Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Riociguat hos patienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH) (EAS)

5. januar 2016 opdateret af: Bayer

Et åbent fase IIIb-studie af Riociguat hos patienter med in-operabel CTEPH eller tilbagevendende eller vedvarende PH efter kirurgisk behandling, som ikke er tilfredsstillende behandlet og ikke kan deltage i nogen anden CTEPH-forsøg

Formålet med studiet er at vurdere sikkerhed, tolerabilitet og klinisk effekt af forskellige doser af riociguat hos patienter med inoperabel kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH), som ikke er tilfredsstillende behandlet og ikke kan deltage i noget andet CTEPH-forsøg. I USA kører undersøgelsen som et udvidet adgangsprogram under 21 CFR 312.320.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles - Brussel, Belgien, 1070
      • Leuven, Belgien, 3000
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 2R5
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
      • Santa Fe de Bogotá, Colombia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia
    • Distrito Capital de Bogotá
      • Bogotá, Distrito Capital de Bogotá, Colombia
    • Valle del Cauca
      • Cali, Valle del Cauca, Colombia
  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
  • Den Russiske Føderation
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630055
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197341
  • Det Forenede Kongerige
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB23 3RE
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
    • West Dunbartonshire
      • Glasgow, West Dunbartonshire, Det Forenede Kongerige, G81 4DY
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    • Florida
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1089
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201-1595
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
      • Fairfield, Ohio, Forenede Stater, 45014
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903-4900
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig, 25030
      • Brest, Frankrig, F-29609
      • Bron, Frankrig, 69500
      • Caen, Frankrig, 14033
      • Le Kremlin-bicetre, Frankrig, 94275
      • Montpellier, Frankrig, 34059
      • Pessac, Frankrig, 33604
      • Rouen, Frankrig, 76031
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig, 54511
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
      • Nieuwegein, Holland, 3435 CM
      • Rotterdam, Holland, 3015 CE
  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
      • Roma, Italien, 00161
      • Trieste, Italien, 34149
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 467-8602
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8655
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34-300
      • Istanbul, Kalkun, 34304
      • Istanbul, Kalkun, 34-390
      • Izmir, Kalkun, 35100
      • Izmir, Kalkun, 34098
  • Mexico
    • Distrito Federal
      • Mexico. D.F., Distrito Federal, Mexico, 14000
      • México D.F., Distrito Federal, Mexico, 14080
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64718
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2801-951
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
      • Lisboa, Portugal, 1169-024
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
      • Zürich, Schweiz, 8091
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz, 9007
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
      • Barcelona, Spanien, 08035
      • Madrid, Spanien, 28041
      • Sevilla, Spanien, 41013
  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 581 85
      • Lund, Sverige, 221 85
      • Umeå, Sverige, 901 85
  • Tjekkiet
      • Praha 2, Tjekkiet, 12808
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69126
    • Bayern
      • München, Bayern, Tyskland, 81377
      • Regensburg, Bayern, Tyskland, 93042
      • Würzburg, Bayern, Tyskland, 97074
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Tyskland, 35392
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17475
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50924
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
  • Østrig
      • Wien, Østrig, 1090
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Østrig, 8036
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Østrig, 6020

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Mandlige og kvindelige patienter med CTEPH enten inoperable eller med vedvarende eller tilbagevendende PH efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Alle typer pulmonal hypertension bortset fra Dana Point Classification Group 4
  • Operable patienter listet for PEA (pulmonal endarterektomi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2013

Først opslået (Skøn)

6. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16097
  • 2012-002104-40 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension, lunge

Kliniske forsøg med Adempas (Riociguat, BAY63-2521)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner