IMPACT - Integrative Medicine Primary Care Trial (IMPACT)
VAIKUTUS: Integratiivisen lääketieteen perushoidon kokeilu: Integratiivisen perushoidon klinikan vertaileva tehokkuustutkimus
Tämä tutkimus on Arizonan yliopiston integroivan lääketieteen keskuksen (AzCIM) hankkeen vaihe II. AzCIM:n kanssa tekevät yhteistyötä Health Outcomes and Pharmacoeconomics (HOPE) Center ja RAND Corporation, Inc. Vaihe II on tulevaisuuden arviointi aikuisten perusterveydenhuollon (yliopisto) integroivan lääketieteen ammatillisen käytännön mallin kliinisestä ja kustannustehokkuudesta (tuloksista). Arizona Integrative Health Center - UAIHC Phoenixissa, AZ). Tiedot kerätään UAIHC:n kelvollisilta ja hyväksyneiltä jäseniltä. Lisäksi uskollisuusarvioinnissa arvioidaan, onko käytäntömalli toteutettu suunnitellusti.
Erityistavoitteet ovat: 1) Rekrytoida, suostua ja rekisteröidä otos kelvollisista potilaista ja henkilöstön osallistujista UAIHC:stä; 2) Suorittaa UAIHC-hoidon tulosten arviointi käyttämällä potilastietoja potilastietojen abstraktioista, itsearvioinneista, klinikan hallinnollisista ja palveluiden käyttö-/kohtaamisista tiedoista sekä sairausvakuutuskorvaustietoja; ja 3) Suorittaa UAIHC-mallin toteutuksen uskollisuusarviointi sen liiketoimintasuunnitelmassa kuvatulla tavalla käyttämällä potilaiden ja henkilökunnan raportoimia uskollisuusarviointeja, satunnaisia kaaviotarkastuksia ja abstrakteja klinikan hallinnollisia tietoja.
Osallistujat. 1) Osallistujat klinikan potilasjoukosta, joiden kliinisiä ja kustannustuloksia seurataan (n = 500); 2) Klinikan potilaat, joilta uskollisuustietoja kerätään (n=180); ja 3) klinikan henkilökunta, jolta myös kerätään uskollisuustietoja (n=14).
Tiedonkeruu. Tulosten arviointia varten tiedot kerätään lähtötilanteessa (ensimmäinen klinikkakäynti) ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurantajaksoilla. Lähteitä ovat kliiniset oireet ja biomarkkerit lääketieteellisten asiakirjojen abstraktioista; potilaiden raportoimat tulokset ja tyytyväisyyskyselyt; klinikka palvelu kohtaavat lokit; ja kustannustiedot sairausvakuutuskorvaustiedoista ja klinikan taloustiedoista. Tarkkuuden arviointia varten tietoja kerätään kuukausittain 6 kuukauden ajan tutkimuksen alkamisen jälkeen, neljännesvuosittain seuraavan 6 kuukauden ajan ja siitä eteenpäin puolivuosittain. Potilastietojen uskollisuus kerätään yhtenä satunnaistettuna viikonpäivänä käyttämällä itsetehtävää potilaspalautekyselyä. Henkilöstöltä kerätään uskollisuustietoja samoin väliajoin käyttämällä itsehallinnoimaa palveluntarjoajan mielipidekyselyä ammatillisten tiimien ja integroivan sairaanhoidon kyselystä. Myös satunnaisesti valittujen potilaskarttojen ja hallinnollisten asiakirjojen auditoinneista saatuja tietoja käytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
- University of Arizona Integrative Health Center (UAIHC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Tulokset Tutkimusnäyte:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautuminen perusterveydenhuoltoon (jäsenet) UAIHC:ssä;
- Aikuiset vähintään 18-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana rekrytointihetkellä;
- Potilaat, jotka käyvät UAIHC-klinikalla vain konsultointipotilaina;
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen siinä määrin, että henkilö ei pysty ymmärtämään suostumusta ja vastaamaan kyselyihin.
Fidelity Study -näyte (potilaat):
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautuminen perusterveydenhuoltoon (jäsenet) UAIHC:ssä;
- Aikuiset vähintään 18-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen siinä määrin, että henkilö ei pysty ymmärtämään suostumusta ja vastaamaan kyselyihin.
Fidelity-tutkimuksen näyte (palveluntarjoajat):
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kliiniset ja tukihenkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perushoidon potilaat
Perushoidon potilaat, jotka ovat UAIHC:n jäseniä.
|
Integratiivisen lääketieteen perussairaanhoito Arizona Center for Integrative Medicine -keskuksen määrittelemällä tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveydenhuollon kokonaiskustannukset maksajan näkökulmasta - korvaustietojen mukaan maksetut kokonaiskustannukset.
Aikaikkuna: 12 kuukauden maksetut kulut ennen UAIHC:n jäsenyyden alkamista ja sen jälkeen
|
12 kuukauden maksetut kulut ennen UAIHC:n jäsenyyden alkamista ja sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Itseraportointivälineet
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Komposiitti: Lyhyt muoto -12 (Ware, 1996) WHO-5 Well-being Index (Bech, 2003) Perceived Stress Scale (Cohen 1983). Työn tuottavuus ja aktiivisuuden heikkeneminen (Reilly, 1993). Potilaan aktivointimittaus (Hibbard, 2004). Ruokavalion laatu. Behavioral Risk Factor Surveillance System Fruits/Gegetables (CDC, 2012). Liikunta. Behavioral Risk Factor Surveillance System Physical Activity (CDC, 2012). Stressitaakka (Littman, 2006). Masennus. PHQ-2 (Kroenke, 2003). Ahdistuneisuushäiriö. GAD-2 (Kroenke, 2007). Pittsburghin unen laatuindeksi (Buysse, 1989). Väsymys visuaalinen analoginen asteikko. Väsymyksen vakavuusasteikko (Krupp, 1989). Kivun visuaalinen analoginen asteikko. Jos diagnosoidaan: Fibromyalgia Impact Questionnaire-R (Williams & Arnold, 2011); Roland-Morris Disability Questionnaire (Roland & Morris, 1983); PHQ 9 (Kroenke et al 2002); GAD 7 (Spitzer et ai, 2006). Väestötiedot (perustila). Hoito-odotukset (perustilanne). Potilastyytyväisyys. 2-kohdetta CAHPS:stä (AHRQ, 2012). |
Perustaso, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Kliiniset indikaattorit ja biomarkkerit
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Komposiitti: Täydellinen aineenvaihduntapaneeli, hypoglykeeminen lääkitys, täysi lipidipaneeli (TC, HDL, paastotriglyseridit), lipidilääkitys, TSH/T4, HbA1c, systolinen ja diastolinen verenpaine, verenpainelääkitys, BMI (pituus ja paino), vyötärön ympärysmitta, kehon rasvakoostumus , tupakointitila, sydän- ja verisuonisairauksien riski (yleinen ja tapahtumat), metabolisen oireyhtymän diagnoosi. |
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Palvelun käyttötiedot ja sairausvakuutuskorvaustiedot
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta; joka toinen vuosi
|
3, 6 ja 12 kuukautta; joka toinen vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskokemukset (Fidelity)
Aikaikkuna: Kuukausittain ensimmäisen 6 kuukauden ajan, sitten joka 3. kuukausi loppuosan ensimmäisen vuoden ajan ja sitten 6 kuukauden välein.
|
Komposiitti: Arvioidut ulottuvuudet: hoidon saatavuus, koko henkilön hoito, itsehoidon ja hyvinvoinnin edistäminen, lääkärin kommunikointityyli, yhteinen päätöksenteko, luottamus lääkäriin, koettu lääkärin empatia, koettu terveyskumppanuus ja väestötiedot (CAHPS - AHRQ, 2012) ACES - Safran et ai, 1998); CARE - Mercer et al, 2004). |
Kuukausittain ensimmäisen 6 kuukauden ajan, sitten joka 3. kuukausi loppuosan ensimmäisen vuoden ajan ja sitten 6 kuukauden välein.
|
|
Palveluntarjoajan kokemukset (Fidelity)
Aikaikkuna: Kuukausittain ensimmäiset 6 kuukautta, sitten 3 kuukauden välein ensimmäisen vuoden lopun ajan, sitten 6 kuukauden välein
|
Komposiitti: Team Climate Inventory lyhyt versio (TCI - Anderson & West, 1995; Loo & Loewen, 2002). Lisäkohteita saatiin integratiivisen lääketieteen tiimikäytäntöä koskevasta tutkimuksesta (Gaboury, et al, 2010). Tutkimusta varten kehitettiin asioita integroivasta tiimiyhteistyöstä, integroivasta hoidon suunnittelusta, henkilökohtaisesta kehityksestä ja kliinisten taitojen kehittämisestä. |
Kuukausittain ensimmäiset 6 kuukautta, sitten 3 kuukauden välein ensimmäisen vuoden lopun ajan, sitten 6 kuukauden välein
|
|
Lääketieteellisten asiakirjojen tarkastus (Fidelity)
Aikaikkuna: Kuukausittain ensimmäiset 6 kuukautta, sitten joka kuukausi Kuukausittaiset ensimmäiset 6 kuukautta ja sitten q. 3 kuukautta loppuosan ensimmäisen vuoden ajan, sitten 6 kuukauden välein
|
Komposiitti: Todisteita integratiivisen lääketieteen periaatteista ja parhaista käytännöistä: Koko henkilön arviointi ja hoito; potilaan ja lääkärin terveyskumppanuus; sekä tavanomaisten että CAM-menetelmien käyttö; terveyden edistämiseen ja ennaltaehkäisyyn liittyvät toimet; luonnollisten ja vähiten invasiivisten hoitojen käyttö mahdollisuuksien mukaan (tuki kehon luontaiselle paranemiskyvylle); potilaan henkilökohtaisen hoidon tukitiimi/tiimiin perustuva lähestymistapa; pidennetyt käynnit / riittävän ajan viettäminen potilaiden kanssa; pääsy kattavaan, integroituun hoitoon. |
Kuukausittain ensimmäiset 6 kuukautta, sitten joka kuukausi Kuukausittaiset ensimmäiset 6 kuukautta ja sitten q. 3 kuukautta loppuosan ensimmäisen vuoden ajan, sitten 6 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Maizes, MD, University of Arizona Arizona Center for Integrative Medicine
- Opintojohtaja: Sally E Dodds, PhD, University of Arizona Arizona Center for Integrative Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Bech P, Olsen LR, Kjoller M, Rasmussen NK. Measuring well-being rather than the absence of distress symptoms: a comparison of the SF-36 Mental Health subscale and the WHO-Five Well-Being Scale. Int J Methods Psychiatr Res. 2003;12(2):85-91. doi: 10.1002/mpr.145.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Littman AJ, White E, Satia JA, Bowen DJ, Kristal AR. Reliability and validity of 2 single-item measures of psychosocial stress. Epidemiology. 2006 Jul;17(4):398-403. doi: 10.1097/01.ede.0000219721.89552.51.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Development of the Patient Activation Measure (PAM): conceptualizing and measuring activation in patients and consumers. Health Serv Res. 2004 Aug;39(4 Pt 1):1005-26. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00269.x.
- Mercer SW, Maxwell M, Heaney D, Watt GC. The consultation and relational empathy (CARE) measure: development and preliminary validation and reliability of an empathy-based consultation process measure. Fam Pract. 2004 Dec;21(6):699-705. doi: 10.1093/fampra/cmh621. Epub 2004 Nov 4.
- Williams DA, Arnold LM. Measures of fibromyalgia: Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Brief Pain Inventory (BPI), Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), Medical Outcomes Study (MOS) Sleep Scale, and Multiple Ability Self-Report Questionnaire (MASQ). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S86-97. doi: 10.1002/acr.20531. No abstract available.
- Roland M, Morris R. A study of the natural history of low-back pain. Part II: development of guidelines for trials of treatment in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):145-50. doi: 10.1097/00007632-198303000-00005.
- Kroenke, K., Spitzer R.L. (2002). The PHQ-9: A new depression and diagnostic severity measure. Psychiatric Annals, 32, 509-521.
- Safran DG, Kosinski M, Tarlov AR, Rogers WH, Taira DH, Lieberman N, Ware JE. The Primary Care Assessment Survey: tests of data quality and measurement performance. Med Care. 1998 May;36(5):728-39. doi: 10.1097/00005650-199805000-00012.
- Loo, R & Loewen, P. (2002). A Confirmatory Factor-Analytic and Psychometric Examination of the Team Climate Inventory : Full and Short Versions. Small Group Research, 33: 254.
- Agency for Healthcare Research and Quality. (2012). Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems surveys. Accessed October 12, 2012 from the World Wide Web ar http://cahps.ahrq.gov/clinician_group.
- Gaboury I, Boon H, Verhoef M, Bujold M, Lapierre LM, Moher D. Practitioners' validation of framework of team-oriented practice models in integrative health care: a mixed methods study. BMC Health Serv Res. 2010 Oct 14;10:289. doi: 10.1186/1472-6963-10-289.
- Centers for Disease Control and Prevention (2012). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Questionnaire. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention. Accessed October 15, 2012 from the World Wide Web at http://www.cdc.gov/brfss.
- Anderson, N. R., & West, M. A. (1998). Measuring climate for work group innovation: Development and validation of the team climate inventory. Journal of Organizational Behavior, 19, 235-258.
- Herman PM, Dodds SE, Logue MD, Abraham I, Rehfeld RA, Grizzle AJ, Urbine TF, Horwitz R, Crocker RL, Maizes VH. IMPACT--Integrative Medicine PrimAry Care Trial: protocol for a comparative effectiveness study of the clinical and cost outcomes of an integrative primary care clinic model. BMC Complement Altern Med. 2014 Apr 7;14:132. doi: 10.1186/1472-6882-14-132.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Coors001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .