Результаты лечения после острого разрыва ахиллова сухожилия.

Пациентов рандомизируют для хирургического или консервативного лечения. Операция будет проводиться открытым способом или с использованием малоинвазивного доступа. Открытая хирургия остается широко распространенной и, возможно, наиболее документально подтвержденным методом лечения, однако малоинвазивная хирургия также включена из-за ее потенциала для снижения риска раневых осложнений. Майкл Амланг и Ханс Цвипп из Дрезденского университета представляют одних из ведущих хирургов стопы и голеностопного сустава в Европе. Они и их коллеги разработали протокол малоинвазивной хирургии с использованием специально адаптированных запатентованных инструментов. Майкл Амланг посетил Ахус в 2012 году, обучая общим принципам дрезденского малоинвазивного лечения. Чтобы обеспечить оптимальные и воспроизводимые результаты, хирурги, участвующие в исследовании, должны освоить обе техники.

Все пациенты, включенные в исследование, будут иммобилизованы в эквинусном положении в течение первых двух недель с помощью гипсовой повязки ниже колена. По прошествии первых двух недель гипсовую повязку заменяют корсетом, сохраняющим подошвенное сгибание примерно на 12° (три подъема пятки). Мы решили использовать стандартные подъемы пятки, потому что они облегчают нагрузку по сравнению с шарнирной скобой. Через две недели (четыре недели после травмы) положение голеностопного сустава корректируется до подошвенного сгибания ~8° (два подъема пятки), а еще через две недели положение лодыжки корректируется до подошвенного сгибания ~4° (один подъем пятки). На последней неделе лечения ортезом пяточный подъемник полностью снимается. Следовательно, скоба сохраняется в общей сложности на шесть недель, и пациентам разрешается носить полную нагрузку в течение всего периода времени. Корсет носят днем ​​и ночью в течение первых двух недель, но снимают на ночь в течение последних четырех недель. Важно отметить, что схема иммобилизации одинакова для всех трех групп лечения. Чтобы обеспечить идентичную реабилитацию после иммобилизации, физиотерапия должна соответствовать стандартному протоколу под наблюдением опытного физиотерапевта в Норвежской клинике спортивной медицины (NIMI).

Определенной конечной точкой являются результаты лечения, оцениваемые по общей шкале разрывов ахиллова сухожилия (ATRS). Это ориентированный на пациента инструмент самоотчета с хорошей надежностью, достоверностью и чувствительностью. Кроме того, ATRS будет сочетаться с SF36, еще одним широко используемым инструментом самоотчетности. Боль оценивают по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Функциональные результаты оценивают с помощью измерительной системы The MuscleLab (Ergotest Innovation, Porsgrunn, Норвегия). Система состоит из двух разных прыжковых тестов (прыжки с падением и прыжком), двух разных силовых тестов (концентрический подъем пятки и эксцентрически-концентрический подъем пятки) и одного теста на мышечную выносливость (подъем пятки стоя). быть как достоверным, так и надежным методом оценки функции голени у пациентов с тендинопатией ахиллова сухожилия. Мы также измерим диапазон движений (ДД) при тыльном и подошвенном сгибании, а также окружность голени — все эти конечные точки широко используются в аналогичных исследованиях. Во-вторых, мы хотим сравнить риск осложнений, таких как инфекции и повторные разрывы. Больные обследованы исходно, через 6 и 12 мес. Поскольку по прошествии 12 месяцев есть лишь незначительные функциональные улучшения, мы не планируем дальнейшие доработки в рамках основного проекта. Обследования через 6 и 12 месяцев будут проведены в Норвежской клинике спортивной медицины (NIMI), эти обследования проводятся вслепую двумя физиотерапевтами, которые не принимали участия в исследовании до окончательного наблюдения. Пациенты будут носить гольфы, чтобы скрыть потенциальную рубцовую ткань.

Хотя минимальное клинически значимое различие в баллах ATRS еще предстоит определить, Кармонт и его коллеги показали, что 7 баллов представляют наименьшее обнаруживаемое изменение. Более того, исследование Metz et al. обнаружили, что пациенты с повторными разрывами ахиллова сухожилия имели в среднем на 18 баллов более низкие баллы, тогда как пациенты с повреждениями икроножного нерва или поверхностными раневыми инфекциями имели баллы на 10 и 9 баллов ниже среднего, соответственно. Для выявления разницы в 7 баллов по шкале ATRS с мощностью 80% в каждой группе должно быть 160 пациентов. Расчеты мощности основаны на однофакторном анализе ANOVA, предполагающем стандартное отклонение, равное 20. Это одновременно позволяет нам обнаруживать различия до 8% в отношении осложнений. Это имеет ключевое значение, поскольку оценка риска повторных разрывов имеет важное значение при выработке рекомендаций по лечению. Поэтому мы планируем включить в общей сложности 530 пациентов с учетом ожидаемой потери во время последующего наблюдения. Ахус, отделение неотложной помощи университетской больницы Осло, больницы Драммен и Фредрикстад обслуживают почти 1,3 миллиона человек и ежегодно лечат более 300 разрывов ахиллова сухожилия. Это позволяет завершить период включения в течение трех лет. На наш взгляд, это первое исследование, включающее достаточное количество пациентов для выявления меньших, но важных различий, и результаты будут опубликованы в соответствующем международном рецензируемом журнале.

Проспективное рандомизированное исследование охватывает множество различных дисциплин и будет стимулировать последующие исследования. В рамках основного проекта мы проведем анализ стоимости лечения в зависимости от индивидуальных результатов. Мы также проведем исследование, основанное на ультразвуковой оценке разрывов ахиллова сухожилия в соответствии с системой классификации, установленной Майклом Амлангом и его коллегами. Предыдущие исследования предоставили данные, свидетельствующие о том, что результаты лечения могут зависеть от распространенности травмы и что рекомендации по лечению должны основываться на типе полученного разрыва. Это представляет особый интерес, поскольку может облегчить индивидуализированное лечение. Вместе с проспективным рандомизированным исследованием и анализом стоимости лечения ультразвуковое исследование станет основой проекта доктора философии (PhD).