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IMPACT - 综合医学初级保健试验 (IMPACT)

2013年2月6日 更新者:Sally Dodds、University of Arizona

影响:综合医学初级保健试验:综合初级保健诊所的比较有效性研究

这项研究是亚利桑那大学综合医学中心 (AzCIM) 项目的第二阶段。 与 AzCIM 合作的是健康结果和药物经济学 (HOPE) 中心和兰德公司。第二阶段是对成人初级保健服务的综合医学专业实践模型的临床和成本效益(结果)的前瞻性评估(大学亚利桑那综合健康中心 - 位于亚利桑那州凤凰城的 UAIHC)。 数据将从合格且同意的 UAIHC 成员处收集。 此外,保真度评估将评估实践模型是否按计划实施。

具体目标是:1) 从 UAIHC 招募、同意并注册符合条件的患者和工作人员参与者样本; 2) 使用来自医疗记录摘要、自我报告评估、诊所管理和服务利用/遭遇数据以及健康保险索赔数据的患者数据,对 UAIHC 护理进行结果评估; 3) 使用患者和员工报告的保真度评估、随机图表审计和抽象的诊所管理数据,按照其业务计划中所述,对 UAIHC 模型的实施情况进行保真度评估。

参与者。 1) 临床和成本结果将被跟踪的临床患者群体的参与者 (n=500); 2) 将从中收集保真度数据的临床患者 (n=180);以及 3) 还将收集保真度数据的临床人员 (n=14)。

数据采集​​。 对于结果评估,将在基线(初次门诊就诊)以及 3、6 和 12 个月的随访期间收集数据。 来源包括来自病历摘要的临床症状和生物标志物;患者报告的结果和满意度问卷;门诊服务遭遇日志;以及来自健康保险索赔信息和诊所财务数据的成本数据。 对于保真度评估,数据将在研究开始后的 6 个月内每月收集一次,接下来的 6 个月每季度收集一次,此后每半年收集一次。 将使用自我管理的患者反馈问卷在一周中随机抽取的一天收集用于保真度的患者数据。 对于人员,将使用自我管理的提供者对跨专业团队和综合医疗护理的看法问卷以相同的时间间隔收集保真度数据。 还将使用来自随机选择的患者图表和管理记录的审计数据。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85012
        • University of Arizona Integrative Health Center (UAIHC)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

只有在 UAIHC 参加初级保健(会员)并且符合纳入/排除标准的患者才有资格参加本研究

描述

结果研究样本:

纳入标准:

  • 在 UAIHC 注册初级保健(会员);
  • 18 岁或以上的成年人。

排除标准:

  • 招聘时目前怀孕;
  • 作为仅咨询患者参加 UAIHC 诊所的患者;
  • 严重的认知障碍,以至于个人无法理解同意和回答问卷。

保真度研究样本(患者):

纳入标准:

  • 在 UAIHC 注册初级保健(会员);
  • 18 岁或以上的成年人。

排除标准:

  • 严重的认知障碍,以至于个人无法理解同意和回答问卷。

保真度研究样本(提供者):

纳入标准:

  • 所有临床和支持人员。

排除标准:

  • 没有任何。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
初级保健患者
属于 UAIHC 成员的初级保健患者。
亚利桑那综合医学中心定义的综合医学初级医疗保健。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
从付款人的角度来看的总医疗保健费用——根据索赔数据计算的总支付费用。
大体时间:在 UAIHC 开始成为会员前后 12 个月的付费费用
在 UAIHC 开始成为会员前后 12 个月的付费费用

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1. 自我报告文书
大体时间:基线、3、6 和 12 个月

合成的:

简表 -12(Ware,1996 年) WHO-5 幸福指数(Bech,2003 年) 感知压力量表(Cohen 1983 年)。 工作效率和活动障碍(赖利,1993 年)。 患者激活措施(希伯德,2004 年)。 饮食质量。 水果/蔬菜行为风险因素监测系统(CDC,2012 年)。

体力活动。 行为风险因素监测系统体力活动(CDC,2012 年)。

压力负担(利特曼,2006 年)。 沮丧。 PHQ-2(克伦克,2003 年)。 焦虑症。 GAD-2(克伦克,2007)。 匹兹堡睡眠质量指数(Buysse,1989 年)。 疲劳视觉模拟量表。 疲劳严重程度量表 (Krupp, 1989)。 疼痛视觉模拟量表。 如果确诊:纤维肌痛影响问卷-R(Williams & Arnold,2011); Roland-Morris 残疾问卷(Roland & Morris,1983); PHQ 9(Kroenke 等人,2002 年); GAD 7(斯皮策等人,2006 年)。 人口统计(基线)。 对护理的期望(基线)。 患者满意度。 来自 CAHPS 的 2 个项目(AHRQ,2012)。

基线、3、6 和 12 个月
临床指标和生物标志物
大体时间:3、6 和 12 个月

合成的:

完整代谢组、降糖药、全脂组(TC、HDL、空腹甘油三酯)、脂类药物、TSH/T4、HbA1c、收缩压和舒张压、高血压药物、BMI(身高和体重)、腰围、体脂成分、吸烟状况、心血管疾病风险(一般和事件)、代谢综合征诊断。

3、6 和 12 个月
服务使用数据和健康保险索赔数据
大体时间:3、6 和 12 个月;每两年一次
3、6 和 12 个月;每两年一次

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患者体验(保真度)
大体时间:前 6 个月每月一次,然后第一年剩余时间每 3 个月一次,然后每 6 个月一次。

合成的:

评估的维度:获得护理、全人护理、促进自我护理和健康、从业者沟通方式、共同决策、对从业者的信任、从业者的同理心、健康伙伴关系和人口统计信息(CAHPS - AHRQ,2012 年) ; ACES - Safran 等人,1998 年); CARE - Mercer 等人,2004 年)。

前 6 个月每月一次,然后第一年剩余时间每 3 个月一次,然后每 6 个月一次。
提供者经验(保真度)
大体时间:前 6 个月每月一次,然后第一年剩余时间每 3 个月一次,然后每 6 个月一次

合成的:

团队气候清单短版(TCI - Anderson & West,1995 年;Loo & Loewen,2002 年)。 其他项目来自综合医学团队实践的研究(Gaboury 等人,2010 年)。 为研究开发了关于综合团队协作、综合治疗计划、个人发展和临床技能发展的项目。

前 6 个月每月一次,然后第一年剩余时间每 3 个月一次,然后每 6 个月一次
病历图表审计(富达)
大体时间:前 6 个月每月一次,然后每个月一次,前 6 个月然后 q。第一年剩余时间为 3 个月,然后每 6 个月一次

合成的:

综合医学原则和最佳实践的证据:全人评估和治疗;医患健康伙伴关系;使用传统方法和 CAM 方法;健康促进和预防干预措施;尽可能使用自然和侵入性最小的治疗方法(支持身体的先天愈合能力);患者个人护理支持团队/基于团队的方法;延长探访时间/与患者共度足够的时间;获得全面、综合、关怀。

前 6 个月每月一次,然后每个月一次,前 6 个月然后 q。第一年剩余时间为 3 个月,然后每 6 个月一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Victoria Maizes, MD、University of Arizona Arizona Center for Integrative Medicine
  • 研究主任:Sally E Dodds, PhD、University of Arizona Arizona Center for Integrative Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (预期的)

2015年10月1日

研究完成 (预期的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月6日

首次发布 (估计)

2013年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月6日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Coors001

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