만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 환자의 리오시가트 (EAS)
2016년 1월 5일 업데이트: Bayer
만족스럽게 치료되지 않고 다른 CTEPH 시험에 참여할 수 없는 외과적 치료 후 CTEPH가 작동하지 않거나 재발성 또는 지속성 PH가 있는 환자를 대상으로 한 Riociguat의 공개 라벨 IIIb상 연구
이 연구의 목적은 수술이 불가능한 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 환자와 만족스럽게 치료되지 않고 다른 CTEPH 임상시험에 참여할 수 없는 환자를 대상으로 다양한 용량의 리오시구아트의 안전성, 내약성 및 임상 효과를 평가하는 것입니다.
미국에서 이 연구는 21 CFR 312.320에 따라 확장 액세스 프로그램으로 실행됩니다.
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Hamburg, 독일, 20246
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69126
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Bayern
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München, Bayern, 독일, 81377
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Regensburg, Bayern, 독일, 93042
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Würzburg, Bayern, 독일, 97074
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Gießen, Hessen, 독일, 35392
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Mexico. D.F., Distrito Federal, 멕시코, 14000
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México D.F., Distrito Federal, 멕시코, 14080
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Nuevo Leon
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Los Angeles, California, 미국, 90073
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Sacramento, California, 미국, 95817
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
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Sevilla, 스페인, 41013
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB23 3RE
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2JF
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Tyne and Wear
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Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, 영국, NE7 7DN
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Glasgow, West Dunbartonshire, 영국, G81 4DY
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Wien, 오스트리아, 1090
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Steiermark
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Graz, Steiermark, 오스트리아, 8036
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Tirol
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Innsbruck, Tirol, 오스트리아, 6020
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Pavia, 이탈리아, 27100
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Roma, 이탈리아, 00161
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Trieste, 이탈리아, 34149
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Chiba, 일본, 260-8677
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Aichi
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Nagoya, Aichi, 일본, 467-8602
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Miyagi
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Sendai, Miyagi, 일본, 980-8574
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Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8655
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Praha 2, 체코 공화국, 12808
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Ankara, 칠면조
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Istanbul, 칠면조, 34-300
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Istanbul, 칠면조, 34304
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Istanbul, 칠면조, 34-390
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Izmir, 칠면조, 35100
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Izmir, 칠면조, 34098
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T1Y 6J4
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6C 2R5
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
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Bogotá, 콜롬비아
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Santa Fe de Bogotá, 콜롬비아
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Cundinamarca
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Distrito Capital de Bogotá
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Bogotá, Distrito Capital de Bogotá, 콜롬비아
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Valle del Cauca
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Cali, Valle del Cauca, 콜롬비아
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Almada, 포르투갈, 2801-951
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Coimbra, 포르투갈, 3000-075
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Lisboa, 포르투갈, 1649-035
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Lisboa, 포르투갈, 1169-024
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Besancon, 프랑스, 25030
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Brest, 프랑스, F-29609
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Bron, 프랑스, 69500
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Caen, 프랑스, 14033
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Le Kremlin-bicetre, 프랑스, 94275
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Montpellier, 프랑스, 34059
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Pessac, 프랑스, 33604
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Rouen, 프랑스, 76031
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Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스, 54511
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CTEPH가 있거나 수술 후 PH가 지속적이거나 재발하는 남성 및 여성 환자
제외 기준:
- 다나점 분류군 4군 이외의 모든 종류의 폐고혈압
- PEA(폐동맥내막절제술)에 대해 등재된 수술 가능한 환자
공부 계획
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연구 기록 날짜
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연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 16097
- 2012-002104-40 (EudraCT 번호)
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