Сравнительное изучение патофизиологических механизмов и бронхиальной реакции при профессиональной астме на пшеничную муку и четвертичные аммониевые соединения в ходе стандартизированных бронхопровокационных тестов
26 июня 2020 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Показано, что профессиональная астма (ОА), вызванная веществами с высокой молекулярной массой (ВМ), вызывает преимущественно эозинофильное воспаление.
Напротив, ОА, вызванный низкомолекулярными (НМ) веществами, приводит к нейтрофильному воспалению.
Кроме того, мало данных о фенотипе лимфоцитов при ОА, вызванном ВМ и НМ веществами.
Использование нового оборудования позволит проводить специфические стандартизированные бронхопровокационные воздействия (БК) на профессиональные агенты.
Таким образом, мы предлагаем более подробно изучить клеточные механизмы, участвующие в РМЖ в отношении ВМ и НМ профессиональных агентов, в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg,, Франция, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Для больных профессиональной астмой к пшеничной муке:
- Клиническая история,
- Положительный кожный тест к пшеничной муке и/или специфический IgE к пшеничной муке
Для больных профессиональной астмой к четвертичным аммониевым соединениям:
-Клиническая история,
Для двух типов астмы:
- У пациентов должно быть ухудшение бронхиальной гиперреактивности во время работы по сравнению с периодом отдыха, оцениваемым с помощью метахолина.
- ОФВ перед провокацией (неспецифической и специфической) должен быть > 70%.
Критерий исключения:
Астмы:
- нет профессиональной астмы:
- вторичная по отношению к клинически значимой сенсибилизации к домашнему аллергену
- обостряется на работе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
|
При посещении 1: Отбираются пациенты, и им будет проведен провокационный тест на метахолин во время и вне работы.
После рандомизации пациенты проходят стандартизированный тест на бронхиальную провокацию (SCL SCL • • GenaSOL™ GenaSIC™) либо с экстрактом аллергена из пшеничной муки, либо с хлоридом дидецилдиметиламмония, либо с плацебо.
За каждым тестом на бронхиальную провокацию следует забор крови в разные моменты времени и индуцированная мокрота.
Будет записана немедленная бронхиальная реакция и поздняя бронхиальная реакция.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: экстракт мучного аллергена или соединение четвертичного аммония
|
При посещении 1: Отбираются пациенты, и им будет проведен провокационный тест на метахолин во время и вне работы.
После рандомизации пациенты проходят стандартизированный тест на бронхиальную провокацию (SCL SCL • • GenaSOL™ GenaSIC™) либо с экстрактом аллергена из пшеничной муки, либо с хлоридом дидецилдиметиламмония, либо с плацебо.
За каждым тестом на бронхиальную провокацию следует забор крови в разные моменты времени и индуцированная мокрота.
Будет записана немедленная бронхиальная реакция и поздняя бронхиальная реакция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка клеточного воспаления в периферической крови и индуцированной мокроте
Временное ограничение: 33 месяца
|
До и после бронхиальной провокации: оценка клеточного воспаления в периферической крови и индуцированной мокроте, выдыхаемом NO; оценка фенотипа периферических Т-лимфоцитов.
|
33 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Frédéric De BLAY, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4707
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .