Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv remediering i 22q11DS

6. august 2015 opdateret af: Duke University

Et afhjælpningsprogram for børn med høj risiko for skizofreni: 22q11.2 deletionssyndrom

Målet med denne undersøgelse er at indsamle foreløbige data om effektiviteten af ​​et kognitivt afhjælpningsprogram til at forbedre de neurokognitive underskud hos børn med kromosom 22q11.2 deletionssyndrom (22q11DS). Denne undersøgelse involverer en todelt tilgang, herunder et computeriseret kognitivt remedieringsprogram (CCRP, Posit Science, CA) i kombination med et Social Cognitive Training (SCT) program. Det computerbaserede træningsprogram har vist opmuntrende resultater med at forbedre indlæringssvigt hos personer med skizofreni, og vi søger nu at tilpasse dem til børn med 22q11DS, som har unikke behov på grund af deres lavere IQ og høj risiko for psykose i slutningen af ​​teenageårene og voksenalderen. SCT er et interventionsprogram for små grupper baseret på kognitiv forbedringsterapi, som har vist sig at forbedre social kognition og funktionalitet hos voksne med skizofreni. En indledende undersøgelse vil blive udført ved hjælp af denne tostrengede tilgang, for at fastslå gennemførligheden og indsamle foreløbige data om neurokognition før og efter interventionen hos disse børn; disse data ville muliggøre en større randomiseret kontrolleret undersøgelse til at vurdere effektiviteten af ​​denne tilgang.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Health Systems

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • molekylær/cytogenetisk bekræftelse af 22q11DS

Ekskluderingskriterier:

  • Intelligenskvotient <60
  • diagnose af psykose
  • graviditet
  • hjemsted tillader ikke deltagelse i små grupper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: Kognitiv remediering

12 ugers computerbaseret kognitiv remedieringsprogram, der har til formål at forbedre arbejdshukommelsen, bearbejdningshastigheden og verbal indlæring/hukommelse.

40 ugers træning i små grupper af sociale færdigheder, der har til formål at forbedre sociale færdigheder og kognition.

Emnet spiller i 30 minutter, 4 gange om ugen, i 12 uger.
Andre navne:
  • Post Videnskab
Mødes en gang om ugen i 40 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Vedvarende opmærksomhed vil blive vurderet ved hjælp af Continuous Performance Test.
Baseline og 12 uger
Ændring i den udøvende funktion.
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Baseline og 12 uger
Ændring i verbal hukommelse.
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociale færdigheder
Tidsramme: 40 uger
Sociale færdigheder vil blive målt ved hjælp af en forældreundersøgelse kaldet Social Skills Rating System.
40 uger
Ændring i hjernens funktion og hvid substans struktur.
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Undersøgelsen vil undersøge virkningen af ​​CCRP på hjernefunktion og hvid substans struktur hos børn med 22q11DS.
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vandana Shashi, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2013

Først opslået (Skøn)

1. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 22q11.2 Deletionssyndrom

Kliniske forsøg med Kognitivt remedieringsprogram

3
Abonner