Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen kuntoutus 22q11DS:ssä

torstai 6. elokuuta 2015 päivittänyt: Duke University

Terveysohjelma lapsille, joilla on suuri skitsofrenian riski: 22q11.2-deleetiooireyhtymä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä alustavaa tietoa kognitiivisen parannusohjelman tehosta neurokognitiivisten puutteiden parantamisessa lapsilla, joilla on kromosomi 22q11.2. deleetiooireyhtymä (22q11DS). Tämä tutkimus sisältää kaksiosaisen lähestymistavan, mukaan lukien tietokoneistetun kognitiivisen korjausohjelman (CCRP, Posit Science, CA) yhdessä Social Cognitive Training (SCT) -ohjelman kanssa. Tietokonepohjainen koulutusohjelma on osoittanut rohkaisevia tuloksia skitsofreniaa sairastavien henkilöiden oppimisvaikeuksien parantamisessa, ja pyrimme nyt mukauttamaan ne 22q11DS-lapsille, joilla on ainutlaatuisia tarpeita alhaisemman älykkyysosamääränsä ja korkean psykoosiriskin vuoksi myöhään teini-iässä ja aikuisiässä. SCT on kognitiiviseen tehostavaan terapiaan perustuva pienryhmien interventio-ohjelma, jonka on osoitettu parantavan skitsofreniaa sairastavien aikuisten sosiaalista kognitiota ja toimivuutta. Alustava tutkimus suoritetaan käyttämällä tätä kaksitahoista lähestymistapaa, jotta selvitetään toteutettavuus ja kerätään alustavia tietoja neurokognitiosta ennen interventiota ja sen jälkeen näille lapsille; nämä tiedot mahdollistaisivat laajemman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tämän lähestymistavan tehokkuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Health Systems

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 22q11DS:n molekyyli/sytogeneettinen vahvistus

Poissulkemiskriteerit:

  • Älykkyysosamäärä <60
  • psykoosin diagnoosi
  • raskaus
  • kotipaikka ei salli osallistumista pienryhmiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Kognitiivinen kuntoutus

12 viikon tietokonepohjainen kognitiivinen kuntoutusohjelma, jonka tavoitteena oli parantaa työmuistia, käsittelynopeutta ja sanallista oppimista/muistia.

40 viikon sosiaalisten taitojen pienryhmäharjoituksia, joiden tavoitteena on parantaa sosiaalisia taitoja ja kognitiota.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen kuntoutusohjelma
Aihe soittaa 30 minuuttia, 4 kertaa viikossa, 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Positiivinen tiede
Käyttäytyminen: Pienryhmän sosiaalisten taitojen koulutus
Kokoontuminen kerran viikossa 40 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos jatkuvassa huomiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Jatkuvaa tarkkaavaisuutta arvioidaan jatkuvan suorituskyvyn testin avulla.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos toimeenpanotehtävissä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos sanallisessa muistissa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaaliset taidot
Aikaikkuna: 40 viikkoa
Sosiaalisia taitoja mitataan vanhempien kyselyllä Social Skills Rating System.
40 viikkoa
Muutos aivojen toiminnassa ja valkoisen aineen rakenteessa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Tutkimuksessa tarkastellaan CCRP:n vaikutusta aivojen toimintaan ja valkoisen aineen rakenteeseen lapsilla, joilla on 22q11DS.
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pittsburgh
Harvard University

Tutkijat

  • Päätutkija: Vandana Shashi, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00025985
  • R34MH091314 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa