Vertaileva tutkimus patofysiologisista mekanismeista ja keuhkoputken vasteesta työperäisessä astmassa vehnäjauhoon ja kvaternaarisiin ammoniumyhdisteisiin standardoitujen keuhkoputken provokaatiotestien aikana
perjantai 26. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Korkean molekyylipainon (HMW) aineiden aiheuttaman työperäisen astman (OA) on osoitettu aiheuttavan pääasiassa eosinofiilistä tulehdusta.
Sitä vastoin matalan molekyylipainon (LMW) aineiden aiheuttama OA johtaa neutrofiiliseen tulehdukseen.
Lisäksi HMW- ja LMW-aineiden aiheuttaman OA:n lymfosyyttien fenotyypistä tietoa on vähän.
Uuden laitteen käyttö mahdollistaa erityisten standardisoitujen keuhkoputkien haasteiden (BC) toteuttamisen työperäisille tekijöille.
Siten ehdotamme, että tutkitaan yksityiskohtaisemmin solumekanismeja, jotka liittyvät BC:n aikana HMW- ja LMW-työperäisiin tekijöihin kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg,, Ranska, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ammatillista astmaa sairastaville potilaille vehnäjauhoon:
- Kliininen historia,
- Positiivinen ihotesti vehnäjauholle ja/tai spesifinen IgE vehnäjauholle
Potilaille, joilla on ammattiastma kvaternäärisiin ammoniumyhdisteisiin:
- Kliininen historia,
Kahdelle astmatyypille:
- Potilaiden keuhkoputkien ylireaktiivisuuden tulee pahentua työn aikana verrattuna metakoliinihaastuksella arvioituun lepoaikaan
- FEV:n ennen altistusta (epäspesifinen ja spesifinen) on oltava > 70 %.
Poissulkemiskriteerit:
Astma:
- ei ammattiastmaa:
- toissijainen kliinisesti merkittävälle herkistymiselle kotimaiselle allergeenille
- pahentunut työssä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
Vierailulla 1: Potilaat valitaan ja he saavat metakoliinihaastetestin työn aikana ja sen ulkopuolella.
Satunnaistamisen jälkeen potilaille tehdään standardisoitu keuhkoputken altistustesti (SCL SCL • GenaSOL ™ GenaSIC ™) joko vehnäjauhoallergeeniuutteelle tai didekyylidimetyyliammoniumkloridille tai lumelääkkeelle.
Jokaista keuhkoputken altistustestiä seuraa verinäytteiden otto eri ajankohtina ja indusoitunut yskös.
Välitön keuhkoputken vaste ja myöhäinen keuhkoputken vaste tallennetaan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: jauhoallergeeniuute tai kvaternäärinen ammoniumyhdiste
|
Vierailulla 1: Potilaat valitaan ja he saavat metakoliinihaastetestin työn aikana ja sen ulkopuolella.
Satunnaistamisen jälkeen potilaille tehdään standardisoitu keuhkoputken altistustesti (SCL SCL • GenaSOL ™ GenaSIC ™) joko vehnäjauhoallergeeniuutteelle tai didekyylidimetyyliammoniumkloridille tai lumelääkkeelle.
Jokaista keuhkoputken altistustestiä seuraa verinäytteiden otto eri ajankohtina ja indusoitunut yskös.
Välitön keuhkoputken vaste ja myöhäinen keuhkoputken vaste tallennetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solutulehduksen arviointi ääreisveressä ja indusoidussa ysköksessä
Aikaikkuna: 33 kuukautta
|
Ennen ja jälkeen keuhkoputken altistuksen: solutulehduksen arviointi perifeerisessä veressä ja indusoidussa ysköksessä, uloshengitetyssä NO:ssa; perifeeristen T-lymfosyyttien fenotyypin arviointi.
|
33 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric De BLAY, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4707
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .