Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riociguát u pacientů s chronickou tromboembolickou plicní hypertenzí (CTEPH) (EAS)

5. ledna 2016 aktualizováno: Bayer

Otevřená studie fáze IIIb riociguátu u pacientů s neoperovatelným CTEPH nebo recidivující či přetrvávající PH po chirurgické léčbě, kteří nejsou uspokojivě léčeni a nemohou se zúčastnit žádné jiné studie CTEPH

Cílem studie je posoudit bezpečnost, snášenlivost a klinické účinky různých dávek riociguátu u pacientů s inoperabilní chronickou tromboembolickou plicní hypertenzí (CTEPH), kteří nejsou uspokojivě léčeni a nemohou se zúčastnit žádné jiné studie CTEPH. V USA studie běží jako program Expanded Access pod 21 CFR 312.320.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bruxelles - Brussel, Belgie, 1070
      • Leuven, Belgie, 3000
  • Dánsko
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
  • Francie
      • Besancon, Francie, 25030
      • Brest, Francie, F-29609
      • Bron, Francie, 69500
      • Caen, Francie, 14033
      • Le Kremlin-bicetre, Francie, 94275
      • Montpellier, Francie, 34059
      • Pessac, Francie, 33604
      • Rouen, Francie, 76031
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 54511
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
      • Nieuwegein, Holandsko, 3435 CM
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 CE
  • Itálie
      • Pavia, Itálie, 27100
      • Roma, Itálie, 00161
      • Trieste, Itálie, 34149
  • Japonsko
      • Chiba, Japonsko, 260-8677
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 467-8602
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 980-8574
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8655
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 2R5
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
  • Kolumbie
      • Bogotá, Kolumbie
      • Santa Fe de Bogotá, Kolumbie
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbie
    • Distrito Capital de Bogotá
      • Bogotá, Distrito Capital de Bogotá, Kolumbie
    • Valle del Cauca
      • Cali, Valle del Cauca, Kolumbie
  • Krocan
      • Ankara, Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34-300
      • Istanbul, Krocan, 34304
      • Istanbul, Krocan, 34-390
      • Izmir, Krocan, 35100
      • Izmir, Krocan, 34098
  • Mexiko
    • Distrito Federal
      • Mexico. D.F., Distrito Federal, Mexiko, 14000
      • México D.F., Distrito Federal, Mexiko, 14080
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64718
  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Německo, 69126
    • Bayern
      • München, Bayern, Německo, 81377
      • Regensburg, Bayern, Německo, 93042
      • Würzburg, Bayern, Německo, 97074
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Německo, 35392
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 17475
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Německo, 30625
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 50924
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Německo, 66421
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Německo, 01307
      • Leipzig, Sachsen, Německo, 04103
  • Portugalsko
      • Almada, Portugalsko, 2801-951
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
      • Lisboa, Portugalsko, 1649-035
      • Lisboa, Portugalsko, 1169-024
  • Rakousko
      • Wien, Rakousko, 1090
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Rakousko, 8036
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Rakousko, 6020
  • Ruská Federace
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630055
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 197341
  • Spojené království
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB23 3RE
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S10 2JF
    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE7 7DN
    • West Dunbartonshire
      • Glasgow, West Dunbartonshire, Spojené království, G81 4DY
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    • Florida
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1089
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201-1595
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
      • Fairfield, Ohio, Spojené státy, 45014
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903-4900
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
  • Česká republika
      • Praha 2, Česká republika, 12808
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
      • Barcelona, Španělsko, 08035
      • Madrid, Španělsko, 28041
      • Sevilla, Španělsko, 41013
  • Švédsko
      • Linköping, Švédsko, 581 85
      • Lund, Švédsko, 221 85
      • Umeå, Švédsko, 901 85
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
      • Zürich, Švýcarsko, 8091
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Švýcarsko, 9007
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti mužského a ženského pohlaví s CTEPH buď inoperabilní nebo s přetrvávající či recidivující PH po operaci

Kritéria vyloučení:

  • Všechny typy plicní hypertenze jiné než Dana Point Classification Group 4
  • Operaovatelní pacienti uvedení pro PEA (Plicní endarterektomie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16097
  • 2012-002104-40 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adempas (Riociguat, BAY63-2521)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit