6 agosto 2015 aggiornato da: Duke University

Un programma di recupero per i bambini ad alto rischio di schizofrenia: sindrome da delezione 22q11.2

L'obiettivo di questo studio è raccogliere dati preliminari sull'efficacia di un programma di correzione cognitiva nel migliorare i deficit neurocognitivi nei bambini con cromosoma 22q11.2 sindrome da delezione (22q11DS). Questo studio prevede un approccio in due parti, tra cui un programma di riparazione cognitiva computerizzata (CCRP, Posit Science, CA) in combinazione con un programma di formazione cognitiva sociale (SCT). Il programma di formazione basato su computer ha mostrato risultati incoraggianti nel migliorare i deficit di apprendimento negli individui con schizofrenia e ora cerchiamo di adattarli ai bambini con 22q11DS, che hanno esigenze uniche a causa del loro QI inferiore e dell'alto rischio di psicosi nella tarda adolescenza e nell'età adulta. L'SCT è un programma di intervento per piccoli gruppi basato sulla terapia di potenziamento cognitivo, che ha dimostrato di migliorare la cognizione sociale e la funzionalità negli adulti con schizofrenia. Uno studio preliminare sarà condotto utilizzando questo duplice approccio, per stabilire la fattibilità e raccogliere dati preliminari sulla neurocognizione prima e dopo l'intervento in questi bambini; questi dati consentirebbero uno studio controllato randomizzato più ampio per valutare l'efficacia di questo approccio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Health Systems

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • conferma molecolare/citogenetica di 22q11DS

Criteri di esclusione:

  • Quoziente di intelligenza <60
  • diagnosi di psicosi
  • gravidanza
  • la posizione di residenza non consente la partecipazione a piccoli gruppi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Rimedio cognitivo

Programma di recupero cognitivo basato su computer di 12 settimane volto a migliorare la memoria di lavoro, la velocità di elaborazione e l'apprendimento/memoria verbale.

Sessioni di formazione sulle abilità sociali di 40 settimane in piccoli gruppi volte a migliorare le abilità sociali e la cognizione.
Comportamentale: Programma di correzione cognitiva
Il soggetto gioca per 30 minuti, 4 volte a settimana, per 12 settimane.
Altri nomi:
  • Posizioni la scienza
Comportamentale: Formazione sulle abilità sociali in piccoli gruppi
Incontra una volta alla settimana per una durata di 40 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'attenzione sostenuta
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
L'attenzione sostenuta sarà valutata utilizzando il Continuous Performance Test.
Basale e 12 settimane
Alterazione della funzione esecutiva.
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Basale e 12 settimane
Alterazione della memoria verbale.
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità sociali
Lasso di tempo: 40 settimane
Le abilità sociali saranno misurate utilizzando un sondaggio tra i genitori chiamato Social Skills Rating System.
40 settimane
Cambiamento nella funzione cerebrale e nella struttura della materia bianca.
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Lo studio esaminerà l'impatto del CCRP sulla funzione cerebrale e sulla struttura della materia bianca nei bambini con 22q11DS.
Basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pittsburgh
Harvard University

Investigatori

  • Investigatore principale: Vandana Shashi, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00025985
  • R34MH091314 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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