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IMPACT - 統合医療プライマリケア試験 (IMPACT)

2013年2月6日 更新者:Sally Dodds、University of Arizona

インパクト: 統合医療プライマリケア試験: 統合プライマリケアクリニックの有効性比較研究

この研究は、アリゾナ大学統合医療センター (AzCIM) によるプロジェクトのフェーズ II です。 AzCIM と協力しているのは、HOPE (Health Outcomes and Pharmacoeconomics) センターと RAND Corporation, Inc. です。フェーズ II は、成人のプライマリ ケア提供のための統合医療専門家実践モデルの臨床効果と費用効果 (結果) の前向き評価です (大学)アリゾナ統合医療センター - アリゾナ州フェニックスの UAIHC)。 データは、UAIHC の適格かつ同意したメンバーから収集されます。 さらに、忠実度評価により、実践モデルが計画どおりに実装されたかどうかが評価されます。

具体的な目的は次のとおりです。 1) UAIHC から適格な患者とスタッフの参加者のサンプルを募集、同意し、登録します。 2) 医療記録の抽象化、自己報告評価、診療所の管理およびサービスの利用/診療データ、および健康保険請求データからの患者データを使用して、UAIHC ケアのアウトカム評価を実施します。 3) 患者およびスタッフから報告された忠実度評価、ランダムチャート監査、および抽象化された診療所管理データを使用して、事業計画に記載されている UAIHC モデルの実装の忠実度評価を実施する。

参加者。 1) 臨床結果とコスト結果が追跡されるクリニック患者集団からの参加者 (n=500)。 2) 忠実度データが収集されるクリニック患者 (n=180)。 3) 忠実度データも収集されるクリニックの職員 (n=14)。

データ収集。 結果を評価するために、ベースライン (初回来院時) と 3 か月、6 か月、および 12 か月の追跡期間でデータが収集されます。 ソースには、医療記録の抽象化からの臨床症状とバイオマーカーが含まれます。患者が報告した転帰と満足度のアンケート。クリニックサービスの遭遇ログ。そして、健康保険請求情報とクリニックの財務データからのコストデータ。 忠実度評価のため、データは研究開始後 6 か月間は毎月、次の 6 か月間は四半期ごと、それ以降は半年ごとに収集されます。 忠実度に関する患者データは、自己記入型の患者フィードバック アンケートを使用して、ランダム化された単一の曜日に収集されます。 職員については、専門職間チームおよび統合医療ケアに関する自己管理型の提供者認識アンケートを使用して、忠実度データが同じ間隔で収集されます。 無作為に選択された患者カルテや管理記録の監査データも使用されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
        • University of Arizona Integrative Health Center (UAIHC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

UAIHCのプライマリケア(会員)に登録されており、包含/除外基準を満たす患者のみがこの研究に登録する資格があります。

説明

結果の調査サンプル:

包含基準:

  • UAIHC のプライマリケアへの登録 (メンバー)。
  • 18歳以上の大人。

除外基準:

  • 採用時点で現在妊娠中。
  • 診察のみの患者として UAIHC クリニックに通う患者。
  • 本人が同意を理解し、アンケートに答えることができない程度の重度の認知障害。

忠実度研究サンプル (患者):

包含基準:

  • UAIHC のプライマリケアへの登録 (メンバー)。
  • 18歳以上の大人。

除外基準:

  • 本人が同意を理解し、アンケートに答えることができない程度の重度の認知障害。

忠実度調査サンプル (プロバイダー):

包含基準:

  • すべての臨床スタッフとサポートスタッフ。

除外基準:

  • なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プライマリケアの患者さん
UAIHC の会員であるプライマリケアの患者。
アリゾナ統合医療センターが定義する統合医療の一次医療。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
支払者の観点から見た総医療費 - 請求データに基づく支払総額。
時間枠:UAIHC でのメンバーシップ開始前後の 12 か月分の有料費用
UAIHC でのメンバーシップ開始前後の 12 か月分の有料費用

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. 自己報告手段
時間枠:ベースライン、3、6、および 12 か月

複合:

ショートフォーム -12 (Ware、1996) WHO-5 Well-being Index (Bech、2003) 知覚ストレススケール (Cohen 1983)。 仕事の生産性と活動障害 (Reilly、1993)。 患者活性化測定 (Hibbard、2004)。 ダイエットの質。 行動危険因子監視システム果物/野菜 (CDC、2012)。

身体活動。 行動危険因子監視システムの身体活動 (CDC、2012)。

ストレス負荷 (Littman、2006)。 うつ。 PHQ-2 (クロエンケ、2003)。 不安障害。 GAD-2 (クロエンケ、2007)。 ピッツバーグ睡眠の質指数 (Buysse、1989)。 疲労視覚アナログスケール。 疲労重症度スケール (Krupp、1989)。 痛みの視覚的アナログスケール。 診断された場合: 線維筋痛症影響アンケート-R (Williams & Arnold、2011)。ローランド・モリス障害アンケート(ローランド&モリス、1983)。 PHQ 9 (Kroenke et al 2002); GAD 7 (Spitzer et al、2006)。 人口統計 (ベースライン)。 ケアに対する期待 (ベースライン)。 患者の満足度。 CAHPS からの 2 項目 (AHRQ、2012)。

ベースライン、3、6、および 12 か月
臨床指標とバイオマーカー
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月

複合:

完全代謝パネル、血糖降下薬、全脂質パネル(TC、HDL、空腹時中性脂肪)、脂質薬、TSH/T4、HbA1c、収縮期血圧および拡張期血圧、高血圧薬、BMI(身長と体重)、腹囲、体脂肪組成、喫煙状況、心血管疾患のリスク(一般およびイベント)、メタボリックシンドロームの診断。

3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
サービス利用データとレセプトデータ
時間枠:3、6、および 12 か月。隔年
3、6、および 12 か月。隔年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者エクスペリエンス (忠実度)
時間枠:最初の 6 か月間は毎月、最初の 1 年の残りは 3 か月ごと、その後は 6 か月ごとです。

複合:

評価された側面: ケアへのアクセス、全人的ケア、セルフケアと健康の促進、実践者のコミュニケーションスタイル、共有された意思決定、実践者への信頼、実践者の共感、健康上のパートナーシップの認識、および人口統計情報 (CAHPS - AHRQ、2012) ; ACES - サフラン他、1998)。 CARE - Mercer ら、2004)。

最初の 6 か月間は毎月、最初の 1 年の残りは 3 か月ごと、その後は 6 か月ごとです。
プロバイダー エクスペリエンス (忠実度)
時間枠:最初の 6 か月は毎月、最初の 1 年の残りは 3 か月ごと、その後は 6 か月ごと

複合:

チーム気候インベントリーの短縮版 (TCI - Anderson & West、1995; Loo & Loewen、2002)。 追加の項目は、統合医療チームの実践に関する研究から得られました (Gaboury, et al, 2010)。 この研究では、統合的なチームの協力、統合的な治療計画、自己啓発、および臨床スキルの開発に関する項目が作成されました。

最初の 6 か月は毎月、最初の 1 年の残りは 3 か月ごと、その後は 6 か月ごと
医療記録カルテ監査 (Fidelity)
時間枠:最初の 6 か月間は毎月、その後は毎月最初の 6 か月間、その後は毎月 q.最初の 1 年の残りは 3 か月、その後は 6 か月ごと

複合:

統合医療の原則とベストプラクティスの証拠: 全人的な評価と治療。患者と医療従事者の健康パートナーシップ。従来の方法とCAM方法の両方の使用。健康増進と予防介入。可能な場合には自然で最も侵襲性の低い治療法を使用します(身体の自然治癒力のサポート)。患者パーソナルケアサポートチーム/チームベースのアプローチ。長期の訪問/患者と十分な時間を過ごす。包括的で統合されたケアへのアクセス。

最初の 6 か月間は毎月、その後は毎月最初の 6 か月間、その後は毎月 q.最初の 1 年の残りは 3 か月、その後は 6 か月ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Victoria Maizes, MD、University of Arizona Arizona Center for Integrative Medicine
  • スタディディレクター:Sally E Dodds, PhD、University of Arizona Arizona Center for Integrative Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (予想される)

2015年10月1日

研究の完了 (予想される)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月6日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Coors001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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