IMPACT - 통합 의학 일차 진료 임상시험 (IMPACT)
영향: 통합 의학 일차 진료 임상시험: 통합 일차 진료 클리닉의 비교 효과 연구
이 연구는 애리조나 대학교 통합 의학 센터(AzCIM) 프로젝트의 2단계입니다. AzCIM과 협력하는 것은 HOPE(Health Outcomes and Pharmacoeconomics) 센터와 RAND Corporation, Inc.입니다. 2단계는 성인 1차 의료 전달을 위한 통합 의학 전문 진료 모델의 임상 및 비용 효율성(결과)에 대한 전향적 평가입니다(University 아리조나 통합 건강 센터 - 애리조나주 피닉스의 UAIHC). 데이터는 UAIHC의 적격하고 동의한 구성원으로부터 수집됩니다. 또한 충실도 평가를 통해 실습 모델이 계획대로 구현되었는지 여부를 평가합니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) UAIHC에서 적격한 환자 및 직원 참가자 샘플을 모집, 동의 및 등록합니다. 2) 의료 기록 추출, 자가 보고 평가, 진료소 관리 및 서비스 이용/만남 데이터, 건강 보험 청구 데이터의 환자 데이터를 사용하여 UAIHC 치료의 결과 평가를 수행합니다. 3) 환자 및 직원이 보고한 충실도 평가, 무작위 차트 감사 및 추출된 클리닉 관리 데이터를 사용하여 사업 계획에 설명된 대로 UAIHC 모델 구현의 충실도 평가를 수행합니다.
참가자들. 1) 임상 및 비용 결과를 추적할 클리닉 환자 모집단의 참가자(n=500); 2) 충실도 데이터를 수집할 클리닉 환자(n=180); 및 3) 충실도 데이터도 수집할 클리닉 직원(n=14).
데이터 수집. 결과 평가를 위해 데이터는 기준선(초기 클리닉 방문)과 3, 6, 12개월 추적 기간에 수집됩니다. 소스에는 의료 기록 추상화의 임상 증상 및 바이오마커가 포함됩니다. 환자가 보고한 결과 및 만족도 설문지; 클리닉 서비스 발생 로그; 및 건강 보험 청구 정보 및 클리닉 재무 데이터의 비용 데이터. 충실도 평가를 위해 연구 시작 후 6개월 동안은 월별, 이후 6개월은 분기별, 이후 반기별로 데이터를 수집한다. 충실도를 위한 환자 데이터는 자가 관리 환자 피드백 설문지를 사용하여 무작위로 지정된 단일 요일에 수집됩니다. 직원의 경우 전문가 간 팀 및 통합 의료 서비스의 자체 관리 제공자 인식 설문지를 사용하여 동일한 간격으로 충실도 데이터를 수집합니다. 무작위로 선택된 환자 차트 및 관리 기록의 감사 데이터도 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- University of Arizona Integrative Health Center (UAIHC)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
결과 연구 샘플:
포함 기준:
- UAIHC의 1차 진료(회원) 등록,
- 18세 이상의 성인.
제외 기준:
- 모집 당시 현재 임신 중입니다.
- 상담 전용 환자로 UAIHC 클리닉에 참석하는 환자
- 개인이 동의를 이해하고 설문지에 응답할 수 없는 정도의 심각한 인지 장애.
충실도 연구 샘플(환자):
포함 기준:
- UAIHC의 1차 진료(회원) 등록,
- 18세 이상의 성인.
제외 기준:
- 개인이 동의를 이해하고 설문지에 응답할 수 없는 정도의 심각한 인지 장애.
충실도 연구 샘플(제공자):
포함 기준:
- 모든 임상 및 지원 인력.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1차 진료 환자
UAIHC 회원인 1차 진료 환자.
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애리조나 통합 의학 센터에서 정의한 통합 의학 일차 의료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지불인의 관점에서 본 총 의료 비용-청구 데이터에 따른 총 지불 비용.
기간: UAIHC 멤버십 시작 전후의 12개월 유급 비용
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UAIHC 멤버십 시작 전후의 12개월 유급 비용
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 자기보고 도구
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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합성물: 약식 -12(Ware, 1996) WHO-5 웰빙 지수(Bech, 2003) 스트레스 인지 척도(Cohen 1983). 작업 생산성 및 활동 장애(Reilly, 1993). 환자 활성화 측정(Hibbard, 2004). 다이어트 품질. 행동 위험 요인 감시 시스템 과일/채소(CDC, 2012). 신체 활동. 행동 위험 요인 감시 시스템 신체 활동(CDC, 2012). 스트레스 부담(Littman, 2006). 우울증. PHQ-2(크뢴케, 2003). 불안 장애. GAD-2(크뢴케, 2007). 피츠버그 수면 질 지수(Buysse, 1989). 피로 시각적 아날로그 척도. 피로 심각도 척도(Krupp, 1989). 통증 시각적 아날로그 척도. 진단된 경우: Fibromyalgia Impact Questionnaire-R(Williams & Arnold, 2011); Roland-Morris 장애 설문지(Roland & Morris, 1983); PHQ 9(Kroenke et al 2002); GAD 7(스피처 외, 2006). 인구통계(기준선). 치료에 대한 기대(기준선). 환자 만족. CAHPS의 2개 항목(AHRQ, 2012). |
기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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임상 지표 및 바이오마커
기간: 3, 6, 12개월
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합성물: 완전대사패널, 혈당강하제, 전지질패널(TC, HDL, 공복 중성지방), 지질제, TSH/T4, HbA1c, 수축기 및 확장기 혈압, 고혈압 치료제, BMI(신장 및 체중), 허리둘레, 체지방 구성 , 흡연 상태, 심혈관 질환 위험(일반 및 사건), 대사 증후군 진단. |
3, 6, 12개월
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서비스 이용 데이터 및 건강 보험 청구 데이터
기간: 3개월, 6개월 및 12개월 2년마다
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3개월, 6개월 및 12개월 2년마다
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 경험(충실도)
기간: 처음 6개월 동안은 매월, 첫해의 나머지 기간 동안은 3개월마다, 그 다음에는 6개월마다.
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합성물: 평가된 차원: 치료에 대한 접근성, 전인적 치료, 자기 관리 및 건강 증진, 의사 소통 스타일, 의사 결정 공유, 의사에 대한 신뢰, 의사의 공감, 건강 파트너십 및 인구통계학적 정보(CAHPS - AHRQ, 2012) ACES - Safran et al, 1998); CARE - Mercer, et al, 2004). |
처음 6개월 동안은 매월, 첫해의 나머지 기간 동안은 3개월마다, 그 다음에는 6개월마다.
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공급자 경험(충실도)
기간: 처음 6개월 동안 매월, 첫해 나머지 기간 동안 3개월마다, 그 후 6개월마다
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합성물: 팀 기후 인벤토리 짧은 버전(TCI - Anderson & West, 1995; Loo & Loewen, 2002). 추가 항목은 통합 의학 팀 진료 연구에서 파생되었습니다(Gaboury, et al, 2010). 통합 팀 협업, 통합 치료 계획, 개인 개발 및 임상 기술 개발에 대한 항목이 연구를 위해 개발되었습니다. |
처음 6개월 동안 매월, 첫해 나머지 기간 동안 3개월마다, 그 후 6개월마다
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의료 기록 차트 감사(Fidelity)
기간: 처음 6개월 동안 매월, 그 다음 매월 처음 6개월 이후 q. 나머지 첫해는 3개월, 이후 6개월마다
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합성물: 통합 의학의 원칙과 모범 사례의 증거: 전인적 평가 및 치료; 환자-개업의 건강 파트너십; 기존 방법과 CAM 방법 모두 사용; 건강 증진 및 예방 개입; 가능한 경우 자연적이고 최소한의 침습적 치료법을 사용합니다(신체의 선천적 치유 능력 지원). 환자 개인 관리 지원팀/팀 기반 접근법; 환자와 장기간 방문/적절한 시간 보내기; 포괄적이고 통합된 치료에 대한 접근. |
처음 6개월 동안 매월, 그 다음 매월 처음 6개월 이후 q. 나머지 첫해는 3개월, 이후 6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Victoria Maizes, MD, University of Arizona Arizona Center for Integrative Medicine
- 연구 책임자: Sally E Dodds, PhD, University of Arizona Arizona Center for Integrative Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
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- Anderson, N. R., & West, M. A. (1998). Measuring climate for work group innovation: Development and validation of the team climate inventory. Journal of Organizational Behavior, 19, 235-258.
- Herman PM, Dodds SE, Logue MD, Abraham I, Rehfeld RA, Grizzle AJ, Urbine TF, Horwitz R, Crocker RL, Maizes VH. IMPACT--Integrative Medicine PrimAry Care Trial: protocol for a comparative effectiveness study of the clinical and cost outcomes of an integrative primary care clinic model. BMC Complement Altern Med. 2014 Apr 7;14:132. doi: 10.1186/1472-6882-14-132.
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