Riociguat potilailla, joilla on krooninen tromboembolinen keuhkohypertensio (CTEPH) (EAS)
tiistai 5. tammikuuta 2016 päivittänyt: Bayer
Avoin vaiheen IIIb tutkimus riociguatista potilailla, joilla on leikkauskykyinen CTEPH tai toistuva tai jatkuva PH kirurgisen hoidon jälkeen ja joita ei hoideta tyydyttävästi ja jotka eivät voi osallistua mihinkään muuhun CTEPH-tutkimukseen
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri riosiguaattiannosten turvallisuutta, siedettävyyttä ja kliinisiä vaikutuksia potilailla, joilla on leikkauskelvoton krooninen tromboembolinen keuhkohypertensio (CTEPH) ja joita ei hoideta tyydyttävästi eivätkä he voi osallistua mihinkään muuhun CTEPH-tutkimukseen.
Yhdysvalloissa tutkimus suoritetaan Expanded Access -ohjelmana 21 CFR 312.320:n mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
-
Nieuwegein, Alankomaat, 3435 CM
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 CE
-
-
-
-
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1070
-
Leuven, Belgia, 3000
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
-
Barcelona, Espanja, 08035
-
Madrid, Espanja, 28041
-
Sevilla, Espanja, 41013
-
-
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
-
Roma, Italia, 00161
-
Trieste, Italia, 34149
-
-
-
-
-
Wien, Itävalta, 1090
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Itävalta, 8036
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Itävalta, 6020
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 260-8677
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japani, 467-8602
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 980-8574
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8655
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 2R5
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
-
Santa Fe de Bogotá, Kolumbia
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia
-
-
Distrito Capital de Bogotá
-
Bogotá, Distrito Capital de Bogotá, Kolumbia
-
-
Valle del Cauca
-
Cali, Valle del Cauca, Kolumbia
-
-
-
-
Distrito Federal
-
Mexico. D.F., Distrito Federal, Meksiko, 14000
-
México D.F., Distrito Federal, Meksiko, 14080
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64718
-
-
-
-
-
Almada, Portugali, 2801-951
-
Coimbra, Portugali, 3000-075
-
Lisboa, Portugali, 1649-035
-
Lisboa, Portugali, 1169-024
-
-
-
-
-
Besancon, Ranska, 25030
-
Brest, Ranska, F-29609
-
Bron, Ranska, 69500
-
Caen, Ranska, 14033
-
Le Kremlin-bicetre, Ranska, 94275
-
Montpellier, Ranska, 34059
-
Pessac, Ranska, 33604
-
Rouen, Ranska, 76031
-
Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54511
-
-
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 581 85
-
Lund, Ruotsi, 221 85
-
Umeå, Ruotsi, 901 85
-
-
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69126
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Saksa, 81377
-
Regensburg, Bayern, Saksa, 93042
-
Würzburg, Bayern, Saksa, 97074
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Saksa, 35392
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 17475
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30625
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 50924
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Saksa, 66421
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
-
Zürich, Sveitsi, 8091
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
-
-
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki
-
Istanbul, Turkki, 34-300
-
Istanbul, Turkki, 34304
-
Istanbul, Turkki, 34-390
-
Izmir, Turkki, 35100
-
Izmir, Turkki, 34098
-
-
-
-
-
Praha 2, Tšekin tasavalta, 12808
-
-
-
-
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630055
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
-
-
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB23 3RE
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
-
-
West Dunbartonshire
-
Glasgow, West Dunbartonshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4DY
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1089
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201-1595
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
-
Fairfield, Ohio, Yhdysvallat, 45014
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903-4900
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat, joilla on CTEPH joko leikkauskelvoton tai jatkuva tai toistuva PH leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki keuhkoverenpainetaudit, paitsi Dana Point -luokitusryhmä 4
- Leikkauspotilaat, jotka on merkitty PEA:n (Pulmonary Endarterectomy)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16097
- 2012-002104-40 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .