후안검염에서 경구 Azithromycin 대 Doxycycline
후안검염에 대한 경구용 Azithromycin의 효과 연구
2명의 숙련된 안과의사에 의한 병력 청취 및 적절한 신체 검사를 기반으로 후안검염 진단을 받은 100명의 환자가 연구에 포함됩니다.
환자는 연구 기준에 따라 후안검염의 두 가지 증상(주관적 등급 척도 기준) 및 두 가지 징후(객관적 등급 척도 기준) 중 적어도 하나를 점수로 매긴 경우 후안검염으로 진단합니다. 환자가 다음 기준을 가진 경우 제외됩니다: 연령 < 12 세, 이전 안구 또는 누액 수술 이력, 이전 콘택트 렌즈 사용, 안구 알레르기 병력, 안구 관련 전신 질환 이력(주사 제외), 지난달 국소 또는 전신 항생제 사용, 임신 또는 수유부, 간부전 및 사이클린에 대한 민감성 병력.
자격을 갖춘 환자는 무작위로 경구 아지스로마이신(첫날 250mg 캡슐 중 2개, 다음 4일 동안 250mg) 또는 경구 독시사이클린(한 달 동안 12시간마다 100mg 캡슐)을 이중 맹검 방식으로 투여받습니다. 두 치료 그룹의 각 환자는 치료 기간 동안 각각 5분씩 하루에 2번 온찜질과 눈꺼풀 닦기를 정확하게 지시할 것입니다. 기준선 방문(치료 전)과 치료 후 7, 31, 37 및 61일에 두 치료 그룹의 각 환자에 대해 증상 및 징후를 기록했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 14455-364
- Rassoul Akram Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자는 연구 기준에 따라 후안검염의 2가지 증상(주관적 등급 척도 기준) 및 2개의 징후(객관적 등급 척도 기준) 중 적어도 하나를 득점한 경우 후안검염으로 진단되었습니다.
제외 기준:
환자가 다음 기준을 가진 경우 제외되었습니다. 지난달 국소 또는 전신 항생제 사용, 임신 또는 수유부, 간부전 및 사이클린에 대한 민감성 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경구용 아지스로마이신
첫날에는 Azithromycin 250mg 캡슐(500mg) 2개, 다음 4일 동안은 250mg/일.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 독시사이클린
한 달 동안 12시간마다 경구 독시사이클린 100mg 캡슐
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안검염 증상 점수의 변화
기간: 기준선에서 치료 후 61일까지의 변화
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후안검염의 5가지 주요 눈 증상(가려움증, 이물감, 건조감, 작열감 및 눈꺼풀 부기)을 각 환자에게 질문하고 기준선 및 치료 후 7, 31, 37 및 61일에 등급을 매깁니다.
각 항목에 대해 0에서 3까지의 척도를 가진 질문이 있었습니다(0은 증상 없음, 3은 최대 증상).
따라서 증상에 대한 최대 점수는 15(나쁜 결과)이고 증상에 대한 최소 점수는 0(더 좋은 결과)입니다.
마지막으로 가장 최근 시점(61일)에서 가장 이른 시점을 뺀 값으로 계산된 총 점수의 변화를 보고했습니다.
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기준선에서 치료 후 61일까지의 변화
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증상 및 징후 점수의 변화(초기 총 점수와 61일 후 총 점수의 차이), 총 심각도 점수
기간: 제로 시간과 61일 후
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총 중증도 점수는 증상과 징후를 합한 점수입니다.
증상은 5개 항목, 징후는 7개 항목이었다.
각 항목에는 0(증상 없음)에서 3(심각한 증상)까지 3개의 척도가 있습니다.
따라서 총 심각도 점수를 계산하는 항목은 12개였습니다.
최대 점수는 36점(나쁜 결과)이었고 최소 점수는 0점(더 나은 결과)이었습니다.
최근 기간(61일)에서 가장 이른 시점을 뺀 값으로 계산된 총 심각도 점수의 변화입니다.
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제로 시간과 61일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 안구 징후
기간: 기준선에서 치료 후 61일까지의 변화
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눈꺼풀 가장자리 잔해, 눈꺼풀 가장자리 발적, 마이봄샘(MG) 분비, 폐색된 MG, 결막 발적, 눈물 브레이크업 시간 및 안구 표면 착색을 베이스라인 및 치료 후 7, 31, 37 및 61일에 측정했습니다.
각 항목에 대해 척도 형식이 0에서 3인 질문이 있었습니다(기호가 없는 경우 0, 최대 기호인 경우 3).
따라서 징후에 대한 최대 점수는 21(나쁜 결과)이고 최소 점수는 0(더 나은 결과)입니다.
표지판의 총점을 계산했습니다.
마지막으로 가장 최근 시점(61일)에서 가장 이른 시점을 뺀 값으로 계산된 총 점수의 변화를 보고했습니다.
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기준선에서 치료 후 61일까지의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 7일 후 사이의 총 심각도 점수 변화
기간: 기준선 및 7일 후
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총 중증도 점수는 증상과 징후를 합한 점수입니다.
증상은 5개 항목, 징후는 7개 항목이었다.
각 항목에는 0(증상 없음)에서 3(심각한 증상)까지 3개의 척도가 있습니다.
따라서 총 심각도 점수를 계산하는 항목은 12개였습니다.
최대 점수는 36점(나쁜 결과)이었고 최소 점수는 0점(더 나은 결과)이었습니다.
최근 기간(7일)에서 가장 이른 시점을 뺀 값으로 계산된 총 심각도 점수의 변화입니다.
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기준선 및 7일 후
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기준선과 31일 후 사이의 총 심각도 점수 변화
기간: 기준선 및 31일 후
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총 중증도 점수는 증상과 징후를 합한 점수입니다.
증상은 5개 항목, 징후는 7개 항목이었다.
각 항목에는 0(증상 없음)에서 3(심각한 증상)까지 3개의 척도가 있습니다.
따라서 총 심각도 점수를 계산하는 항목은 12개였습니다.
최대 점수는 36점(나쁜 결과)이었고 최소 점수는 0점(더 나은 결과)이었습니다.
최근 기간(31일)에서 가장 이른 시점을 뺀 값으로 계산된 총 심각도 점수의 변화입니다.
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기준선 및 31일 후
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기준선과 37일 후 사이의 총 심각도 점수 변화
기간: 기준선 및 37일 후
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총 중증도 점수는 증상과 징후를 합한 점수입니다.
증상은 5개 항목, 징후는 7개 항목이었다.
각 항목에는 0(증상 없음)에서 3(심각한 증상)까지 3개의 척도가 있습니다.
따라서 총 심각도 점수를 계산하는 항목은 12개였습니다.
최대 점수는 36점(나쁜 결과)이었고 최소 점수는 0점(더 나은 결과)이었습니다.
최근 기간(37일)에서 가장 이른 시점을 뺀 값으로 계산된 총 심각도 점수의 변화입니다.
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기준선 및 37일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohsen B Kashkouli, MD, Tehran University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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