Риоцигуат у пациентов с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЭЛГ) (EAS)
5 января 2016 г. обновлено: Bayer
Открытое исследование фазы IIIb риоцигуата у пациентов с неоперабельной ХТЭЛГ или рецидивирующей или персистирующей ЛГ после хирургического лечения, которые не получают удовлетворительного лечения и не могут участвовать в каком-либо другом исследовании ХТЭЛГ
Целью исследования является оценка безопасности, переносимости и клинических эффектов различных доз риоцигуата у пациентов с неоперабельной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЭЛГ), которые не получают удовлетворительного лечения и не могут участвовать ни в одном другом исследовании ХТЭЛГ.
В США исследование проходит как программа расширенного доступа в соответствии с 21 CFR 312.320.
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wien, Австрия, 1090
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Австрия, 8036
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Австрия, 6020
-
-
-
-
-
Bruxelles - Brussel, Бельгия, 1070
-
Leuven, Бельгия, 3000
-
-
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Германия, 69126
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Германия, 81377
-
Regensburg, Bayern, Германия, 93042
-
Würzburg, Bayern, Германия, 97074
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Германия, 35392
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 17475
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Германия, 30625
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Германия, 50924
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Германия, 66421
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Германия, 01307
-
Leipzig, Sachsen, Германия, 04103
-
-
-
-
-
Aarhus N, Дания, 8200
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
-
Barcelona, Испания, 08035
-
Madrid, Испания, 28041
-
Sevilla, Испания, 41013
-
-
-
-
-
Pavia, Италия, 27100
-
Roma, Италия, 00161
-
Trieste, Италия, 34149
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T1Y 6J4
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6C 2R5
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
-
-
-
-
-
Bogotá, Колумбия
-
Santa Fe de Bogotá, Колумбия
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Колумбия
-
-
Distrito Capital de Bogotá
-
Bogotá, Distrito Capital de Bogotá, Колумбия
-
-
Valle del Cauca
-
Cali, Valle del Cauca, Колумбия
-
-
-
-
Distrito Federal
-
Mexico. D.F., Distrito Federal, Мексика, 14000
-
México D.F., Distrito Federal, Мексика, 14080
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64718
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1081 HV
-
Nieuwegein, Нидерланды, 3435 CM
-
Rotterdam, Нидерланды, 3015 CE
-
-
-
-
-
Almada, Португалия, 2801-951
-
Coimbra, Португалия, 3000-075
-
Lisboa, Португалия, 1649-035
-
Lisboa, Португалия, 1169-024
-
-
-
-
-
Novosibirsk, Российская Федерация, 630055
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 197341
-
-
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB23 3RE
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S10 2JF
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE7 7DN
-
-
West Dunbartonshire
-
Glasgow, West Dunbartonshire, Соединенное Королевство, G81 4DY
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242-1089
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201-1595
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
-
Fairfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45014
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903-4900
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
-
-
-
-
-
Ankara, Турция
-
Istanbul, Турция, 34-300
-
Istanbul, Турция, 34304
-
Istanbul, Турция, 34-390
-
Izmir, Турция, 35100
-
Izmir, Турция, 34098
-
-
-
-
-
Besancon, Франция, 25030
-
Brest, Франция, F-29609
-
Bron, Франция, 69500
-
Caen, Франция, 14033
-
Le Kremlin-bicetre, Франция, 94275
-
Montpellier, Франция, 34059
-
Pessac, Франция, 33604
-
Rouen, Франция, 76031
-
Vandoeuvre Les Nancy, Франция, 54511
-
-
-
-
-
Praha 2, Чешская Республика, 12808
-
-
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
-
Zürich, Швейцария, 8091
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Швейцария, 9007
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
-
-
-
-
-
Linköping, Швеция, 581 85
-
Lund, Швеция, 221 85
-
Umeå, Швеция, 901 85
-
-
-
-
-
Chiba, Япония, 260-8677
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Япония, 467-8602
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Япония, 980-8574
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8655
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола с ХТЭЛГ либо неоперабельные, либо с персистирующей или рецидивирующей ЛГ после операции
Критерий исключения:
- Все типы легочной гипертензии, кроме группы 4 по классификации Dana Point
- Операбельные пациенты, перечисленные для PEA (легочная эндартерэктомия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16097
- 2012-002104-40 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .