Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IMPACT - Integrative Medicine PrimAry Care Trial (IMPACT)

6. februar 2013 opdateret af: Sally Dodds, University of Arizona

IMPACT: Integrative Medicine PrimARy Care Trial: A Comparative Effectiveness Study of an Integrative Primary Care Clinic

Denne undersøgelse er fase II af et projekt fra University of Arizona Center for Integrative Medicine (AzCIM). Samarbejde med AzCIM er Health Outcomes and Pharmacoeconomics (HOPE) Center og RAND Corporation, Inc. Fase II er en prospektiv evaluering af den kliniske og omkostningseffektive (resultater) af en integrativ medicinsk professionel praksismodel for levering af primærpleje til voksne (Universitetet) fra Arizona Integrative Health Center - UAIHC i Phoenix, AZ). Data vil blive indsamlet fra berettigede og samtykkende medlemmer af UAIHC. Derudover vil en troskabsevaluering vurdere, om praksismodellen blev implementeret som planlagt.

De specifikke mål er at: 1) Rekruttere, give samtykke til og tilmelde en prøve af kvalificerede patient- og personaledeltagere fra UAIHC; 2) Udfør resultatevaluering af UAIHC-pleje ved hjælp af patientdata fra abstraktioner fra medicinske journaler, selvrapporteringsvurderinger, klinikadministrative data og data om brug/møder og data om sygeforsikringskrav; og 3) Udføre troskabsevaluering af implementeringen af ​​UAIHC-modellen som beskrevet i dens forretningsplan ved hjælp af patient- og personalerapporterede troskabsvurderinger, tilfældige diagramaudits og abstraheret klinikadministrative data.

Deltagere. 1) Deltagere fra klinikpatientpopulationen, for hvem kliniske og omkostningsmæssige resultater vil blive sporet (n=500); 2) Klinikpatienter, fra hvem troskabsdata vil blive indsamlet (n=180); og 3) Klinikpersonale, fra hvem der også vil blive indsamlet troskabsdata (n=14).

Dataindsamling. Til udfaldsevaluering vil data blive indsamlet ved baseline (indledende klinikbesøg) og ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgningsperioder. Kilder omfatter kliniske symptomer og biomarkører fra medicinske journalabstraktioner; patientrapporterede resultater og spørgeskemaer om tilfredshed; logfiler for møder over kliniktjenester; og omkostningsdata fra oplysninger om sygesikringskrav og klinikdata. Til troskabsevaluering vil data blive indsamlet månedligt i 6 måneder efter studiestart, kvartalsvis i de næste 6 måneder og derefter halvårligt. Patientdata for troskab vil blive indsamlet på en enkelt randomiseret ugedag ved hjælp af et selvadministreret patientfeedback-spørgeskema. For personalet vil troskabsdata blive indsamlet med de samme intervaller ved hjælp af et selvadministreret udbyderopfattelsesspørgeskema for tværprofessionelt team og integreret lægebehandling. Data fra audit af tilfældigt udvalgte patientskemaer og administrative journaler vil også blive brugt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
        • University of Arizona Integrative Health Center (UAIHC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kun patienter, der er indskrevet i primærpleje (medlemmer) på UAIHC, og som opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, er kvalificerede til at tilmelde sig denne undersøgelse

Beskrivelse

Udfaldsundersøgelseseksempel:

Inklusionskriterier:

  • Indskrivning i primærpleje (medlemmer) på UAIHC;
  • Voksne på 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket gravid på tidspunktet for rekruttering;
  • Patienter, der går på UAIHC-klinikken som kun konsultationspatienter;
  • Betydelig kognitiv svækkelse i det omfang, individet ikke er i stand til at forstå samtykke og svare på spørgeskemaer.

Fidelity-undersøgelsesprøve (patienter):

Inklusionskriterier:

  • Indskrivning i primærpleje (medlemmer) på UAIHC;
  • Voksne på 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv svækkelse i det omfang, individet ikke er i stand til at forstå samtykke og svare på spørgeskemaer.

Eksempel på troskabsundersøgelse (udbydere):

Inklusionskriterier:

  • Alt klinisk personale og støttepersonale.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primærplejepatienter
Primærplejepatienter, der er medlemmer af UAIHC.
Andet: Integrativ medicinsk primærplejemodel
En integrativ medicin primær medicinsk behandling som defineret af Arizona Center for Integrative Medicine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlede sundhedsomkostninger fra betalerens perspektiv - samlede betalte omkostninger i henhold til skadedata.
Tidsramme: 12 måneders betalte omkostninger før og efter påbegyndelse af medlemskab hos UAIHC
12 måneders betalte omkostninger før og efter påbegyndelse af medlemskab hos UAIHC

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Selvrapporteringsinstrumenter
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 12 måneder

Sammensatte:

Short Form -12 (Ware, 1996) WHO-5 Well-being Index (Bech, 2003) Perceived Stress Scale (Cohen 1983). Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse (Reilly, 1993). Patientaktiveringsmål (Hibbard, 2004). Kostkvalitet. Behavioural Risk Factor Surveillance System Frugt/grøntsager (CDC, 2012).

Fysisk aktivitet. Behavioural Risk Factor Surveillance System Fysisk aktivitet (CDC, 2012).

Stressbyrde (Littman, 2006). Depression. PHQ-2 (Kroenke, 2003). Angst lidelse. GAD-2 (Kroenke, 2007). Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse, 1989). Træthedsvisuel analog skala. Træthedsgradskala (Krupp, 1989). Smertevisuel analog skala. Hvis diagnosticeret: Fibromyalgi Impact Questionnaire-R (Williams & Arnold, 2011); Roland-Morris Disability Questionnaire (Roland & Morris, 1983); PHQ 9 (Kroenke et al 2002); GAD 7 (Spitzer et al, 2006). Demografi (Baseline). Forventninger til pleje (Baseline). Patienttilfredshed. 2-punkter fra CAHPS (AHRQ, 2012).
Baseline, 3-, 6- og 12 måneder
Kliniske indikatorer og biomarkører
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneder

Sammensatte:

Komplet metabolisk panel, hypoglykæmisk medicin, fuldt lipidpanel (TC, HDL, fastende triglycerider), lipidmedicin, TSH/T4, HbA1c, systolisk og diastolisk blodtryk, hypertensionsmedicin, BMI (højde & vægt), taljeomkreds, kropsfedtsammensætning , rygestatus, risiko for kardiovaskulær sygdom (generelt og hændelser), diagnose af metabolisk syndrom.
3-, 6- og 12 måneder
Data om tjenesteudnyttelse og data om sundhedsforsikringskrav
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneder; hvert andet år
3-, 6- og 12 måneder; hvert andet år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientoplevelser (troskab)
Tidsramme: Månedligt de første 6 mdr., derefter hver 3. måned i resten af ​​det første år, derefter hver 6. måned.

Sammensatte:

Vurderede dimensioner: adgang til pleje, pleje af hele mennesker, fremme af egenomsorg og velvære, praktiserende læges kommunikationsstil, fælles beslutningstagning, tillid til praktiserende læge, opfattet praktiserende empati, opfattet sundhedspartnerskab og demografisk information (CAHPS - AHRQ, 2012) ACES - Safran et al., 1998); CARE - Mercer, et al, 2004).
Månedligt de første 6 mdr., derefter hver 3. måned i resten af ​​det første år, derefter hver 6. måned.
Udbyderoplevelser (troskab)
Tidsramme: Månedligt i de første 6 måneder, derefter hver 3. måned i resten af ​​det første år, derefter hver 6. måned

Sammensatte:

Team Climate Inventory Short Version (TCI - Anderson & West, 1995; Loo & Loewen, 2002). Yderligere elementer blev afledt af en undersøgelse af integrativ medicin teampraksis (Gaboury, et al, 2010). Punkter om integreret teamsamarbejde, integrativ behandlingsplanlægning, personlig udvikling og klinisk kompetenceudvikling blev udviklet til undersøgelsen.
Månedligt i de første 6 måneder, derefter hver 3. måned i resten af ​​det første år, derefter hver 6. måned
Revision af lægejournaler (Fidelity)
Tidsramme: Månedligt i de første 6 måneder, derefter hver måned først 6 måneder derefter q. 3 måneder i resten af ​​det første år, derefter hver 6. måned

Sammensatte:

Bevis på principper og bedste praksis inden for integrativ medicin: Vurdering og behandling af hele mennesker; patient-praktiserende sundhedspartnerskab; brug af både konventionelle og CAM-metoder; sundhedsfremmende og forebyggende interventioner; brug af naturlige og mindst invasive behandlinger, hvor det er muligt (støtte til kroppens medfødte helbredende kapacitet); patient personlig pleje support team/team-baseret tilgang; forlængede besøg/tilbringe tilstrækkelig tid med patienter; adgang til omfattende, integreret pleje.
Månedligt i de første 6 måneder, derefter hver måned først 6 måneder derefter q. 3 måneder i resten af ​​det første år, derefter hver 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria Maizes, MD, University of Arizona Arizona Center for Integrative Medicine
  • Studieleder: Sally E Dodds, PhD, University of Arizona Arizona Center for Integrative Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2013

Først opslået (Skøn)

7. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Coors001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Integrativ medicinsk primærplejemodel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner