아킬레스건 급성 파열 후 치료 결과

환자는 무작위로 수술 또는 비수술 치료로 배정됩니다. 수술은 개방형 기술 또는 최소 침습적 접근 방식을 사용하여 수행됩니다. 개복 수술은 여전히 ​​널리 퍼져 있으며 거의 ​​틀림없이 가장 잘 문서화된 치료법이지만 상처 합병증의 위험을 줄일 수 있는 가능성 때문에 미니 침습 수술도 포함됩니다. Dresden 대학의 Michael Amlang과 Hans Zwipp은 유럽에서 발과 발목 외과의를 대표합니다. 그들과 그들의 동료들은 특별히 적응된 독점 기구를 사용하여 최소 침습 수술을 위한 프로토콜을 개발했습니다. Michael Amlang은 2012년에 Ahus를 방문하여 Dresden 최소 침습 치료의 일반 원칙을 가르쳤습니다. 최적의 재현 가능한 결과를 보장하기 위해 연구에 참여하는 외과 의사는 두 기술을 모두 마스터해야 합니다.

연구에 포함된 모든 환자는 무릎 아래 깁스를 사용하여 처음 2주 동안 첨족 자세로 고정됩니다. 처음 2주 후에 캐스트는 ~12° 저측굴곡을 유지하는 버팀대로 교체됩니다(발뒤꿈치 들어 올리기 3회). 경첩 보조기에 비해 체중 부하가 쉽기 때문에 표준화된 힐 리프트를 사용하기로 결정했습니다. 2주 후(손상 후 4주) 발목 위치는 ~8° 저측굴곡(2회 발뒤꿈치 들기)으로 조정되고 추가 2주 후 발목 위치는 ~4° 저측굴곡(1회 발뒤꿈치 들기)으로 조정됩니다. 보조기 치료의 마지막 주에 발뒤꿈치 리프트를 완전히 제거합니다. 따라서 보조기는 총 6주 동안 유지되며 환자는 전체 기간 동안 견딜 수 있는 최대 체중 부하가 허용됩니다. 버팀대는 처음 2주 동안 밤낮으로 착용하지만 마지막 4주 동안은 야간에 제거합니다. 중요한 것은 고정화 요법이 모든 세 가지 치료 그룹에 대해 동일하다는 것입니다. 고정 후 동일한 재활을 보장하기 위해 물리 치료는 노르웨이 스포츠 의학 클리닉(NIMI)의 숙련된 물리 치료사가 감독하는 표준화된 프로토콜을 준수해야 합니다.

정의된 종점은 아킬레스건 총 파열 점수(ATRS)로 평가한 치료 결과입니다. 이것은 신뢰도, 타당도 및 민감도가 좋은 환자 중심의 자가 보고 도구입니다. 또한 ATRS는 일반적으로 사용되는 또 다른 자기 보고 도구인 SF36과 결합됩니다. 통증은 VAS(visual analogue scale)로 평가합니다. 기능적 결과는 The MuscleLab 측정 시스템(Ergotest Innovation, Porsgrunn, Norway)에 의해 평가됩니다. 이 시스템은 두 가지 다른 점프 테스트(낙하 반동 점프 및 호핑), 두 가지 근력 테스트(동심 발꿈치 상승 및 편심 동심 발뒤꿈치 상승) 및 하나의 근지구력 테스트(서 있는 발뒤꿈치 상승)로 구성되며 시스템은 다음과 같이 표시되었습니다. 아킬레스 건병증 환자의 하퇴 기능을 평가하는 것이 타당하고 신뢰할 수 있어야 합니다. 유사한 연구에서 널리 사용되는 모든 끝점인 종아리 둘레뿐만 아니라 배측굴곡 및 저측굴곡 운동 범위(ROM)도 측정할 것입니다. 둘째, 감염 및 재파열과 같은 합병증의 위험도를 비교하고자 합니다. 환자들은 기준선과 6개월 및 12개월 후에 검사됩니다. 12개월 후에는 사소한 기능 개선만 있기 때문에 주요 프로젝트의 일부로 후속 조치를 계획하지 않습니다. 6개월 및 12개월 검사는 노르웨이 스포츠 의학 클리닉(NIMI)에서 완료되며, 이 검사는 눈이 멀고 최종 후속 조치 이전에 연구에 참여하지 않은 두 명의 물리치료사가 수행합니다. 환자는 잠재적인 흉터 조직을 숨기기 위해 니삭스를 착용하게 됩니다.

ATRS 점수에서 임상적으로 중요한 최소 차이는 아직 결정되지 않았지만 Carmont와 동료들은 7점이 감지 가능한 가장 작은 변화를 나타냄을 보여주었습니다. 또한 Metz et al. 아킬레스건 재파열 환자는 평균 18점 낮은 점수를 보인 반면, 비복 신경 손상이나 표재성 상처 감염 환자는 평균보다 각각 10점, 9점 낮은 점수를 보였다. 80% 검정력으로 ATRS 점수에서 7점의 차이를 감지하려면 각 그룹에 160명의 환자가 있어야 합니다. 검정력 계산은 공통 표준 편차를 20으로 가정한 일원 ANOVA 분석을 기반으로 합니다. 이를 통해 합병증과 관련하여 8%까지 낮은 차이를 감지할 수 있습니다. 치료 권장 사항을 수립할 때 재파열의 위험을 평가하는 것이 필수적이기 때문에 이는 매우 중요합니다. 따라서 추적 기간 동안 예상되는 손실을 고려하여 총 530명의 환자를 포함할 계획입니다. Ahus, 오슬로 대학병원 응급실, Drammen 및 Fredrikstad 병원은 거의 130만 명의 수용 지역을 가지고 있으며 매년 300건 이상의 아킬레스건 파열을 치료합니다. 이를 통해 3년 이내에 포함 기간을 완료할 수 있습니다. 우리의 견해로는 이것은 작지만 중요한 차이점을 발견하기 위해 충분한 수의 환자를 포함하는 첫 번째 연구이며 결과는 적합한 국제 피어 리뷰 저널에 게시될 것입니다.

전향적 무작위 시험은 다양한 분야를 포함하며 후속 연구에 박차를 가할 것입니다. 주요 프로젝트의 일환으로 개별 결과와 관련하여 치료 비용 분석을 수행합니다. 우리는 또한 Michael Amlang과 동료들이 확립한 분류 체계에 따라 아킬레스건 파열의 초음파 등급에 기반한 조사를 수행할 것입니다. 이전 연구에서는 치료 결과가 부상의 확장에 따라 달라질 수 있으며 치료 권장 사항은 지속되는 파열 유형을 기반으로 해야 한다는 증거를 제시했습니다. 이는 개별화된 치료를 용이하게 할 수 있기 때문에 특히 중요합니다. 전향적 무작위 시험 및 치료 비용 분석과 함께 초음파 조사는 철학 박사(PhD) 프로젝트의 핵심을 구성할 것입니다.