Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Riocyguat u pacjentów z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym (CTEPH) (EAS)

5 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Bayer

Otwarte badanie fazy IIIb riocyguatu u pacjentów z nieoperacyjnym CTEPH lub nawracającym lub utrzymującym się PH po leczeniu chirurgicznym, którzy nie są leczeni w sposób zadowalający i nie mogą uczestniczyć w żadnym innym badaniu CTEPH

Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i efektów klinicznych różnych dawek riocyguatu u pacjentów z nieoperacyjnym przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym (CTEPH), którzy nie są leczeni w sposób zadowalający i nie mogą uczestniczyć w żadnym innym badaniu CTEPH. W Stanach Zjednoczonych badanie jest prowadzone jako program rozszerzonego dostępu zgodnie z 21 CFR 312.320.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Wien, Austria, 1090
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Austria, 8036
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
  • Belgia
      • Bruxelles - Brussel, Belgia, 1070
      • Leuven, Belgia, 3000
  • Dania
      • Aarhus N, Dania, 8200
  • Federacja Rosyjska
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630055
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197341
  • Francja
      • Besancon, Francja, 25030
      • Brest, Francja, F-29609
      • Bron, Francja, 69500
      • Caen, Francja, 14033
      • Le Kremlin-bicetre, Francja, 94275
      • Montpellier, Francja, 34059
      • Pessac, Francja, 33604
      • Rouen, Francja, 76031
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54511
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
      • Madrid, Hiszpania, 28041
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1081 HV
      • Nieuwegein, Holandia, 3435 CM
      • Rotterdam, Holandia, 3015 CE
  • Indyk
      • Ankara, Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34-300
      • Istanbul, Indyk, 34304
      • Istanbul, Indyk, 34-390
      • Izmir, Indyk, 35100
      • Izmir, Indyk, 34098
  • Japonia
      • Chiba, Japonia, 260-8677
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 467-8602
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 980-8574
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8655
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 2R5
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia
      • Santa Fe de Bogotá, Kolumbia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia
    • Distrito Capital de Bogotá
      • Bogotá, Distrito Capital de Bogotá, Kolumbia
    • Valle del Cauca
      • Cali, Valle del Cauca, Kolumbia
  • Meksyk
    • Distrito Federal
      • Mexico. D.F., Distrito Federal, Meksyk, 14000
      • México D.F., Distrito Federal, Meksyk, 14080
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64718
  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, 69126
    • Bayern
      • München, Bayern, Niemcy, 81377
      • Regensburg, Bayern, Niemcy, 93042
      • Würzburg, Bayern, Niemcy, 97074
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Niemcy, 35392
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 17475
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30625
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 50924
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Niemcy, 01307
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04103
  • Portugalia
      • Almada, Portugalia, 2801-951
      • Coimbra, Portugalia, 3000-075
      • Lisboa, Portugalia, 1649-035
      • Lisboa, Portugalia, 1169-024
  • Republika Czeska
      • Praha 2, Republika Czeska, 12808
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    • Florida
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1089
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201-1595
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
      • Fairfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45014
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903-4900
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
      • Zürich, Szwajcaria, 8091
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja, 581 85
      • Lund, Szwecja, 221 85
      • Umeå, Szwecja, 901 85
  • Włochy
      • Pavia, Włochy, 27100
      • Roma, Włochy, 00161
      • Trieste, Włochy, 34149
  • Zjednoczone Królestwo
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB23 3RE
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
    • West Dunbartonshire
      • Glasgow, West Dunbartonshire, Zjednoczone Królestwo, G81 4DY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z CTEPH nieoperacyjnym lub z utrzymującym się lub nawracającym PH po zabiegu chirurgicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie typy nadciśnienia płucnego inne niż Dana Point Classification Group 4
  • Operacyjni pacjenci wymienieni do PEA (endarterektomia płucna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16097
  • 2012-002104-40 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie, Płuc

Badania kliniczne na Adempas (Riociguat, BAY63-2521)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj