Een open-label, niet-gecontroleerd onderzoek naar KHK4827 bij personen met psoriasis

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon heeft vrijwillig het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend om aan dit onderzoek deel te nemen.
• Proefpersoon is gediagnosticeerd als pustuleuze psoriasis of psoriatische erytrodermie.
• Proefpersoon heeft naar het oordeel van de onderzoeker ten minste één eerdere fototherapie of systemische psoriasistherapie ondergaan of is in aanmerking gekomen voor het ontvangen van fototherapie of systemische psoriasistherapie.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon met psoriatische erytrodermie heeft bij baseline een lichaamsoppervlak (BSA) van laesie < 80%.
• Proefpersoon gediagnosticeerd met psoriasis guttata, door medicatie geïnduceerde of door medicatie verergerde psoriasis.
• Bewijs van huidaandoeningen ten tijde van het screeningsbezoek (bijv. eczeem) die evaluaties van het effect van KHK4827 op psoriasis zouden verstoren.
• Proefpersoon heeft een actieve Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) graad 2 of hoger infectie
• Proefpersoon heeft een significante gelijktijdige medische aandoening of laboratoriumafwijkingen, zoals gedefinieerd in het onderzoeksprotocol.
• Proefpersoon heeft binnen 14 dagen na de eerste dosis Ultra Violet B (UVB) therapie gebruikt of Ultra Violet A (UVA) (met of zonder psoraleen) binnen 28 dagen na de eerste dosis.
• Proefpersoon heeft etanercept, adalimumab, infliximab of ustekinumab gebruikt binnen respectievelijk 1 week, 2 weken, 8 weken of 12 weken na de eerste dosis.
• Proefpersoon is gestopt met ustekinumab of andere anti-interleukine (IL)-23 biologische therapie wegens gebrek aan werkzaamheid
• Proefpersoon heeft levend vaccin gebruikt binnen 3 maanden na de eerste dosis
• De patiënt heeft eerder een anti-IL-17 biologische therapie gebruikt