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利奥西呱治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压 (CTEPH) 患者 (EAS)

2016年1月5日更新者：Bayer

利奥西呱用于不能手术的 CTEPH 患者、或手术治疗后复发或持续性 PH 且治疗不满意且无法参加任何其他 CTEPH 试验的患者的开放标签 IIIb 期研究

该研究的目的是评估不同剂量利奥西呱对无法手术且治疗效果不佳且无法参加任何其他 CTEPH 试验的慢性血栓栓塞性肺动脉高压 (CTEPH) 患者的安全性、耐受性和临床效果。在美国，该研究作为 21 CFR 312.320 下的扩展访问计划运行。

研究概览

地位

不再可用

条件

高血压，肺

干预/治疗

药品：Adempas（里奥西瓜，BAY63-2521）

研究类型

扩展访问

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Aarhus N、丹麦、8200
俄罗斯联邦
- - Novosibirsk、俄罗斯联邦、630055
  - St. Petersburg、俄罗斯联邦、197341
加拿大
- Alberta
  - Calgary、Alberta、加拿大、T1Y 6J4
- Ontario
  - London、Ontario、加拿大、N6C 2R5
  - Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4W7
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
哥伦比亚
- - Bogotá、哥伦比亚
  - Santa Fe de Bogotá、哥伦比亚
- Cundinamarca
  - Bogotá、Cundinamarca、哥伦比亚
- Distrito Capital de Bogotá
  - Bogotá、Distrito Capital de Bogotá、哥伦比亚
- Valle del Cauca
  - Cali、Valle del Cauca、哥伦比亚
墨西哥
- Distrito Federal
  - Mexico. D.F.、Distrito Federal、墨西哥、14000
  - México D.F.、Distrito Federal、墨西哥、14080
- Nuevo Leon
  - Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、64718
奥地利
- - Wien、奥地利、1090
- Steiermark
  - Graz、Steiermark、奥地利、8036
- Tirol
  - Innsbruck、Tirol、奥地利、6020
德国
- - Hamburg、德国、20246
- Baden-Württemberg
  - Heidelberg、Baden-Württemberg、德国、69126
- Bayern
  - München、Bayern、德国、81377
  - Regensburg、Bayern、德国、93042
  - Würzburg、Bayern、德国、97074
- Hessen
  - Gießen、Hessen、德国、35392
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Greifswald、Mecklenburg-Vorpommern、德国、17475
- Niedersachsen
  - Hannover、Niedersachsen、德国、30625
- Nordrhein-Westfalen
  - Köln、Nordrhein-Westfalen、德国、50924
- Saarland
  - Homburg、Saarland、德国、66421
- Sachsen
  - Dresden、Sachsen、德国、01307
  - Leipzig、Sachsen、德国、04103
意大利
- - Pavia、意大利、27100
  - Roma、意大利、00161
  - Trieste、意大利、34149
捷克共和国
- - Praha 2、捷克共和国、12808
日本
- - Chiba、日本、260-8677
- Aichi
  - Nagoya、Aichi、日本、467-8602
- Miyagi
  - Sendai、Miyagi、日本、980-8574
- Tokyo
  - Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8655
比利时
- - Bruxelles - Brussel、比利时、1070
  - Leuven、比利时、3000
法国
- - Besancon、法国、25030
  - Brest、法国、F-29609
  - Bron、法国、69500
  - Caen、法国、14033
  - Le Kremlin-bicetre、法国、94275
  - Montpellier、法国、34059
  - Pessac、法国、33604
  - Rouen、法国、76031
  - Vandoeuvre Les Nancy、法国、54511
火鸡
- - Ankara、火鸡
  - Istanbul、火鸡、34-300
  - Istanbul、火鸡、34304
  - Istanbul、火鸡、34-390
  - Izmir、火鸡、35100
  - Izmir、火鸡、34098
瑞典
- - Linköping、瑞典、581 85
  - Lund、瑞典、221 85
  - Umeå、瑞典、901 85
瑞士
- - Bern、瑞士、3010
  - Zürich、瑞士、8091
- Sankt Gallen
  - St. Gallen、Sankt Gallen、瑞士、9007
- Vaud
  - Lausanne、Vaud、瑞士、1011
美国
- Arizona
  - Tucson、Arizona、美国、85724
- California
  - La Jolla、California、美国、92037
  - Los Angeles、California、美国、90073
  - Sacramento、California、美国、95817
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
- Florida
  - Weston、Florida、美国、33331
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60637
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、美国、52242-1089
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21201-1595
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02111
  - Boston、Massachusetts、美国、02118
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68131
- New Jersey
  - Newark、New Jersey、美国、07112
- New York
  - New York、New York、美国、10032
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
  - Columbus、Ohio、美国、43221
  - Fairfield、Ohio、美国、45014
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、美国、02903-4900
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75390
  - El Paso、Texas、美国、79902
  - Houston、Texas、美国、77030
英国
- Cambridgeshire
  - Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB23 3RE
- South Yorkshire
  - Sheffield、South Yorkshire、英国、S10 2JF
- Tyne and Wear
  - Newcastle Upon Tyne、Tyne and Wear、英国、NE7 7DN
- West Dunbartonshire
  - Glasgow、West Dunbartonshire、英国、G81 4DY
荷兰
- - Amsterdam、荷兰、1081 HV
  - Nieuwegein、荷兰、3435 CM
  - Rotterdam、荷兰、3015 CE
葡萄牙
- - Almada、葡萄牙、2801-951
  - Coimbra、葡萄牙、3000-075
  - Lisboa、葡萄牙、1649-035
  - Lisboa、葡萄牙、1169-024
西班牙
- - Barcelona、西班牙、08036
  - Barcelona、西班牙、08035
  - Madrid、西班牙、28041
  - Sevilla、西班牙、41013

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

- 患有 CTEPH 的男性和女性患者要么不能手术，要么在手术后持续或复发 PH

排除标准：

除 Dana 点分类第 4 组以外的所有类型的肺动脉高压
PEA（肺动脉内膜切除术）列出的可手术患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bayer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

McLaughlin VV, Jansa P, Nielsen-Kudsk JE, Halank M, Simonneau G, Grunig E, Ulrich S, Rosenkranz S, Gomez Sanchez MA, Pulido T, Pepke-Zaba J, Barbera JA, Hoeper MM, Vachiery JL, Lang I, Carvalho F, Meier C, Mueller K, Nikkho S, D'Armini AM. Riociguat in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension: results from an early access study. BMC Pulm Med. 2017 Dec 28;17(1):216. doi: 10.1186/s12890-017-0563-7.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2013年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月4日

首次发布 (估计)

2013年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月5日

最后验证

2016年1月1日