En öppen, icke-kontrollerad studie av KHK4827 i ämnen med psoriasis

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen har frivilligt undertecknat det skriftliga informerade samtyckesformuläret för att delta i denna studie.
• Personen har diagnostiserats som pustulös psoriasis eller psoriatisk erytrodermi.
• Försökspersonen har fått minst en tidigare fototerapi eller systemisk psoriasisbehandling eller har varit en kandidat för att få fototerapi eller systemisk psoriasisterapi enligt utredarens uppfattning.

Exklusions kriterier:

• Patient med psoriatisk erytrodermi har involverat kroppsyta (BSA) av lesionen < 80 % vid baslinjen.
• Person med diagnosen guttatpsoriasis, läkemedelsinducerad eller läkemedelsförvärrad psoriasis.
• Bevis på hudtillstånd vid tidpunkten för screeningbesöket (t.ex. eksem) som skulle störa utvärderingar av effekten av KHK4827 på psoriasis.
• Försökspersonen har några aktiva Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grad 2 eller högre infektion
• Försökspersonen har ett betydande samtidig medicinskt tillstånd eller laboratorieavvikelser, enligt definitionen i studieprotokollet.
• Försökspersonen har använt Ultra Violet B (UVB)-terapi inom 14 dagar efter den första dosen eller Ultra Violet A (UVA) (med eller utan psoralen) inom 28 dagar efter den första dosen.
• Personen har använt etanercept, adalimumab, infliximab eller ustekinumab inom 1 vecka, 2 veckor, 8 veckor respektive 12 veckor efter den första dosen.
• Patienten har slutat med ustekinumab eller annan anti-Interleukin (IL)-23 biologisk behandling på grund av bristande effekt
• Personen har använt levande vaccin inom 3 månader efter den första dosen
• Försökspersonen har tidigare använt en anti-IL-17 biologisk terapi