Hoitotulokset akillesjänteen akuutin repeämän jälkeen.

Potilaat satunnaistetaan joko leikkaukseen tai ei-leikkaukseen. Leikkaus suoritetaan avoimella tekniikalla tai käyttämällä miniinvasiivista lähestymistapaa. Avokirurgia on edelleen laajalle levinnyt ja luultavasti paras dokumentoitu hoitomuoto, mutta myös miniinvasiivinen leikkaus on mukana, koska se voi vähentää haavakomplikaatioiden riskiä. Michael Amlang ja Hans Zwipp Dresdenin yliopistosta edustavat eräitä johtavia jalka- ja nilkkakirurgeja Euroopassa. He ja heidän työtoverinsa ovat kehittäneet protokollan miniinvasiivista kirurgiaa varten käyttämällä erityisesti mukautettuja patentoituja instrumentteja. Michael Amlang vieraili Ahusissa vuonna 2012 opettamassa Dresdenin miniinvasiivisen hoidon yleisiä periaatteita. Parhaiden ja toistettavien tulosten varmistamiseksi tutkimukseen osallistuvien kirurgien tulee hallita molemmat tekniikat.

Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat immobilisoidaan equinus-asennossa ensimmäisten kahden viikon ajan käyttämällä polven alapuolella olevaa kipsiä. Kahden ensimmäisen viikon jälkeen kipsi korvataan kannattimella, joka ylläpitää noin 12° plantaarista taivutusta (kolme kantapään nostoa). Olemme päättäneet käyttää standardisoituja kantapään nostoja, koska ne helpottavat painon kantamista saranoituun kannattimeen verrattuna. Kahden viikon kuluttua (neljä viikkoa vamman jälkeen) nilkan asento säädetään noin 8° jalkapohjan koukkuun (kaksi kantapään nostoa) ja kahden lisäviikon jälkeen nilkan asento säädetään noin 4° jalkapohjan koukkuun (yksi kantapään nosto). Ortoosihoidon viimeisellä viikolla kantapään kohotus poistetaan kokonaan. Siten ahdetta säilytetään yhteensä kuusi viikkoa ja potilaiden sallitaan kantaa täysipaino siedetyn ajan koko ajan. Tukea käytetään päivällä ja yöllä kahden ensimmäisen viikon ajan, mutta se poistetaan yöaikaan viimeisen neljän viikon ajan. Tärkeää on, että immobilisointiohjelma on identtinen kaikille kolmelle hoitoryhmälle. Immobilisaation jälkeisen identtisen kuntoutuksen varmistamiseksi fysioterapiassa on noudatettava standardoitua protokollaa, jota valvoo Norwegian Sport Medicine Clinicin (NIMI) kokenut fysioterapeutti.

Määritelty päätepiste on akillesjänteen kokonaisrepeämispisteen (ATRS) perusteella arvioitu hoitotulokset. Tämä on potilaskeskeinen itseraportointilaite, jolla on hyvä luotettavuus, validiteetti ja herkkyys. Lisäksi ATRS yhdistetään SF36:een, joka on toinen yleisesti käytetty itseraportointilaite. Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Toiminnalliset tulokset arvioi The MuscleLab -mittausjärjestelmä (Ergotest Innovation, Porsgrunn, Norja). Järjestelmä koostuu kahdesta erilaisesta hyppytestistä (pudotus vastaliikehyppy ja hyppy), kahdesta eri voimatestistä (samankeskinen kantapään nousu ja epäkesko-samankeskinen kantapään nousu) ja yhdestä lihaskestävyystestistä (pysyvä kantapään nousu) ja järjestelmän on osoitettu olla sekä pätevä että luotettava arvioimaan säären toimintaa potilailla, joilla on akillesjännepatia. Mittaamme myös dorsiflexion ja plantarflexion liikerata (ROM) sekä pohkeen ympärysmitta, jotka kaikki ovat laajalti käytettyjä päätepisteitä vastaavissa tutkimuksissa. Toiseksi haluamme verrata komplikaatioiden, kuten infektioiden ja repeämien, riskiä. Potilaat tutkitaan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Koska toiminnallisia parannuksia on vain pieniä 12 kuukauden jälkeen, emme suunnittele myöhempiä jatkotoimenpiteitä osana pääprojektia. 6 ja 12 kuukauden tutkimukset suoritetaan Norwegian Sport Medicine Clinicissä (NIMI), nämä tutkimukset ovat sokkoutuneet ja niiden suorittaa kaksi fysioterapeuttia, jotka eivät ole osallistuneet tutkimukseen ennen lopullista seurantaa. Potilaat käyttävät polvisukkia mahdollisen arpikudoksen piilottamiseksi.

Vaikka pienin kliinisesti tärkeä ero ATRS-pisteissä ei ole vielä määritetty, Carmont ja työtoverit ovat osoittaneet, että 7 pistettä edustavat pienintä havaittavissa olevaa muutosta. Lisäksi Metzin et al. havaitsi, että potilailla, joilla oli akillesjänteen repeämiä, oli keskimäärin 18 pistettä alhaisemmat pisteet, kun taas potilailla, joilla oli suraalisen hermon vaurioita tai pinnallisia haavainfektioita, pisteet olivat 10 ja 9 pistettä keskimääräistä alhaisemmat. Jotta voidaan havaita 7 pisteen ero ATRS-pisteissä 80 % teholla, kussakin ryhmässä on oltava 160 potilasta. Teholaskelmat perustuvat yksisuuntaisiin ANOVA-analyyseihin, joissa oletetaan yhteiseksi keskihajonnan olevan 20. Samalla voimme havaita jopa 8 %:n eroja komplikaatioiden suhteen. Tämä on ratkaisevan tärkeää, koska uusiutumisriskin arviointi on välttämätöntä hoitosuosituksia laadittaessa. Siksi aiomme ottaa mukaan yhteensä 530 potilasta, mikä mahdollistaa odotetun menetyksen seurannan aikana. Ahus, Oslon yliopistollisen sairaalan päivystysosasto, Drammenin ja Fredrikstadin sairaaloiden vaikutusalue on lähes 1,3 miljoonaa ihmistä, ja ne hoitavat vuosittain yli 300 akillesjännerepeämää. Tämä mahdollistaa sisällyttämisajan päättymisen kolmen vuoden kuluessa. Näkemyksemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa on riittävästi potilaita havaitsemaan pienempiä, mutta kuitenkin tärkeitä eroja, ja tulokset julkaistaan ​​sopivassa kansainvälisessä vertaisarvioidussa lehdessä.

Prospektiivinen satunnaistettu koe sisältää monia eri tieteenaloja ja vauhdittaa seurantatutkimuksia. Osana pääprojektia teemme hoitokustannusanalyysin suhteessa yksittäisiin tuloksiin. Suoritamme myös akillesjänteen repeämien ultraääniarviointiin perustuvan tutkimuksen Michael Amlangin ja kollegoiden laatiman luokitusjärjestelmän mukaisesti. Aiemmat tutkimukset ovat antaneet todisteita siitä, että hoidon tulokset voivat riippua vamman pituudesta ja että hoitosuositusten tulee perustua repeämän tyyppiin. Tämä on erityisen kiinnostavaa, koska se voi helpottaa yksilöllistä hoitoa. Ultraäänitutkimus muodostaa yhdessä prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen ja hoitokustannusanalyysin kanssa Filosofian tohtori (PhD) -projektin ytimen.