Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve remediëring in 22q11DS

6 augustus 2015 bijgewerkt door: Duke University

Een herstelprogramma voor kinderen met een hoog risico op schizofrenie: 22q11.2 deletiesyndroom

Het doel van deze studie is om voorlopige gegevens te verzamelen over de effectiviteit van een cognitief remediëringsprogramma bij het verbeteren van de neurocognitieve stoornissen bij kinderen met chromosoom 22q11.2. deletiesyndroom (22q11DS). Deze studie omvat een tweedelige aanpak, waaronder een geautomatiseerd cognitief remediëringsprogramma (CCRP, Posit Science, CA) in combinatie met een programma voor sociale cognitieve training (SCT). Het computergebaseerde trainingsprogramma heeft bemoedigende resultaten opgeleverd bij het verbeteren van leerachterstanden bij personen met schizofrenie en we proberen ze nu aan te passen aan kinderen met 22q11DS, die unieke behoeften hebben vanwege hun lagere IQ en een hoog risico op psychose in de late adolescentie en volwassenheid. De SCT is een interventieprogramma voor kleine groepen op basis van cognitieve verbeteringstherapie, waarvan is aangetoond dat het de sociale cognitie en functionaliteit bij volwassenen met schizofrenie verbetert. Er zal een voorstudie worden uitgevoerd met behulp van deze tweeledige aanpak, om de haalbaarheid vast te stellen en voorlopige gegevens te verzamelen over neurocognitie voor en na de interventie bij deze kinderen; deze gegevens zouden een grotere gerandomiseerde gecontroleerde studie mogelijk maken om de doeltreffendheid van deze aanpak te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Health Systems

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moleculaire/cytogenetische bevestiging van 22q11DS

Uitsluitingscriteria:

  • Intelligentie Quotiënt <60
  • diagnose psychose
  • zwangerschap
  • thuislocatie staat deelname aan kleine groepen niet toe

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
Experimenteel: Cognitieve remediëring

12 weken durend computergebaseerd cognitief remediëringsprogramma gericht op het verbeteren van het werkgeheugen, de verwerkingssnelheid en verbaal leren/geheugen.

40 weken durende sociale vaardigheidstrainingen in kleine groepen gericht op het verbeteren van sociale vaardigheden en cognitie.
Gedragsmatig: Cognitief remediëringsprogramma
Onderwerp speelt gedurende 30 minuten, 4 keer per week, gedurende 12 weken.
Andere namen:
  • Stel wetenschap
Gedragsmatig: Sociale vaardigheidstraining in kleine groepen
Eén keer per week vergaderen gedurende 40 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aanhoudende aandacht
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Aanhoudende aandacht wordt beoordeeld met behulp van de Continue Prestatie Test.
Basislijn en 12 weken
Verandering in uitvoerende functie.
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Basislijn en 12 weken
Verandering in verbaal geheugen.
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Basislijn en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale vaardigheden
Tijdsspanne: 40 weken
Sociale vaardigheden worden gemeten met behulp van een enquête onder ouders, het Social Skills Rating System.
40 weken
Verandering in hersenfunctie en structuur van witte stof.
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De studie onderzoekt de impact van CCRP op de hersenfunctie en de structuur van de witte stof bij kinderen met 22q11DS.
Basislijn en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pittsburgh
Harvard University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vandana Shashi, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00025985
  • R34MH091314 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren