갈색지방조직에 대한 b3-Adrenergic Receptor Agonists의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 Beth Israel Deaconess Medical Center(BIDMC)의 일반 임상 연구 센터(GCRC)에서 외래 환자 선별 방문과 세 번의 별도의 독립적인 야간 연구 방문이 포함됩니다. 선별 절차는 병력, 신체 검사, 채혈 및 ECG로 구성됩니다. 선별 검사에서 자격 기준을 충족하는 것으로 판단되면 건강한 지원자가 BIDMC에서 3번의 별도 입원 방문에 참여하게 됩니다. 연구 절차는 GCRC와 BIDMC의 핵의학실에서 진행됩니다.
자원 봉사자들은 먼저 A일을 완료하여 추위에 노출되는 동안 BAT 양과 활동을 측정합니다. 추위 노출은 55 - 61°F에서 냉각 조끼를 착용하는 것으로 구성됩니다. 이 온도는 갈색 지방 조직을 활성화할 만큼 충분히 시원하지만 떨림을 일으키지 않을 만큼 충분히 따뜻합니다. 휴식 대사율(RMR)은 시원한 노출 전과 노출 동안 간접 열량계로 측정됩니다.
A일에 갈색 지방 활동이 감지되면 지원자는 B일과 C일에 참여하게 됩니다. B일과 C일은 무작위 순서로 진행되어 치료 및 스캔 순서의 편견과 잠재적 위약 효과를 줄입니다. B일은 β3-AR 효능제로 약리학적 자극으로 구성될 것이다. C일에 지원자는 위약 대조군을 받게 되며 냉각을 거치지 않습니다.
26 cc의 채혈은 항상 FDG 주입 전에 수행되며 FDG PET/CT는 항상 FDG 주입 후 60분 후에 수행됩니다. A일에 60분의 시원한 노출 후에 FDG를 주입하고 지원자는 FDG 주입 후 또 다른 60분 동안 냉각 조끼를 입고 있게 됩니다.
지원자 간의 에너지 소비와 BAT 질량 및 활동을 비교하기 위해 데이터를 지방 및 근육량으로 정규화합니다. A일 종료 시 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA) 스캔을 통해 전신 및 부위 지방 및 근육량을 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 남성
- 18-65세
- 18-40 사이의 BMI
- 임상 시험에 참여하지 않았으며 연구 전 2개월 이내에 임상 시험 또는 시판 의약품을 수령했습니다.
- 지난 2개월 동안 헌혈하지 않음
제외 기준:
- 여성
- 약물 투여 4주 이내에 열이 있거나 항생제가 필요한 국소 또는 전신 감염 질환의 병력
- 정상보다 높은 수정된 QT 간격
- 검사 결과가 정상 범위를 1.5배 이상 벗어나거나 임상적으로 유의하다고 판단되는 경우
- 알코올 또는 남용 물질에 대한 현재 추가
- 적절한 이해나 협력을 방해하는 정신적 무능력, 내키지 않음 또는 언어 장벽
- 이전 6주 동안 코르티코스테로이드 또는 인슐린 저항성을 유발하는 것으로 알려진 기타 약물의 시스템 과정 사용
- 갑상선기능항진증, 갑상선기능저하증, 고혈압(약물로 조절하더라도), 심장병(CAD 및 CHF 포함), 심장 부정맥, 당뇨병, 불안정한 혈관운동계 또는 모노아민 산화효소(MAO) 억제제 사용
- 방광 출구 폐쇄 진단 또는 과민성 방광 치료를 위한 약물 사용(예: 톨테로딘, 솔리페나신, 프로피베린, 옥시부티닌, 페소테로딘)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베타3-아드레날린 수용체 작용제
단일 복용량.
각 피험자는 한 번 방문 시 위약을 투여받은 후 다른 연구일에 베타3-아드레날린성 수용체 작용제를 투여하도록 무작위 배정되었습니다.
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단일 복용량.
피험자들은 무작위로 한 연구일에 위약을 투여받고 다른 연구일에 활성 베타3-아드레날린성 수용체 작용제를 투여 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18F-FDG PET/CT로 측정한 BAT 활동
기간: FDG 투여 후 60분
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위약 및 활성 약물 부문에서 측정된 BAT 대사 활동의 차이.
BAT 대사 활동은 조직 내에 유지되는 FDG 추적자의 양을 나타냅니다.
유지된 FDG는 조직의 산소 소비 및 조직의 에너지 소비에 대한 바이오마커입니다.
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FDG 투여 후 60분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 에너지 소비
기간: 투약 전 30분, FDG 투약 후 30분
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이것은 간접 열량계를 사용하여 계산한 에너지 소비량입니다.
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투약 전 30분, FDG 투약 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Aaron M Cypess, MD PhD, NIDDK, NIH
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012P000309
- 2P30DK036836-26 (미국 NIH 보조금/계약)
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