Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív gyógyítás a 22q11DS-ben

2015. augusztus 6. frissítette: Duke University

Gyógyító program a skizofrénia magas kockázatának kitett gyermekek számára: 22q11.2 deléciós szindróma

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy előzetes adatokat gyűjtsön egy kognitív remediációs program hatékonyságáról a 22q11.2 kromoszómával rendelkező gyermekek neurokognitív hiányosságainak javításában deléciós szindróma (22q11DS). Ez a tanulmány két részből áll, beleértve a számítógépes kognitív remediációs programot (CCRP, Posit Science, CA) és a Social Cognitive Training (SCT) programot. A számítógépes képzési program biztató eredményeket mutatott a skizofréniában szenvedő egyének tanulási zavarainak javításában, és most arra törekszünk, hogy alkalmazkodjanak a 22q11DS-ben szenvedő gyermekekhez, akiknek egyedi szükségleteik vannak alacsonyabb IQ-juk és a késői serdülőkorban és felnőttkorban jelentkező pszichózis kockázata miatt. Az SCT egy kiscsoportos beavatkozási program, amely kognitív fokozó terápián alapul, amelyről kimutatták, hogy javítja a szociális kogníciót és a funkcionalitást skizofréniában szenvedő felnőtteknél. Ennek a kétirányú megközelítésnek a segítségével előzetes vizsgálatot fognak végezni, hogy megállapítsák a megvalósíthatóságot, és előzetes adatokat gyűjtsenek a neurokognícióról a beavatkozás előtt és után ezeknél a gyerekeknél; ezek az adatok lehetővé tennék egy nagyobb, randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzését ennek a megközelítésnek a hatékonyságának felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Health Systems

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a 22q11DS molekuláris/citogenetikai megerősítése

Kizárási kritériumok:

  • Intelligencia hányados <60
  • pszichózis diagnózisa
  • terhesség
  • az otthoni elhelyezkedés nem teszi lehetővé a kis csoportokban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
Kísérleti: Kognitív gyógyítás

12 hetes számítógép-alapú kognitív rehabilitációs program, amelynek célja a munkamemória, a feldolgozási sebesség és a verbális tanulás/memória javítása.

40 hetes kiscsoportos szociális készségek tréningek, amelyek célja a szociális készségek és a megismerés fejlesztése.
Viselkedési: Kognitív rehabilitációs program
Az alany 30 percig játszik, heti 4 alkalommal, 12 héten keresztül.
Más nevek:
  • Posit Science
Viselkedési: Kiscsoportos szociális készségek tréning
Találkozás hetente egyszer 40 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a tartós figyelemben
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A folyamatos odafigyelést a Folyamatos teljesítményteszt segítségével értékeljük.
Alapállapot és 12 hét
Változás a végrehajtó funkcióban.
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Alapállapot és 12 hét
Változás a verbális memóriában.
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Alapállapot és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociális készségek
Időkeret: 40 hét
A szociális készségeket a Szociális készségek értékelési rendszere nevű szülői felmérés segítségével mérik majd.
40 hét
Változás az agy működésében és a fehérállomány szerkezetében.
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A tanulmány megvizsgálja a CCRP hatását az agyműködésre és a fehérállomány szerkezetére 22q11DS-ben szenvedő gyermekeknél.
Alapállapot és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pittsburgh
Harvard University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vandana Shashi, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 30.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00025985
  • R34MH091314 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 22q11.2 Deléciós szindróma

Klinikai vizsgálatok a Kognitív rehabilitációs program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel