직업성 천식에서 밀가루와 4차 암모늄 화합물에 대한 표준화된 기관지 유발 검사의 병태생리학적 기전과 기관지 반응의 비교 연구
2020년 6월 26일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
고분자량(HMW) 물질에 의해 유발되는 직업성 천식(OA)은 주로 호산구성 염증을 유발하는 것으로 나타났습니다.
대조적으로 저분자량(LMW) 물질에 의해 유발된 OA는 호중구성 염증을 유발합니다.
또한 HMW 및 LMW 물질로 인한 OA의 림프구 표현형에 관한 데이터는 부족합니다.
새로운 장비를 사용하면 작업 에이전트에 대한 특정 표준화된 기관지 도전(BC)을 실현할 수 있습니다.
따라서 우리는 이중 맹검 위약 통제 연구에서 HMW 및 LMW 직업적 에이전트에 대한 BC 동안 관련된 세포 메커니즘을 더 자세히 연구할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg,, 프랑스, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
밀가루에 대한 직업성 천식 환자의 경우:
- 임상 이력,
- 밀가루에 대한 양성 피부 테스트 및/또는 밀가루에 대한 특정 IgE
4차 암모늄 화합물에 대한 직업성 천식 환자의 경우:
-임상 이력,
두 가지 유형의 천식:
- 환자는 메타콜린 챌린지로 평가된 휴식 기간과 비교하여 작업 중 기관지 과민성이 악화되어야 합니다.
- 도전 전 FEV(비특이적 및 특이성)는 > 70%여야 합니다.
제외 기준:
천식:
- 직업성 천식 없음:
- 국내 알레르겐에 대한 임상적으로 관련된 감작에 이차적
- 직장에서 악화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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방문 1에서: 환자가 선택되고 작업 중 및 외부에서 메타콜린 유발 테스트를 받게 됩니다.
무작위 배정 후, 환자는 밀가루 알레르겐 추출물 또는 디데실디메틸암모늄 클로라이드 또는 위약에 대한 표준화된 기관지 챌린지 테스트(SCL SCL • • GenaSOL ™ GenaSIC ™)를 받습니다.
각각의 기관지 챌린지 테스트 후에 상이한 시점에서 혈액 샘플링 및 유도된 가래가 뒤따릅니다.
즉각적인 기관지 반응 및 후기 기관지 반응이 기록될 것이다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 밀가루 알레르겐 추출물 또는 4차 암모늄 화합물
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방문 1에서: 환자가 선택되고 작업 중 및 외부에서 메타콜린 유발 테스트를 받게 됩니다.
무작위 배정 후, 환자는 밀가루 알레르겐 추출물 또는 디데실디메틸암모늄 클로라이드 또는 위약에 대한 표준화된 기관지 챌린지 테스트(SCL SCL • • GenaSOL ™ GenaSIC ™)를 받습니다.
각각의 기관지 챌린지 테스트 후에 상이한 시점에서 혈액 샘플링 및 유도된 가래가 뒤따릅니다.
즉각적인 기관지 반응 및 후기 기관지 반응이 기록될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 혈액 및 유도 가래의 세포 염증 평가
기간: 33개월
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기관지 챌린지 전후: 말초 혈액 및 유도된 가래, 호기된 NO의 세포 염증 평가; 말초 T 림프구 표현형의 평가.
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33개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frédéric De BLAY, MD, University Hospital, Strasbourg, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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