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Riociguat bei Patienten mit chronisch thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH) (EAS)

5. Januar 2016 aktualisiert von: Bayer

Eine offene Phase-IIIb-Studie mit Riociguat bei Patienten mit inoperabler CTEPH oder rezidivierender oder anhaltender PH nach chirurgischer Behandlung, die nicht zufriedenstellend behandelt werden und an keiner anderen CTEPH-Studie teilnehmen können

Ziel der Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und die klinischen Wirkungen verschiedener Dosierungen von Riociguat bei Patienten mit inoperabler chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH) zu bewerten, die nicht zufriedenstellend behandelt werden und an keiner anderen CTEPH-Studie teilnehmen können. In den USA läuft die Studie als Expanded-Access-Programm unter 21 CFR 312.320.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Bruxelles - Brussel, Belgien, 1070
      • Leuven, Belgien, 3000
  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 20246
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 69126
    • Bayern
      • München, Bayern, Deutschland, 81377
      • Regensburg, Bayern, Deutschland, 93042
      • Würzburg, Bayern, Deutschland, 97074
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Deutschland, 35392
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 17475
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Deutschland, 30625
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 50924
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Deutschland, 66421
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Deutschland, 01307
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04103
  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
  • Frankreich
      • Besancon, Frankreich, 25030
      • Brest, Frankreich, F-29609
      • Bron, Frankreich, 69500
      • Caen, Frankreich, 14033
      • Le Kremlin-bicetre, Frankreich, 94275
      • Montpellier, Frankreich, 34059
      • Pessac, Frankreich, 33604
      • Rouen, Frankreich, 76031
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich, 54511
  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
      • Roma, Italien, 00161
      • Trieste, Italien, 34149
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 467-8602
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8655
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 2R5
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
  • Kolumbien
      • Bogotá, Kolumbien
      • Santa Fe de Bogotá, Kolumbien
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbien
    • Distrito Capital de Bogotá
      • Bogotá, Distrito Capital de Bogotá, Kolumbien
    • Valle del Cauca
      • Cali, Valle del Cauca, Kolumbien
  • Mexiko
    • Distrito Federal
      • Mexico. D.F., Distrito Federal, Mexiko, 14000
      • México D.F., Distrito Federal, Mexiko, 14080
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64718
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
      • Nieuwegein, Niederlande, 3435 CM
      • Rotterdam, Niederlande, 3015 CE
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2801-951
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
      • Lisboa, Portugal, 1169-024
  • Russische Föderation
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630055
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 197341
  • Schweden
      • Linköping, Schweden, 581 85
      • Lund, Schweden, 221 85
      • Umeå, Schweden, 901 85
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
      • Zürich, Schweiz, 8091
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz, 9007
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
      • Barcelona, Spanien, 08035
      • Madrid, Spanien, 28041
      • Sevilla, Spanien, 41013
  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34-300
      • Istanbul, Truthahn, 34304
      • Istanbul, Truthahn, 34-390
      • Izmir, Truthahn, 35100
      • Izmir, Truthahn, 34098
  • Tschechische Republik
      • Praha 2, Tschechische Republik, 12808
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
    • Florida
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242-1089
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201-1595
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
      • Fairfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45014
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903-4900
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
  • Vereinigtes Königreich
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB23 3RE
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
    • West Dunbartonshire
      • Glasgow, West Dunbartonshire, Vereinigtes Königreich, G81 4DY
  • Österreich
      • Wien, Österreich, 1090
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Österreich, 8036
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Österreich, 6020

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Männliche und weibliche Patienten mit CTEPH, entweder inoperabel oder mit persistierender oder rezidivierender PH nach der Operation

Ausschlusskriterien:

  • Alle Arten von pulmonaler Hypertonie außer der Dana-Point-Klassifizierungsgruppe 4
  • Operierbare Patienten, die für PEA (pulmonale Endarteriektomie) gelistet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16097
  • 2012-002104-40 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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