Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv remediering i 22q11DS

6. august 2015 oppdatert av: Duke University

Et utbedringsprogram for barn med høy risiko for schizofreni: 22q11.2 delesjonssyndrom

Målet med denne studien er å samle inn foreløpige data om effekten av et kognitivt saneringsprogram for å forbedre nevrokognitive underskudd hos barn med kromosom 22q11.2 delesjonssyndrom (22q11DS). Denne studien omfatter en todelt tilnærming, inkludert et datastyrt kognitiv remedieringsprogram (CCRP, Posit Science, CA) i kombinasjon med et sosialkognitiv treningsprogram (SCT). Det databaserte treningsprogrammet har vist oppmuntrende resultater for å forbedre læringssvikt hos personer med schizofreni, og vi søker nå å tilpasse dem til barn med 22q11DS, som har unike behov på grunn av lavere IQ og høy risiko for psykose i slutten av ungdomsårene og i voksen alder. SCT er et intervensjonsprogram for små grupper basert på kognitiv forbedringsterapi, som har vist seg å forbedre sosial kognisjon og funksjonalitet hos voksne med schizofreni. En forstudie vil bli utført ved å bruke denne todelte tilnærmingen, for å etablere gjennomførbarheten og samle inn foreløpige data om nevrokognisjon før og etter intervensjonen hos disse barna; disse dataene vil muliggjøre en større randomisert kontrollert studie for å vurdere effekten av denne tilnærmingen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Health Systems

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • molekylær/cytogenetisk bekreftelse av 22q11DS

Ekskluderingskriterier:

  • Intelligenskvotient <60
  • diagnose av psykose
  • svangerskap
  • hjemsted tillater ikke deltakelse i små grupper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
Eksperimentell: Kognitiv remediering

12 ukers databasert kognitiv remedieringsprogram rettet mot å forbedre arbeidsminne, prosesseringshastighet og verbal læring/minne.

40 ukers treningsøkter for sosiale ferdigheter i små grupper med sikte på å forbedre sosiale ferdigheter og kognisjon.

Emnet spiller i 30 minutter, 4 ganger i uken, i 12 uker.
Andre navn:
  • Posisjonsvitenskap
Møtes en gang i uken i 40 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vedvarende oppmerksomhet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Vedvarende oppmerksomhet vil bli vurdert ved hjelp av den kontinuerlige ytelsestesten.
Baseline og 12 uker
Endring i utøvende funksjon.
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Baseline og 12 uker
Endring i verbalt minne.
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiale ferdigheter
Tidsramme: 40 uker
Sosiale ferdigheter vil bli målt ved hjelp av en foreldreundersøkelse kalt Social Skills Rating System.
40 uker
Endring i hjernefunksjon og hvit substans struktur.
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Studien vil undersøke virkningen av CCRP på hjernefunksjon og hvit substans struktur hos barn med 22q11DS.
Baseline og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vandana Shashi, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 22q11.2 Slettingssyndrom

Kliniske studier på Kognitivt saneringsprogram

3
Abonnere