En åpen, ikke-kontrollert studie av KHK4827 hos personer med psoriasis

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonen har frivillig signert det skriftlige informerte samtykkeskjemaet for å delta i denne studien.
• Personen har blitt diagnostisert som pustuløs psoriasis eller psoriatisk erytrodermi.
• Forsøkspersonen har mottatt minst én tidligere fototerapi eller systemisk psoriasisbehandling eller har vært en kandidat til å motta fototerapi eller systemisk psoriasisterapi etter utrederens oppfatning.

Ekskluderingskriterier:

• Person med psoriatisk erytrodermi har involvert kroppsoverflateareal (BSA) av lesjonen < 80 % ved baseline.
• Person diagnostisert med guttatpsoriasis, medisinutløst eller medisinforverret psoriasis.
• Bevis på hudtilstander på tidspunktet for screeningbesøket (f.eks. eksem) som ville forstyrre evalueringer av effekten av KHK4827 på psoriasis.
• Emnet har noen aktive Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grad 2 eller høyere infeksjon
• Forsøkspersonen har en betydelig samtidig medisinsk tilstand eller laboratorieavvik, som definert i studieprotokollen.
• Pasienten har brukt ultrafiolett B (UVB)-behandling innen 14 dager etter første dose eller ultrafiolett A (UVA) (med eller uten psoralen) innen 28 dager etter første dose.
• Pasienten har brukt etanercept, adalimumab, infliximab eller ustekinumab innen henholdsvis 1 uke, 2 uker, 8 uker eller 12 uker etter den første dosen.
• Pasienten har sluttet med ustekinumab eller annen anti-Interleukin (IL)-23 biologisk behandling på grunn av manglende effekt
• Pasienten har brukt levende vaksine innen 3 måneder etter første dose
• Forsøkspersonen har tidligere brukt en anti-IL-17 biologisk terapi