건선 환자를 대상으로 한 KHK4827의 공개, 비대조 연구

포함 기준:

• 피험자는 이 연구에 참여하기 위해 사전 서면 동의서에 자발적으로 서명했습니다.
• 피험자는 농포성 건선 또는 건선성 홍피증으로 진단되었습니다.
• 피험자는 이전에 적어도 한 번 광선 요법 또는 전신 건선 요법을 받았거나 조사자의 의견에 따라 광선 요법 또는 전신 건선 요법을 받을 후보였습니다.

제외 기준:

• 건선성 홍피증 환자는 기준선에서 병변의 체표면적(BSA) < 80%를 포함했습니다.
• Guttate 건선, 약물 유발 또는 약물 악화 건선으로 진단된 피험자.
• 건선에 대한 KHK4827의 효과 평가를 방해하는 스크리닝 방문 시점의 피부 상태(예: 습진)의 증거.
• 피험자에게 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 등급 2 이상의 감염이 활성화되어 있습니다.
• 피험자는 연구 프로토콜에 정의된 바와 같이 중대한 동시 의학적 상태 또는 검사실 이상이 있습니다.
• 피험자는 첫 번째 투여 후 14일 이내에 자외선 B(UVB) 요법을 사용했거나 첫 번째 투여 후 28일 이내에 자외선 A(UVA)(소랄렌 포함 또는 불포함)를 사용했습니다.
• 피험자는 첫 번째 투여 후 각각 1주, 2주, 8주 또는 12주 이내에 에타너셉트, 아달리무맙, 인플릭시맙 또는 우스테키누맙을 사용했습니다.
• 대상자는 효능 부족으로 인해 우스테키누맙 또는 기타 항-인터루킨(IL)-23 생물학적 제제 요법을 중단했습니다.
• 피험자는 첫 번째 접종 후 3개월 이내에 생백신을 사용했습니다.
• 피험자는 이전에 항-IL-17 생물학적 요법을 사용했습니다.