Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная ремедиация при 22q11DS

6 августа 2015 г. обновлено: Duke University

Программа реабилитации для детей с высоким риском развития шизофрении: синдром делеции 22q11.2

Целью этого исследования является сбор предварительных данных об эффективности программы когнитивной реабилитации в улучшении нейрокогнитивного дефицита у детей с хромосомой 22q11.2. синдром делеции (22q11DS). Это исследование включает подход, состоящий из двух частей, включая компьютеризированную программу когнитивной реабилитации (CCRP, Posit Science, CA) в сочетании с программой социального когнитивного обучения (SCT). Компьютерная обучающая программа показала обнадеживающие результаты в улучшении дефицита обучения у людей с шизофренией, и теперь мы стремимся адаптировать ее для детей с 22q11DS, которые имеют уникальные потребности из-за более низкого IQ и высокого риска психоза в позднем подростковом возрасте и во взрослом возрасте. SCT представляет собой программу вмешательства в малых группах, основанную на терапии улучшения когнитивных функций, которая, как было показано, улучшает социальное познание и функциональность у взрослых с шизофренией. Предварительное исследование будет проведено с использованием этого двустороннего подхода, чтобы установить осуществимость и собрать предварительные данные о нейрокогнитивных функциях до и после вмешательства у этих детей; эти данные позволят провести более крупное рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности этого подхода.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • молекулярное/цитогенетическое подтверждение 22q11DS

Критерий исключения:

  • Коэффициент интеллекта <60
  • диагностика психоза
  • беременность
  • расположение дома не позволяет участвовать в небольших группах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
Экспериментальный: Когнитивная коррекция

12-недельная компьютерная программа когнитивной реабилитации, направленная на улучшение рабочей памяти, скорости обработки и вербального обучения/памяти.

40-недельные занятия по обучению социальным навыкам в малых группах, направленные на улучшение социальных навыков и познания.

Субъект играет по 30 минут 4 раза в неделю в течение 12 недель.
Другие имена:
  • Положительная наука
Встречи один раз в неделю в течение 40 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение устойчивого внимания
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Устойчивое внимание будет оцениваться с помощью непрерывного теста производительности.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение исполнительной функции.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Исходный уровень и 12 недель
Изменение словесной памяти.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Исходный уровень и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Навыки общения
Временное ограничение: 40 недель
Социальные навыки будут измеряться с помощью опроса родителей, который называется «Система оценки социальных навыков».
40 недель
Изменение функции головного мозга и структуры белого вещества.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
В исследовании будет изучено влияние CCRP на функцию мозга и структуру белого вещества у детей с 22q11DS.
Исходный уровень и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Vandana Shashi, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться