Étude comparative des mécanismes physiopathologiques et de la réponse bronchique dans l'asthme professionnel à la farine de blé et aux composés d'ammonium quaternaire lors de tests standardisés de provocation bronchique
26 juin 2020 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Il a été démontré que l'asthme professionnel (OA) causé par des substances de poids moléculaire élevé (HMW) induisait principalement une inflammation éosinophile.
En revanche, l'arthrose causée par des substances de faible poids moléculaire (LMW) entraîne une inflammation neutrophile.
De plus, les données concernant le phénotype des lymphocytes dans l'arthrose causée par les substances HMW et LMW sont rares.
L'utilisation d'un nouvel équipement permettra la réalisation d'épreuves bronchiques standardisées (CB) spécifiques aux agents professionnels.
Ainsi, nous proposons d'étudier plus en détail les mécanismes cellulaires mis en jeu au cours du BC aux agents professionnels HMW et LMW dans une étude contrôlée contre placebo en double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg,, France, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Pour les patients souffrant d'asthme professionnel à la farine de blé :
- Histoire clinique,
- Un test cutané positif à la farine de blé et/ou aux IgE spécifiques à la farine de blé
Pour les patients souffrant d'asthme professionnel aux ammoniums quaternaires :
-Histoire clinique,
Pour deux types d'asthme :
- Les patients doivent avoir une aggravation de l'hyperréactivité bronchique au travail par rapport à une période de repos évaluée par un challenge à la métacholine
- Le VEMS avant provocation (non spécifique et spécifique) doit être > 70 %.
Critère d'exclusion:
Asthmes :
- pas d'asthme professionnel :
- secondaire à une sensibilisation cliniquement pertinente à un allergène domestique
- aggravé au travail.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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Lors de la visite 1 : les patients sont sélectionnés et ils recevront un test de provocation à la métacholine pendant et en dehors du travail.
Après randomisation, les patients subissent un test de provocation bronchique standardisé (SCL SCL • • GenaSOL™ GenaSIC™) soit à un extrait d'allergène de farine de blé, soit au chlorure de didécyldiméthylammonium, soit à un placebo.
Chaque test de provocation bronchique est suivi d'un prélèvement sanguin à différents moments et d'un crachat induit.
La réponse bronchique immédiate et la réponse bronchique tardive seront enregistrées.
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ACTIVE_COMPARATOR: extrait d'allergène de farine ou composé d'ammonium quaternaire
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Lors de la visite 1 : les patients sont sélectionnés et ils recevront un test de provocation à la métacholine pendant et en dehors du travail.
Après randomisation, les patients subissent un test de provocation bronchique standardisé (SCL SCL • • GenaSOL™ GenaSIC™) soit à un extrait d'allergène de farine de blé, soit au chlorure de didécyldiméthylammonium, soit à un placebo.
Chaque test de provocation bronchique est suivi d'un prélèvement sanguin à différents moments et d'un crachat induit.
La réponse bronchique immédiate et la réponse bronchique tardive seront enregistrées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'inflammation cellulaire dans le sang périphérique et des expectorations induites
Délai: 33 mois
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Avant et après provocation bronchique : évaluation de l'inflammation cellulaire dans le sang périphérique et des expectorations induites, NO expiré ; évaluation du phénotype des lymphocytes T périphériques.
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33 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédéric De BLAY, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
12 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2013
Première publication (ESTIMATION)
5 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2020
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4707
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